兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體,他們有自己獨特的生理特點。因此,不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同
兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體,他們有自己獨特的生理特點。因此,不同時期孩子對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積來換算,兒科疾病的藥物治療比成人要復雜得多,應根據不同時期孩子特點和具體病情確定治療方案。
國內醫藥市場現有3500多個制劑品種,90%的藥品無適用于兒童的劑型,其中寫明供兒童使用的只有70多種,此外全國6000多家藥廠中專門生產兒童用藥的企業只有10多家。我國兒童用藥中,約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用,有80%的患兒家長表示,自己曾給孩子服用過減少分量的成人藥。許多藥品沒寫是否適用于兒童,不良反應也不明確。
據中研研究院《2020-2025年中國兒科用藥行業市場全景調研及投資價值評估咨詢報告》顯示
2020年兒科用藥行業發展前景趨勢及現狀分析報告
據美國全球健康政策協會(Global Health Policy)測算的數據,截至2009 年,全世界共有15歲以下兒童人口18.36億,占世界總人口的27%。全國第六次人口普查數據顯示,我國0-14歲兒童人口為2.2億,占全國總人口的16.6%。國家及社會層面對兒童的安全、健康也更為關注,通過醫療保險等多種途徑為兒童的健康成長提供保障,近年來,我國兒童健康保險市場的迅速發展,醫保覆蓋率明顯增加。
兒童藥的市場競爭相對較小。兒童專用品種少,截至2014年5月,國內藥物生產批文近17萬條,專用于兒童的藥品批文3000多條,涉及品種400多個。而400多個品種中,劑型以顆粒劑為主,其他適用于兒童的新劑型較少,并且有八成多是以感冒藥為主的中成藥。專門生產兒童藥的廠家寥寥無幾,全國 6 000多個藥廠中,涉及生產兒童藥品(通用名中明確說明是兒童用藥)的廠家只有1000多家,其中600多家生產兒童專用化學藥,900多家生產兒童專用中成藥,專門生產兒童用藥的僅有10余家。專門生產兒童用藥的廠家多數為計劃經濟年代就存在的國有控股企業,品種老化,營銷轉型緩慢,品牌意識薄弱。
兒童疾病以常見病為主,因此兒童藥絕大多數為常見藥,主要包括抗感染類、呼吸系統類和消化系統類,2015年增速保持10%以上。外資企業在國內兒童藥市場占據較大市場份額;國內企業中,部分中成藥獨家品種顯示出較強的品牌優勢,化藥企業可聚焦更適宜兒童的劑型和規格開發,替代外資產品的市場。我國兒童藥總體市場成長性較好,臨床使用以化學藥為主,但越往基層下沉,中成藥的使用比例就越高,不過基層還存在抗生素濫用的情況;三級醫院與基層醫療機構在用藥結構和企業構成方面具有顯著不同;呼吸、消化、抗感染藥這三大領域產生了一批知名度較高的大品牌;我國兒童藥市場存在大量被替代需求。
研發兒科用藥的經濟成本過高 研發兒童藥所用資金成本幾乎是成人藥的兩倍, 兒童藥研發還存在工藝復雜、周期長等問題,每種藥品上市前都要經過1-4期臨床試驗,一個新藥研發到上市差不多要 3 年時間。此外,國家對于兒童用藥方面沒有特殊政策,基藥目錄中兒童藥很少,沒有政策扶持,且兒童用藥要求又高[2]。兒童藥品研究資料缺乏,不僅阻礙了兒童藥品的研發,也阻礙了臨床合理應用,建立兒科研究協作網絡有利于研究資料共享,加強相關方合作,充分發揮已有成果的價值,為我國兒童新藥參數補充更多的循證醫學資料,提高兒童用藥的研發效率,促進兒童用藥的多方面發展。同時還應與全國不良反應監測中心相關系統對接或建立全國兒童用藥不良反應檢測網,充分實現已有兒童資料的價值,解決部分兒童用藥研發及合理使用臨床資料不足問題。
國家衛計委等六部門聯合發布《關于保障兒科用藥的若干意見》。分析人士稱,這是兒童藥行業發展的指引性政策,對行業發展有重要影響首先是針對兒童藥建立專門的審評通道,針對國外已上市使用但國內缺乏,且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格,加快申報審評進度。相對于大量積壓的在審項目和有限的審批資源而言,這意味著急需的兒童藥將開辟綠色通道。以首仿藥的經驗來推斷,急需兒童藥品種有望在申報后的一至兩年獲得批文,相較于一般5至7年的審批時間而言,周期將大大縮短。
隨著兒科用藥行業競爭的不斷加劇,國內優秀的行業企業愈來愈重視對市場的研究,特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此,一大批國內優秀的行業企業迅速崛起,逐漸成為兒科用藥行業中的翹楚!更多詳細分析,請關注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國兒科用藥行業市場全景調研及投資價值評估咨詢報告》。

2020-2025年版處方藥產品入市調查研究報告
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