世界衛生組織WHO預測不孕不育癥將被列入21世紀人類三大疾病之一,僅次于腫瘤和心腦血管疾病,因此不孕不育的治療技術被廣泛關注。
世界衛生組織WHO預測不孕不育癥將被列入21世紀人類三大疾病之一,僅次于腫瘤和心腦血管疾病,因此不孕不育的治療技術被廣泛關注。輔助生殖是一種治療不孕不育的手段,包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)兩大類。人工授精是指采用人工而非自然交配的方法,將精液輸入雌性的子宮或子宮頸的授精過程,它要求必須有一側輸卵管是通暢的。體外受精-胚胎移植是指從人體取出配子,于實驗室內受精、培養成胚胎后移植入患者子宮腔內,達到妊娠目的,俗稱。由于體外受精-胚胎移植的成功率更高,是當前輔助生殖市場的主流技術,在中國的輔助生殖市場服務中約占95%的市場份額。
據中研產業研究院報告《2021-2025年中國輔助生殖行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析
全球范圍內,每年約有4000至6000萬例人工流產,即全球妊娠的26%以流產為結局。我國每年人工流產超千萬人次,其中25歲以下的年輕女性和反復流產人數都超過半數。而人流產生合并炎癥或者子宮內膜的損害,導致生育力的下降或者根本不孕,繼發性不孕不育患者中88.2%有人工流產史,重復流產4次導致不孕的幾率高達92%。2015年中國推行“二孩政策”,不過即使政策放寬了,但生育率卻未能隨著提高,其中涉及多方面原因,不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文報告顯示,中國的不孕率從1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期,中國的不孕夫婦人數從2015年的4410萬對增加至2019年的4990萬對。
國家發布多項促進輔助生殖行業發展的的政策,如三孩政策、《關于優化生育政策促進人口長期均衡發展的決定》、《中華人民共和國人口與計劃生育法(修正草案)》、《上海市人類輔助生殖技術應用規劃(2021-2025)》等。
另一方面,在輔助生殖檢測方面,國內依舊處于早期發展階段,人工授精及試管嬰兒的成功率都較低,市場需求仍未被滿足。
數據顯示,2018年中國不孕不育率為16.0%,美國同期的不孕不育率同步發展,亦為16.0%;2019年,中國的不孕不育率可達16.4%左右,而美國不孕不育率可達16.3%左右。然而,中國輔助生殖技術的滲透率遠低于美國,2018年,美國輔助生殖服務的滲透率達到30.2%,而中國同期的滲透率僅為7.0%。受益于輔助生殖服務能力的提升與市場需求的拉動,2020年,中國市場滲透率有望增長至7.9%。
2001年2月,我國頒布《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》,并于當年8月開始施行。同年5月,人類輔助生殖技術規范、人類精子庫基本標準及技術規范、實施人類輔助生殖技術的倫理原則出臺,后在2003年10月進行修訂,并沿用至今。2006年4月,《人類輔助生殖技術及人類精子庫培訓基地認可標準及管理規定》和《人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則》發布,進一步細化輔助生殖技術在臨床應用中的具體操作步驟。2015年,《人類輔助生殖技術配置規劃指導原則(2015版)》《關于加強人類輔助生殖技術與人類精子庫管理的指導意見》以及《關于規范人類輔助生殖技術與人類精子庫審批的補充規定》等輔助生殖相關政策要求出臺。在一系列法規規范下,我國輔助生殖行業監管嚴格,準入門檻很高。
據報道,新一代輔助生殖技術創新公司廣州女媧生命科技有限公司(下稱“女媧生命”)完成天使加輪融資,由覺資投資、金晟資本等共同完成。女媧生命是一家自主可控、擁有完整專利授權的試管嬰兒技術服務商,專注于輔助生殖醫學的研發及應用。女媧生命的DNA甲基化胚胎篩選技術PIMS是新一代的胚胎篩查技術。相較于PGS技術只能檢測胚胎的染色體倍數,PIMS技術能夠同時檢測胚胎的染色體倍數和全基因組DNA甲基化狀態,此次融資將進一步推動PIMS的產業化落地。
想要了解更多輔助生殖行業的發展前景,請查閱《2021-2025年中國輔助生殖行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。
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