兩款國產新冠疫苗附條件批準上市 中國新冠疫苗產能占全球40%以上

• 2021年2月26日 WuYaNan來源：每經網 388 18
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據國家藥品監(jiān)督管理局網站25日消息，國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司、國藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊申請。

據國家藥品監(jiān)督管理局網站25日消息，國家藥監(jiān)局附條件批準康希諾生物股份公司、國藥中生武漢公司的新冠疫苗上市注冊申請。國家藥監(jiān)局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準上市注冊申請。據悉，軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物共同開發(fā)重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)。適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。

值得注意的是，由陳薇院士團隊研制的新冠疫苗是中國首款5型腺病毒載體，跟之前滅活疫苗相比，最顯著的特點是“一針靈”。

在疫苗加緊研制的同時，國產新冠疫苗接種工作已全面開展，同時也有多個國家積極采購中國疫苗。

厄瓜多爾達成中國疫苗采購協(xié)議

當地時間25日，厄瓜多爾衛(wèi)生部宣布厄方已與中國科興公司簽署新冠疫苗采購協(xié)議。厄衛(wèi)生部長塞瓦略斯表示，這對厄瓜多爾是重大利好消息，將有助于厄瓜多爾擴大疫苗接種范圍，提高接種率。

科興公司研發(fā)的新冠疫苗已獲得厄瓜多爾醫(yī)藥監(jiān)管部門許可，預計首批疫苗將于3月運抵。

首批中國新冠疫苗運抵阿根廷

當地時間25日晚21時30分，北京時間26日清晨8時30分左右，由中國國藥集團生產的新冠疫苗運抵阿根廷首都布宜諾斯艾利斯國際機場。阿根廷內閣首席部長卡菲耶羅、外長索拉和衛(wèi)生部長比索蒂等政要，以及中國駐阿根廷大使鄒肖力等使館官員在機場迎接疫苗抵達。阿根廷也就此成為繼巴西、智利、秘魯、墨西哥、哥倫比亞、多米尼加和玻利維亞之后，第8個收到中國新冠疫苗的拉美國家。

中國新冠疫苗產能占全球40%以上

我國有18家企業(yè)正加緊新冠疫苗產能建設，估計今年底前國產新冠疫苗可能超過20億劑。隨著更多企業(yè)的疫苗陸續(xù)完成臨床試驗和獲批上市，全部實現達產后，總產能將超過40億劑。中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳接受《環(huán)球時報》記者采訪時說，按照全球人口和平均接種覆蓋率估算，這個產能約能滿足全球新冠疫苗需求量的40%以上。

截至目前，我國已有5款疫苗正在開展Ⅲ期臨床試驗。其中，國藥集團旗下中國生物研發(fā)的滅活疫苗已經向國家藥品監(jiān)督管理局提交了新冠疫苗附條件注冊上市的申請。

另外幾款新冠疫苗也在爭分奪秒。科興生物、康希諾研發(fā)的疫苗分別在今年7月7日、9月24日進入Ⅲ期臨床試驗階段。11月18日，智飛生物旗下的新冠疫苗也正式啟動國際多中心Ⅲ期臨床試驗。

目前，45家疫苗生產企業(yè)中，實際在產企業(yè)38家。其中，20家疫苗企業(yè)全年只生產一個品種。疫苗企業(yè)多數屬于民營企業(yè)，且經營效益尚可，自發(fā)重組意愿不強。而海外市場疫苗業(yè)生產集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據全球80%的市場份額。

據阿聯酋通訊社此前報道，該國衛(wèi)生和預防部宣布國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗在該國進行注冊，并公布該疫苗在三期臨床試驗中有效率為86%。

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