國產化不斷加深 我國醫療器械產業發展現狀如何

• 2021年2月18日 HouChunLu來源：互聯網 1348 88
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改革開發近40年，隨著經濟社會的快速發展，尤其是科學技術的進步，我國醫療器械行業取得長足進步。

改革開發近40年，隨著消費結構調整，中國醫療器械市場發展速度快于醫藥行業增速，已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國近年來發展最迅猛的行業之一。

2020年國家藥監局受理醫療器械注冊申請共計10579項，比2019年增加15.6%，其中受理境內第三類醫療器械注冊申請4220項，進口醫療器械注冊申請6359項。醫療器械首次注冊申請達2011項，占全部醫療器械注冊申請的19%。

2020年初，為了應對突如其來的新冠肺炎疫情，國家藥監局按照中央應對疫情工作領導小組和國務院聯防聯控機制部署，把新冠病毒檢測試劑等疫情防控產品應急審批作為重要任務。2020年，共批準54個新冠病毒檢測試劑，其中包括8個核酸快速檢測產品。此外，還批準了基因測序儀、核酸檢測儀、呼吸機和血液凈化裝置等20個儀器設備，為疫情常態化防控工作提供了有力保障。

醫療器械是跨越醫藥、機械、電子、塑料等多個領域，多學科交叉、知識密集、資金密集的高新技術產業，是傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術、現代醫學影像技術等高新技術相結合的高新技術成果，具有高壁壘、高集中度的特點，是國家制造業和高新技術發展水平的標準之一。

“十三五”期間，我國經濟社會保持高速發展，城鎮化進程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫療保險覆蓋率不斷提高、慢性病發病率不斷升高、醫療服務需求不斷釋放、醫療器械國產化不斷加深，諸多因素推動醫療器械行業蓬勃發展，市場成長空間巨大。

隨著中國經濟不斷發展以及人們健康意識的提高，從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長，為國內醫療器械行業帶來廣闊的發展前景。隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，醫療機構不斷吸收采納更先進的理念，醫療器械也隨之需要更快地升級換代，即使在中國發達地區的三級甲等醫院，仍存在著巨大的產品升級換代需求。

2021年是中國共產黨成立100周年，也是實施“十四五”規劃、全面建設社會主義現代化國家新征程的開啟之年。要深刻認識當前醫療器械監管工作面臨的新形勢和加快推進從制械大國到制械強國跨越的新要求，深刻領會新發展階段、新發展理念、新發展格局給醫療器械監管帶來的機遇和挑戰。以“四個最嚴”要求為根本遵循，全面貫徹落實《醫療器械監督管理條例》，守底線保安全、追高線促發展，深化醫療器械監管改革創新，全力推進醫療器械全生命周期質量監管，全面加強監管體系和監管能力建設，切實保障人民群眾用械安全有效，服務促進醫療器械產業高質量發展。欲想知道中國醫療器械行業全景調研與發展戰略，請點擊《2021-2025年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》

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