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每省至少有一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室 2020年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場前瞻

  • 2020年5月21日 ZhouXun來源:互聯(lián)網(wǎng)綜合 1406 93
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方案提出五大建設(shè)任務(wù),其中在全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出,實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室。

每省至少有一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室

國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局近日印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》。方案提出五大建設(shè)任務(wù),其中在全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出,實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室。

P3實(shí)驗(yàn)室是什么?

生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,簡稱P3實(shí)驗(yàn)室,P代表Physical containment。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí),不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級(jí),一級(jí)最低,四級(jí)最高。

生物安全防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無致病作用的微生物;二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級(jí)適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

P2實(shí)驗(yàn)室是什么?

P2實(shí)驗(yàn)室是指生物實(shí)驗(yàn)室安全等級(jí)的一個(gè)分類。在各類實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中,P2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室。其等級(jí)有 P1、P2、P3、P4。按照實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)要求來取舍相應(yīng)的等級(jí)。

P2 實(shí)驗(yàn)室主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)(中等個(gè)體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類 或動(dòng)物發(fā)病,但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和 預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》顯示:

實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

全球?qū)嶒?yàn)室自動(dòng)化市場2021年市場銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到54.8億美元,而2016年該數(shù)值為39.2億美元,2016-2021年,該市場年復(fù)合增長率(CAGR)約為6.9%。

流水線根據(jù)自動(dòng)化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation,TLA)兩類,TTA主要是指以實(shí)現(xiàn)功能為核心的自動(dòng)化模塊,主要目的是替代勞動(dòng)密集型工作,每個(gè)都是單獨(dú)的自動(dòng)化系統(tǒng)。而TLA則是完全的自動(dòng)化,基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節(jié)省TAT(報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間),提升測試通量,解放人力,減少人工錯(cuò)誤,是未來檢測的發(fā)展方向。

流水線起步于20世紀(jì)50年代,到目前已經(jīng)發(fā)展了半個(gè)多世紀(jì)。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏,2012年三家廠家全球裝機(jī)數(shù)量占比90%。流水線大約2009年開始進(jìn)入中國,進(jìn)入中國的前幾年,由于市場需求還未完全釋放,接受程度也在培育和醞釀,在2012年開始,流水線開始迅速鋪開,2016年底保有量約為1000-1200臺(tái)。目前中國TLA流水線全為外企壟斷,其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出,以貝克曼為代表的企業(yè),在過去幾年發(fā)展尤為迅速,羅氏作為強(qiáng)勁的后來者,儀器上量迅猛。

大三甲醫(yī)院對(duì)流水線的需求是確定的,然而隨著分級(jí)診療的推進(jìn),門診量不斷下壓基層,一些二級(jí)及以上醫(yī)院樣本量增加,樣本量的分布相對(duì)扁平化,二級(jí)醫(yī)院甚至發(fā)達(dá)區(qū)域的縣級(jí)醫(yī)院對(duì)于流水線都有強(qiáng)烈需求。目前進(jìn)口品牌通過學(xué)術(shù)教育和市場培育,中國醫(yī)院對(duì)于流水線的接受程度比較高。

流水線博大精深,包羅萬象,是檢驗(yàn)設(shè)備自動(dòng)化的極致表現(xiàn),目前以國內(nèi)的產(chǎn)品,還暫時(shí)無法與進(jìn)口廠家抗衡,但是終端對(duì)于自動(dòng)化升級(jí)的需求與日俱增,國產(chǎn)處于流水線發(fā)展的早期階段,即聯(lián)機(jī)階段,但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走,然而級(jí)聯(lián)卻在一定程度上,可以滿足相對(duì)應(yīng)的客戶群體的自動(dòng)化升級(jí)需求,是國產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的,然而系統(tǒng)集成還需要大量的積累,但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源,循序漸進(jìn)再慢慢積累客戶基礎(chǔ)和客戶需求,占據(jù)一部分優(yōu)質(zhì)客戶群。

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