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新冠疫苗啟動III期 中國處于第一梯隊 病毒活疫苗行業市場前瞻

  • 2020年6月24日 ZhouXun來源:互聯網綜合 729 43
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6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯酋衛生部長向中國生物頒發了臨床試驗批準文件。

新冠疫苗啟動III期

6月23日,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地,以視頻會議方式同步舉行,阿聯酋衛生部長向中國生物頒發了臨床試驗批準文件。儀式上,中阿雙方現場簽署了相關臨床合作協議,標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。

中國處于第一梯隊

中國無疑處于第一梯隊。5月30日,鐘南山院士表示,“到目前為止,我們已經有5款疫苗在進行二期的臨床試驗,所以我們不會比其他國家落后。”這5款疫苗分別是康希諾與軍事科學院陳薇團隊合作研發的腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗,以及國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司、中國生物北京生物制品研究所、中國醫學科學院四家單位參與研發的4款滅活疫苗。

此外,美國與英國的疫苗研發也備受關注。主要有以下五款:美國生物公司Moderna的mRNA-1273疫苗、制藥巨頭輝瑞與德國生物公司BioNTech的mRNA疫苗BNT162、制藥公司Inovio的DNA疫苗INO-4800、Novavax公司的重組納米顆粒疫苗,以及阿斯利康與牛津大學詹納研究所的腺病毒載體疫苗ChAdOx1 nCoV-19。

全球公認的五種新冠疫苗設計路線為:核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)、重組基因工程(蛋白重組)疫苗、滅活疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和腺病毒載體疫苗,我國也正在按此進行布局并加快推進。

相關疫苗概念股受關注

天風證券指出,在新冠疫情下,疫苗研發備受市場關注,挑戰與機遇并存,針對新冠肺炎的疫苗研發,傳統路徑和新疫苗路徑均在同步展開,企業迎來了良好的新技術布局時點,當前時點是行業新技術儲備的機會,有利于奠定長期發展。上市公司除了康希諾生物外,沃森生物、康泰生物、智飛生物、華蘭生物等紛紛通過自研、技術合作等方式投入新冠疫苗研發之中,有望6-7月份獲批臨床。而通過新冠肺炎疫苗的投入,也有利于相關上市公司進一步增強技術實力,加快新疫苗技術平臺搭建,對公司長期的發展起到推動作用。

根據中研普華產業研究院發布的《2020-2025年中國病毒活疫苗行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》顯示:

疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品,整個疫苗行業從研發、生產到流通、銷售和售后反饋環節受到非常嚴格的監管。

我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。

隨著人類社會的發展,各種新型傳染病不斷出現,如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內造成了巨大的恐慌。這些新出現的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預防手段。

生物醫藥行業一直以來監管嚴格,行業進入門檻較高,疫苗行業與人類生命健康密切相關,也應如此。但疫苗負面事件卻層出不窮,在百白破疫苗效價指標不合格被查之后,長春長生生物科技有限公司再現疫苗問題,狂犬病疫苗造假,給整個行業帶來了嚴重的負面影響。

2018年7月15日,國家藥品監督管理局通告,國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。

我國是世界上最大的疫苗生產國,共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區之一。

2018年,我國疫苗批簽發量為5.5億支。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長生生物”等事件對疫苗行業造成了較大沖擊,民眾自主接種二類疫苗的意愿下降明顯,導致最終的批簽發數量出現同比下滑。

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