我國(guó)滅活疫苗技術(shù)路線適合快速應(yīng)對(duì)變異 2021-2025年中國(guó)疫苗行業(yè)全景調(diào)研分析

• 2021年5月31日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 385 18
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目前我國(guó)在用的每一種新冠疫苗都能達(dá)到我們國(guó)家和世界衛(wèi)生組織確定的對(duì)新冠病毒的保護(hù)效果，所以公眾選擇任何一種疫苗接種都可以起到預(yù)防新冠病毒的效果，不用刻意去選擇。

我國(guó)滅活疫苗技術(shù)路線適合快速應(yīng)對(duì)變異

中國(guó)疾控中心研究員邵一鳴：已經(jīng)在針對(duì)變異株研制新一代疫苗，我們國(guó)家滅活疫苗的技術(shù)路線特別適合快速應(yīng)對(duì)變異株。整個(gè)疫苗工藝不做絲毫改變，只是在投料端把原來的早期流行株換成現(xiàn)在對(duì)我們有威脅的變異株。經(jīng)過一個(gè)生產(chǎn)周期，這一頭出來的就是變異株的疫苗，所以說百姓不用擔(dān)心。

目前我國(guó)在用的每一種新冠疫苗都能達(dá)到我們國(guó)家和世界衛(wèi)生組織確定的對(duì)新冠病毒的保護(hù)效果，所以公眾選擇任何一種疫苗接種都可以起到預(yù)防新冠病毒的效果，不用刻意去選擇。

兩劑疫苗接種時(shí)間應(yīng)該要間隔多久?

根據(jù)國(guó)家《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》，新冠病毒滅活疫苗2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內(nèi)盡早完成。重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)需接種3劑，相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。

接種新冠疫苗6個(gè)月后是否需補(bǔ)種

距我國(guó)首批接種疫苗時(shí)間已接近6個(gè)月，中疾控研究員邵一鳴介紹，相關(guān)數(shù)據(jù)分析正在進(jìn)行中，初判約一半的人對(duì)病毒仍有一定防御能力;會(huì)根據(jù)追蹤實(shí)驗(yàn)來確定已接種人群在什么時(shí)間進(jìn)行加強(qiáng)針的免疫。目前最緊要的還是完成首次疫苗接種，盡快建立免疫屏障。“要想阻斷病毒的變異，就要阻斷它的傳播，不給它機(jī)會(huì)繼續(xù)變異。”

自2020年初發(fā)作的新冠疫情改變了中國(guó)，改變了世界，改變了我們每個(gè)人的生活，當(dāng)然疫情新時(shí)代的疫苗行業(yè)的發(fā)展也迎來了新的歷史機(jī)遇。新冠疫情正在考驗(yàn)全球供應(yīng)鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對(duì)疫苗需求的激增，也對(duì)生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗，而現(xiàn)在有效產(chǎn)能只有數(shù)億支。而且僅僅是當(dāng)下需求也不能得到滿足。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析

疫苗行業(yè)在新冠疫情影響下，疾控進(jìn)一步推動(dòng)終端疫苗的宣傳和接種，進(jìn)而提高疫苗的滲透率，批簽發(fā)量增速顯著，預(yù)計(jì)“十四五”時(shí)期疫苗市場(chǎng)規(guī)模增速提升。中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)2021年年底我國(guó)生產(chǎn)的新冠疫苗總產(chǎn)能將會(huì)超過20億劑，那么到2022年年底有可能突破40億劑。

2016-2019年國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢(shì)：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對(duì)佐劑升級(jí)換代等。2020年疫苗批簽發(fā)在新冠疫情催化下，全年整體實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。據(jù)中檢院數(shù)據(jù)，2020年疫苗合計(jì)批簽發(fā)6.51億支，同比增長(zhǎng)14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億支，同比增長(zhǎng)0.62%，二類苗批簽發(fā)3.03億支，同比增長(zhǎng)35.76%。截至2021年5月7日，我國(guó)國(guó)產(chǎn)新冠疫苗在國(guó)內(nèi)的使用量超過了3億劑，而出口數(shù)量也超過了1億劑，涉及百余個(gè)國(guó)家。

行業(yè)格局

國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)參與者眾多，外企、民企、國(guó)企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看，我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)集中度低，外企、民企和國(guó)企均占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，推出市場(chǎng)需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場(chǎng)份額，民企、國(guó)企則通過長(zhǎng)期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場(chǎng)份額。民營(yíng)正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物。

數(shù)據(jù)顯示，2019年國(guó)內(nèi)32家有批簽發(fā)數(shù)據(jù)的疫苗企業(yè)中，共19家企業(yè)僅批簽發(fā)1種疫苗。進(jìn)口疫苗廠商市場(chǎng)份額占比高達(dá)39.7%。四大疫苗巨頭(GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲)合計(jì)占全球疫苗市場(chǎng)份額 91%，我國(guó)疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)和獲取市場(chǎng)份額的良機(jī)，應(yīng)對(duì)新冠疫情將會(huì)給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境，治理疫情將會(huì)為中國(guó)疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會(huì)。能夠抓住這次難得的歷史機(jī)遇期，疫苗行業(yè)將會(huì)迅速與國(guó)際一線技術(shù)平臺(tái)看齊，疫苗企業(yè)也會(huì)贏得彎道超車的機(jī)會(huì)，希望有越來越多的中國(guó)疫苗企業(yè)能夠迎頭趕上，重新塑造全球疫苗行業(yè)格局。

疫苗行業(yè)前景展望

我國(guó)疫苗市場(chǎng)整體上穩(wěn)步增長(zhǎng)。疫苗的適用對(duì)象為健康人群，因此疫苗市場(chǎng)的規(guī)模與人口規(guī)模直接相關(guān)。我國(guó)人口基數(shù)龐大，2018年總?cè)丝诩s14億人，預(yù)計(jì)2030年人口將達(dá)到14.6億人，疫苗市場(chǎng)龐大。相較于國(guó)外，國(guó)人自愿接種疫苗的意愿較低。因此，市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)低于國(guó)外市場(chǎng)。2019年，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模為326億美元，我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為64億人民幣，僅為全球市場(chǎng)的19.6%。考慮到我國(guó)人口占全球總?cè)丝诘?9.3%，我國(guó)疫苗市場(chǎng)剛達(dá)到平均水準(zhǔn)。而美國(guó)同期為184億美元，人口占比5%。目前，我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到90%以上，但非免疫規(guī)劃疫苗的接種率與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有較大差距。新冠肺炎疫情讓國(guó)人認(rèn)識(shí)到疫苗的重要性，防疫意識(shí)提高。疫苗關(guān)乎每個(gè)家庭的健康幸福，隨著疫苗預(yù)防疾病的相關(guān)知識(shí)普及，我國(guó)疫苗覆蓋率顯著提升。

面臨挑戰(zhàn)

新型疫苗研發(fā)實(shí)力與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距，從目前在美國(guó)上市的疫苗和中國(guó)市場(chǎng)上的疫苗比較可見，雖然中國(guó)上市的疫苗種類較多，但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒，滅活或裂解的疫苗，產(chǎn)品層次較低，仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。2017年全球銷售額TOP10的疫苗有9個(gè)是新型疫苗，而國(guó)內(nèi)的TOP產(chǎn)品中只有2個(gè)是新型疫苗。從研發(fā)投入來看，我國(guó)跟國(guó)外也有很大的差距。國(guó)內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新，相比國(guó)外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等，研發(fā)費(fèi)用投入低。6家疫苗上市企業(yè)僅沃森生物一家研發(fā)費(fèi)用高于銷售費(fèi)用，康泰的銷售費(fèi)用達(dá)到了研發(fā)費(fèi)用的6倍之多。國(guó)外的巨頭如賽諾菲，在登革熱疫苗研發(fā)上花費(fèi)了20年時(shí)間和15億歐元(折合人民幣上百億元)，截至目前，這一疫苗尚未獲得市場(chǎng)上的成功。

相比全球，我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發(fā)，限制了新型疫苗的發(fā)展，同時(shí)同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)還會(huì)導(dǎo)致銷售投入高，削弱企業(yè)的盈利。

欲了解更多關(guān)于疫苗行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2025年中國(guó)疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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  2021-2025年中國(guó)疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告

  產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國(guó)疫苗市場(chǎng)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，從一類苗市場(chǎng)發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場(chǎng)。新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。...

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