中國首款細胞治療產品獲批上市 細胞治療行業的最新研究進展

• 2021年6月24日 YeYuJuan來源：互聯網 460 24
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細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。目前，CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據了腫瘤免疫療法的半邊天。

免疫細胞治療領域的開發如火如荼

細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞直接移植或輸入患者體內，新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能，從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講，細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療以及干細胞治療兩大類。目前，CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據了腫瘤免疫療法的半邊天。

現如今，細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一，雖然國內細胞治療研究不斷取得重要成果，但仍存在一些會對細胞治療技術的臨床轉化產生負面影響的不規范現象。為促進細胞治療技術科學、有序地發展，幾年來國家出臺了一系列，以規范細胞治療臨床研究和應用行為的政策和法規。

而在國內，免疫細胞治療領域的開發也可謂如火如荼，截至目前，中國的干細胞治療臨床研究項目占全球的10%，而免疫細胞治療臨床研究則占全球的1/3，中國已成為僅次于美國的第二大市場。2018年5月，國家重大科研裝備研制項目“全自動干細胞誘導培養設備”由中科院研制成功，該裝備將實現規模化、自動化、智能化誘導干細胞制備，對世界再生醫學及其相關的細胞治療領域產生重大影響。

首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品

國家藥監局官網6月22日晚間公示顯示，復星醫藥旗下復星凱特CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(代號：FKC876)已正式獲批，這意味著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品。

腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型，有望帶來250億美元以上的市場機遇，或是腫瘤治療領域的下一座金礦。國內這幾年的免疫細胞治療發展迅猛，但是技術相對還不成熟，主要產業鏈為上游的細胞存儲以及中游較為粗獷的細胞免疫療法，包括免疫細胞移植的抗癌、保健以及美容業。

細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面，一是來自于治療技術的成熟度與臨床治療效果，技術成熟，效果明顯則需求增大，價格會降低。另一方面，在于新技術的開發，新技術的出現將會極大地影響當前市場價格。

細胞免疫治療行業發展前景展望

2020年我國細胞免疫行業市場規模達到35億元，中國細胞免疫治療行業市場規模持續增長的原因，主要基于以下三個方面：(1)惡性腫瘤患者數量持續增加，抗癌治療及藥物需求增長。受經濟、社會、環境及生活方式等多種因素變化影響，中國惡性腫瘤患病人數逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領域，加速臨床應用進程。恒瑞、復星凱特、藥明康德等中國領先藥企均涉入細胞免疫治療領域，通過跨國合作等形式，引進先進技術、人才，加速中國細胞免疫治療行業整體發展;(3)藥品審評體系加速細胞免疫療法上市。中國以臨床為導向的藥品審評體系逐步形成，有助于縮短創新藥、臨床急需用藥的上市時間。

隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關學科領域研究的快速發展，全球細胞治療技術研發已經取得了較快的發展，并取得了一系列的成果。免疫細胞治療已成為國際公認的治療腫瘤的第四種方法，歐美等國的最新臨床實驗結果顯示了其良好應用前景，國際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點。

對中國細胞免疫治療行業及各子行業的發展狀況、上下游細胞治療行業發展狀況、細胞治療市場供需形勢、新產品與技術等進行了分析，并重點分析了中國細胞免疫治療行業發展狀況和特點，以及中國細胞免疫治療行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球細胞免疫治療行業發展態勢作了詳細分析，并對細胞免疫治療行業進行了趨向研判，

欲了解細胞治療行業具體詳情可點擊查看《2021-2025年中國細胞免疫治療行業全景調研與發展戰略報告》。

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