據不完全統計,截至目前,國家集采已經開展六批7輪(含“4+7擴圍集采”),覆蓋234種藥品,涉及金額約2400億元,占公立醫療機構化藥和生物藥采購金額約30%。
第七批國家集中帶量采購工作啟動
據不完全統計,截至目前,國家集采已經開展六批7輪(含“4+7擴圍集采”),覆蓋234種藥品,涉及金額約2400億元,占公立醫療機構化藥和生物藥采購金額約30%。除第六批胰島素專項集采外,前五批針對的均為化藥領域,覆蓋218個品種。
前五批國家藥品集采共涉及218個化藥品種,占全國醫院用藥品種數不足3%,但涉及市場規模累計約2200億元,占全國醫院藥品總銷售額約四分之一,其中占化學藥品銷售額超30%,并輻射廣闊的院外市場。注射劑藥品是我國醫院藥品銷售額最大的劑型,市場容量達5000億元以上。
此外,在前三批集采中,口服固體制劑是采購品種的主力,但隨著注射劑一致性評價指導文件于2020年5月正式發布,2020年下半年起注射劑產品過評進度爆發,從第四批集采起注射劑數量大幅攀升,帶動新一批國采啟動的時間間隔隨之縮短。
藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性,目前,中國已全面運行在與世界醫藥市場軌跡中。近幾年來中國藥品檢測市場需求旺盛,終端規模持續上升,藥品檢測行業持續高增長。中國藥品領域“供給側”矛盾突出,主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過剩,供給遠遠超出市場總需求。
藥品檢測企業實現營業收入23,908.6億元,同比增長7.4%,高于全國規模以上工業企業同期整體水平3.6個百分點。截止2020年2月底,我國藥品檢測行業規模以上企業數量達到7333家,其中虧損企業數量2238家,虧損面30.5% ,環比提高了14.9個百分點。2020年1-2月,我國藥品檢測行業營業收入達到3124.2億元,同比減少8.6%,藥品檢測行業實現利潤總額達到414.9億元,同比增長10.9%。
伴隨著醫藥工業的不斷發展逐步成長壯大。到目前為止,我國已經能夠生產的醫藥包裝產品在品種和質量方面基本滿足制藥工業的要求,很多產品已銷往國外。
《中國藥典》已于去年7月2日頒布,并將于12月30日起正式實施。值得注意的是,新版藥典為了加強國際標準協調,在制定時參考了人用藥品注冊技術要求國際協調會(ICH)相關指導原則。藥品檢測整體上更加接近國際標準,對于藥品安全性的監管也更加嚴格。因此,可以預見,隨著新版藥典的落地,加強藥物雜質分析檢測并控制藥物中的雜質含量將是藥企的一大課題。
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2022-2026年中國藥品檢測行業競爭格局及發展趨勢預測報告
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