首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市 二十價HPV疫苗開始研制 2020中國HPV疫苗市場規(guī)模預測

• 2020年4月30日 WuYaNan來源：西安商網(wǎng) 318 13
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5月起我國國產(chǎn)宮頸癌疫苗可預約接種!近日，首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市，據(jù)了解，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預約接種。定價為329元/針，與進口HPV相比更具價格優(yōu)勢，9-14歲接種兩針的費用為658元，15-45歲接種三針的費用為98

5月起我國國產(chǎn)宮頸癌疫苗可預約接種!近日，首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市，據(jù)了解，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預約接種。定價為329元/針，與進口HPV相比更具價格優(yōu)勢，9-14歲接種兩針的費用為658元，15-45歲接種三針的費用為987元。據(jù)悉，宮頸癌，是目前醫(yī)學界唯一病因明確的癌癥，主要原因是人乳頭瘤病毒(HPV)。但宮頸癌是一種完全可以預防的疾病，若能早期發(fā)現(xiàn)，90%以上的患者可長期治愈。

二十價宮頸癌疫苗研制

歷經(jīng)18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現(xiàn)HPV疫苗自主供應的國家。目前，第二代宮頸癌疫苗(九價)已完成II期臨床試驗，即將開展Ⅲ期臨床試驗。同時，研究團隊發(fā)展結(jié)構疫苗學技術，率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價)研制的“大門”，保護率有望達99%以上。

國產(chǎn)hpv疫苗是幾價

據(jù)了解，萬泰國產(chǎn)HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種HPV病毒引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，并不能明顯提高對宮頸癌的預防效果，但在國外的數(shù)據(jù)顯示能減少尖銳濕疣的發(fā)生。九價HPV疫苗則在四價的基礎上又增加5種型別。目前，二、四、九價疫苗適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、16-26歲。

9-14歲是WHO(世界衛(wèi)生組織)推薦的接種HPV疫苗最佳年齡段。全球已有超過104個國家和地區(qū)將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，主要接種人群為9-14歲。

hpv疫苗有必要打嗎

HPV 疫苗對于女性預防HPV感染還是很有效果的，但是具體效果取決于接種的時間，有條件的，都可以去打一下。人乳頭瘤病毒是一種屬于乳多空病毒科的乳頭瘤空泡病毒A屬，是球形DNA病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。 隨著性病中尖銳濕疣的發(fā)病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多，人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來越引起人們的關注。

根據(jù)中研普華研究院《2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》顯示：

我國HPV疫苗市場規(guī)模有多大

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預防的人打不起。

據(jù)了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%，其實沒有太大差別。

中國疫苗行業(yè)國內(nèi)競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達到世界之最，其中用于預防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達到5億人份，已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”，大致為7：3。

計劃免疫疫苗由政府招標采購，價格低廉，利潤不高，市場基本穩(wěn)定，目前主要由國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商供應。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種，該類疫苗價格高，利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內(nèi)競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長期占據(jù)著行業(yè)主導地位，其他企業(yè)積極參與。

疫苗生產(chǎn)領域充分競爭，流通領域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢。國內(nèi)疫苗市場是二元市場，免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場規(guī)模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場規(guī)模則由新產(chǎn)品推動。

全球市場總體規(guī)模

圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華數(shù)據(jù)庫

根據(jù)疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，hpv疫苗可分為二價、四價和九價。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。未來hpv疫苗發(fā)展如何?更多詳細分析，請關注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》。

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