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國產(chǎn)14種新冠病毒檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證 核酸檢測試劑盒檢測時間 歐盟CE認(rèn)證是什么?

  • 2020年3月17日 WuYaNan來源:中新網(wǎng) 1093 70
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隨著國外疫情發(fā)展,對病毒檢測需求大幅度增加,在保障我國病毒檢測需要的基礎(chǔ)上,中國檢測試劑已經(jīng)走出國門。

3月17日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。當(dāng)前,隨著國外疫情發(fā)展,對病毒檢測需求大幅度增加,在保障我國病毒檢測需要的基礎(chǔ)上,中國檢測試劑已經(jīng)走出國門。教育部科技司司長雷朝滋表示,據(jù)不完全統(tǒng)計,清華大學(xué)、四川大學(xué)、廈門大學(xué)、電子科技大學(xué)和重慶醫(yī)科大學(xué)等五所高校研發(fā)的14種新冠病毒檢測試劑盒,獲得了歐盟的CE認(rèn)證,正式取得了進(jìn)入歐盟市場的資質(zhì)?,F(xiàn)在我國不僅捐贈了一批檢測試劑,也已經(jīng)向意大利、英國、荷蘭等11個國家開始供貨。

新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒檢測時間是多久

介紹,“核酸提取試劑盒”最快9分鐘可批量提取32人份樣本,搭配“新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”整體檢測時間縮短至1小時,操作簡單, 是目前國內(nèi)高敏核酸檢測試劑中檢測速度最快的產(chǎn)品。

歐盟CE認(rèn)證

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,產(chǎn)品要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,表明該產(chǎn)品達(dá)到歐盟醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)要求,目前已完成歐盟主管當(dāng)局登記注冊,具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件。

CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

"CE"標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。

新冠肺炎核酸檢測是抽血嗎

新型冠狀病毒的核酸檢測的取樣方法既不需要開刀也不需要打針,只要“輕輕一抹”。

到了發(fā)熱門診或者是相應(yīng)的檢查室,醫(yī)生會讓病人張開嘴,用一個像棉簽一樣的拭子去擦拭扁桃體和咽隱窩附近的分泌物,也可以通過鼻腔取鼻咽后部的分泌物,然后放到試管里面,再交給檢驗科去做相應(yīng)的病毒核酸的檢查。

根據(jù)中研普華研究院報告2019-2025年中國血液檢測行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測報告顯示:

全球血液檢測行業(yè)競爭格局

全球血液檢測行業(yè)競爭格局在不同的國家和地區(qū)有這完全不同的競爭情形。

西方發(fā)達(dá)國家:歐美等西方發(fā)達(dá)國家醫(yī)療是國家基本保障,血液檢測也屬于醫(yī)療范圍,市場化程度低,市場基本處于無競爭狀態(tài)。

落后的發(fā)展中國家:國家沒有財力物力保障基本醫(yī)療,醫(yī)療費用需要患者支付,醫(yī)療方面的競爭激烈,血液檢測的競爭也很激烈,以價格競爭為主要競爭形式。

全球血液檢測市場區(qū)域分布

全球血液檢測市場區(qū)域分布嚴(yán)重不平衡,西方發(fā)達(dá)國家的血液檢測發(fā)展時間長,血液檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量多,市場規(guī)模大,分布密集。像非洲等偏遠(yuǎn)的落后地區(qū),血液檢測分布機(jī)構(gòu)非常少,市場規(guī)模很小,無法達(dá)到血液檢測的需求。

全球血液檢測市場結(jié)構(gòu)

圖表:全球血液檢測市場結(jié)構(gòu)

數(shù)據(jù)來源:中研普華研究院

全球血液檢測市場規(guī)模分析

圖表:2014-2017年全球血液檢測市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:中研普華研究院

想要了解更多關(guān)于幼教行業(yè)專業(yè)分析,請關(guān)注中研普華研究院報告2019-2025年中國血液檢測行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測報告

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