上海浦東生物醫藥產業立法出臺 生物醫藥行業市場分析

• 2021年12月30日 HaoChenChong來源：互聯網 516 28
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2021年12月29日，上海市第十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過《上海市浦東新區促進張江生物醫藥創新高地建設規定》(以下簡稱《規定》)。

上海浦東生物醫藥產業立法出臺

2021年12月29日，上海市第十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過《上海市浦東新區促進張江生物醫藥創新高地建設規定》(以下簡稱《規定》)。

經過多年發展，浦東新區的生物醫藥產業創新水平持續保持全國領先，與國外發達區域相比，部分重點領域已經從跟跑向并跑、領跑邁進。

上海市經信委副主任劉平表示，這是一次為浦東新區“量身定制”的立法。

他指出，《法規》在起草時立足落實《引領區意見》中與生物醫藥產業相關的內容，推動改革舉措先行先試，如自行研制體外診斷試劑試點應用、開展“兩頭在外”高端醫療設備的保稅維修、建立國際職業資格證書認可制度、優化產業用地準入標準并增加混合用地供給等。

同時，《規定》立足固化和借鑒創新實踐，推動實踐機制法制化運行，如特殊物品出入境及生物醫藥研發用物品通關，就是對目前浦東新區試點生物特殊物品、研發用物品“白名單”制度的固化與提升;再如，借鑒已經在海南博鰲、粵港澳大灣區、北京自貿區等地成功的創新實踐經驗，特許使用進口藥械、設立人類遺傳資源管理服務機構等。

《規定》立足產業發展訴求與痛點，變通優化現有規定，如根據推進先行先試的要求提出支持多元化投資主體開展人體細胞、基因技術研發與產業化，根據創新管理服務方式提出試點多點委托、優化審評審批服務等，根據健全要素市場提出實驗動物保障、人才激勵與保障、加強金融服務、產業用地支持等條款。

生物醫藥行業市場分析

生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

目前，各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。

生物制藥的上游制藥基礎主要是由原材料、制藥設備以及生物技術構成，其中，原材料主要以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物制藥設備主要有生物反應器、培養基、滅菌設備、冷凍機等，其中生物反應器為生物制藥最核心且最關鍵的設備。產業鏈中游是生物制藥的研發生產環節，生物制藥的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫藥的銷售和消費。生物醫藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物制藥產業鏈中下游。

我國生物醫藥園區產值規模呈穩定增長趨勢，到2019年我國生物醫藥園區產值規模達到2.2萬億元，同比增長12.9%;2020年我國生物醫藥園區產值規模達到2.5萬億元，同比增長13.64%。

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