中國抗老年癡呆藥物行業現狀及發展趨勢預測

• 2021年10月8日 HaoChenChong來源：互聯網 213 6
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中國老齡協會發布《認知癥老年人照護服務現狀與發展報告》，我國60歲及以上老年人中，老年癡呆患者約有1507萬，預計到2030年將達2220萬，2050年將達2898萬。

中國抗老年癡呆藥物行業現狀及發展趨勢預測

中國老齡協會發布《認知癥老年人照護服務現狀與發展報告》，我國60歲及以上老年人中，老年癡呆患者約有1507萬，預計到2030年將達2220萬，2050年將達2898萬。

阿爾茲海默癥是一種常見于老年人的神經退行性疾病，我國是全球該病癥患者最多的國家。未來中國老齡化速度會以較高斜率上升，由此導致阿爾茲海默癥易患人群數量上升，實現和推進健康老齡化對于緩解社會和家庭壓力至關重要。

抗老年癡呆藥物是指改善認知功能以及改變神經遞質的藥物，抗老年癡呆的藥物有以下幾種：

第一、膽堿酯酶抑制劑，是目前用于改善輕、中度患者認知功能的主要藥物，代表性藥物是多奈哌齊、加蘭他敏等，膽堿酯酶抑制劑可通過抑制突觸間隙的乙酰膽堿酯酶，從而減少由突觸前神經元釋放到突觸間隙的乙酰膽堿水解，進而增強對膽堿能受體的刺激;

第二、NMDA受體拮抗劑，代表藥物是美金剛，此類藥物具有調節谷氨酸活性的作用，用于中晚期患者的治療;

第三、臨床上有時還使用腦代謝賦活劑，如奧拉西坦等。

面對龐大的患者基數，卻尚無特效藥物徹底根治阿爾茨海默病。

今年6月7日，FDA宣布渤健公司用于治療早期阿爾茨海默病患者的新藥Aduhelm(aducanumab，阿杜卡奴單抗)獲得批準使用。該消息傳出后，渤健(Biogen，BIIB.US)股價一度暴漲，但一些醫療專家提出質疑，腦部的“淀粉樣蛋白與阿爾茨海默病的致病機制之間的關聯具有不確定性”。

阿爾茨海默病藥物研發之路，任重而道遠。自1993年第一個治療性的膽堿酯酶抑制劑藥物上市以來，全球批準用于阿爾茨海默病，用于改善患者的臨床癥狀的藥物僅7種;禮來、阿斯利康、強生、輝瑞、羅氏等全球各大制藥公司在過去的20余年里，相繼投入近千億美元研發，但絕大多數進入臨床III期研究的藥物，也以失敗告終。這為相關藥物研發蒙上了一層陰影。

至今，FDA批準的7種藥物，均屬于輔助性治療藥物。2003年上市的美金剛屬于興奮性氨基酸受體(NMDA)抑制劑，其余還有四款藥物均為膽堿酯酶(AChE)抑制劑。最早出現(1993年)的他克林，由于毒副作用大，目前已經退市;FDA在美金剛(2003年)上市后的11年，才批準了唯一一款新藥，即復方美金剛+多奈哌齊的聯合用藥。

在極為有限的幾類藥物中，主要是膽堿酯酶抑制劑、NMDA拮抗劑以及對神經系統疾病泛用的腦代謝改善藥。它們可以達到改善腦血流量、促進腦認知功能恢復的作用。

對阿爾茨海默病來說，在藥物治療難以攻克的前提下，從早篩出發，盡早發現患者病情是減少阿爾茨海默病的新途徑之一。生物標識測試、神經成像、認知評估、氣味識別測試等方法，是阿爾茨海默病是常用的幾類輔助篩查方法。它們重點通過測量、影像技術和神經心理評估等方法，檢測大腦和腦脊髓液的病理生理情況以發現阿爾茨海默病。

如今，人工智能在醫學領域也有所探索，對阿爾茨海默病的早期篩查帶來了新方向。科學家們正在試圖驗證人工智能對病癥的預測能力。隨著深度學習算法的成熟，起初依托成像設備如MRI、CT等進行輔助診斷的手段或將被替代。據歐洲高校研究團隊于2021年發表的最新論文顯示，深度學習能夠預測輕度認知障礙、早期認知障礙、晚期認知障礙，且優化后預測率超過99%。

但人工智能預測早篩等，目前仍然面臨著數據集不夠大，核心數據缺失、人工智能注冊限制巨大等困境。

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