放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。
放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。
國家藥監局綜合司、國家國防科工局綜合司關于做好放射性藥品生產經營企業審批工作的通知：自2019年12月1日起，上海、廣東、天津、福建、遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西、海南、山東、江蘇、廣西 、河北、云南、黑龍江等自由貿易試驗區(以下稱自貿區)所在地的省級藥品監管部門和地方國防科技工業管理部門負責實施自貿區內放射性藥品生產和經營企業的審批工作。自貿區以外區域的放射性藥品生產經營企業的審批工作，仍由國家藥監局和國家國防科工局負責實施。
申請在自貿區內開辦放射性藥品生產經營企業的，將申請資料(附件1)報送所在地省級藥品監管部門。所在地省級藥品監管部門參照《放射性藥品管理辦法》有關要求，會同地方國防科技工業管理部門對企業提交的申請材料進行審查，并按照藥品生產質量管理規范有關規定組織現場檢查，根據審查和現場檢查情況作出是否批準的決定。批準的，由所在地省級藥品監管部門核發許可證;不予批準的，書面說明理由。
自貿區所在地省級藥品監管部門應當按照《國家藥監局關于印發國家藥品監督管理局貫徹落實〈國務院在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案〉通知》(國藥監法〔2019〕48號)的要求，制定公布自貿區內放射性藥品生產企業審批和放射性藥品經營企業審批的辦事指南、明確申報程序，切實做好自貿區內放射性藥品生產經營企業的審批工作。
治療性放射性藥物是一種用于放射療法的藥物，它使放射性藥物與收集在特定細胞中的化合物結合，并通過從放射性藥物發出的β射線(一種輻射)破壞特定的細胞，例如腫瘤。之所以稱其為放射性藥物內部療法或同位素療法，是因為它是通過進入人體的藥物發出的輻射進行治療的。治療用核素藥物是指在有載體或無載體情況下能夠高度選擇性濃集在病變組織產生局部電離輻射生物效應，從而抑制或破壞病變組織發揮治療作用的一類體內核素藥物。
根據弗若斯特沙利文提供的研究報告，2017年全球放射性藥物市場規模為48億美元，增速7%，其中美國占38%。2012年中國人均放射性藥品消費是1.8元/人，而同期的美國人均放射性藥品消費為37.2元/人，到2016年中國人均放射性藥品達到2.8元/人，同期美國人均放射性藥品消費為51.9元/人，預計2026年中國中國人均放射性藥品達到5.6元/人。中國2018年放射性藥物為40億元(6.5億美元)，增速20%，預計2028年銷售額將超過200億元。
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