鐘南山團隊新篩查方式：快速便捷檢測試劑滴血15分鐘出結果 2020醫藥檢測市場規模分析

• 2020年3月11日 WuYaNan來源：搜狐 234 7
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新冠肺炎檢測篩查方式又有新進展：3月11日，廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院獲悉，鐘南山院士團隊在《醫學病毒學雜志》在線發表論文，初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯合抗體檢測試劑的研發，以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應用。

新冠肺炎檢測篩查方式又有新進展：3月11日，廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院獲悉，鐘南山院士團隊在《醫學病毒學雜志》在線發表論文，初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG聯合抗體檢測試劑的研發，以及在新冠病毒感染性疾病臨床診斷中的應用。據介紹，該檢測試劑只需滴血可驗，約15分鐘就能出結果，大大縮短了檢測的時間(病毒核酸RT-PCR檢測需要3-4小時出結果)。經過多中心的臨床標本檢測評價證實，該檢測試劑的臨床檢測的敏感性高達88.66%，檢測特異性為90.63%;IgM-IgG聯合抗體檢測的敏感性遠高于IgM或IgG單抗體檢測(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。這預示著更便捷的篩查方式即將面世。

成都新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批

3月3日，成都高新區企業邁克生物研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲批，收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。據悉，此前，1月27日邁克生物成功研發出核酸檢測試劑盒。目前，公司核酸檢測試劑盒日產量可達20萬人份。據了解，核酸檢測包含HIV-1 DNA檢測和HIV-1 RNA檢測，直擊艾滋病病毒的RNA或DNA結構，檢測血液中是否存在病毒核酸，診斷有無病原體感染。采用PCR技術，使用分子生物學實驗室通用的擴增試劑和自行研究開發設計的復合引物，覆蓋常見的HIV毒株，具有很高的靈敏度。使用二次擴增的套式PCR擴增方法，提高檢測的特異性，降低假陽性的概率。

新冠病毒核酸檢測多久出結果

據悉，一次核酸檢測，從標本處理到核酸提取擴增，再到檢測結果，要用約6個小時。實驗室一天進行兩批次檢測，這意味著檢測人員需要不間斷地工作12個小時以上。

根據中研普華研究院報告《2020-2025年中國醫藥檢測服務行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》顯示：

試劑耗材行業需求分析

隨著人口結構老齡化、生活品質改善、健康意識提高、醫療品質提升與技術進步等種種因素，近年來體外診斷行業呈現出突飛猛進的發展態勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業在試劑、儀器及系統等方面均取得了不少進展。未來幾年內，健康產業將對信息學、數據庫和低成本的健康服務產生巨大的需求，技術的進步將會使診斷與診斷試劑行業始終處于疾病管理、控制的中心位置。從市場需求角度看，我國試劑耗材目標人群的不斷增加使得其市場規模仍將不斷擴大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市場的主要目標人群，未來國內老年人口總數仍將以3%以上的增速擴大，同時現代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進一步加大家用耗材市場需求。

2013～2015年，我國體外診斷試劑行業的市場規模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場規模達369億元，其2009～2016年的年均復合增速為16.60%。2018年我國體外診斷試劑市場規模達到489億元。

中國試劑耗材行業市場運行現狀分析

醫療器械分成兩大類、五小類，耗材(高值耗材、低值耗材、IVD試劑(耗材))、設備(家用、醫用)。

根據統計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業市場規模達到2924億元，同比增長9.7%。

一、中國試劑耗材行業市場規模

根據統計，2018年試劑耗材(體外診斷試劑與耗材)行業市場規模達到2924億元，同比增長9.7%。根據中國醫保商會統計，2015年我國醫用耗材行業銷售規模達1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復合增長率為23.92%。2018年醫用耗材行業銷售規模達到2435億元，同比增長8.7%。我國體外診斷試劑行業處于快速發展階段。

2013～2015年，我國體外診斷試劑行業的市場規模分別為236億元、273億元、316億元，同比增速分別為24.21%、15.68%、15.75%;2016年市場規模達369億元，其2009～2016年的年均復合增速為16.60%。2018年我國體外診斷試劑市場規模達到489億元。

圖表：2015-2018年試劑耗材行業市場規模

數據來源：中研普華產業研究院

二、中國試劑耗材產品結構分析

1、醫用耗材行業

醫用耗材(Medical Supplies)：即醫院用的消耗很頻繁的配件類產品。主要包括醫用耗材和醫用器械。其中醫用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫用棉球縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫用器械包括止血鉗、手術刀、手術剪、手術鑷等。根據中國醫保商會統計，2015年我國醫用耗材行業銷售規模達1853億元，同比增長11.49%，2010-2015年復合增長率為23.92%。2018年醫用耗材行業銷售規模達到2435億元，同比增長8.7%。

未來幾年內，健康產業將對信息學、數據庫和低成本的健康服務產生巨大的需求，技術的進步將會使診斷與診斷試劑行業始終處于疾病管理、控制的中心位置。從市場需求角度看，我國試劑耗材目標人群的不斷增加使得其市場規模仍將不斷擴大。老年人口和慢性病患者一直是高值耗材市場的主要目標人群，未來國內老年人口總數仍將以3%以上的增速擴大，同時現代高壓力社會生活也將大大增加亞健康人群比例，進一步加大家用耗材市場需求。

想要了解更多關于醫藥檢測行業專業分析，請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中國醫藥檢測服務行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》

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