醫用高分子材料及制品有哪些 醫用高分子材料臨床應用情況

• 2022年2月10日 HuangJiang來源：新浪 1045 66
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可降解醫用高分子材料在體內環境中能夠因分子鏈發生特異性或非特異性斷裂而逐步降解，且降解產物可以被人體吸收或經代謝過程排出體外。

醫用高分子材料可分為生物惰性高分子材料(inert biocompatible polymers))和可生物降解兩大類。包括:聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚砜、聚四氟乙烯(PTFE)、硅橡膠、聚氨酯、聚醚醚酮、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯酸類、聚丙烯酞胺(PAM)、聚乙烯醇(PVA)和乙烯一乙烯醇共聚物、聚 N-乙烯基毗咯烷酮(PNVP)、聚乙烯基咄咯(PVP)、聚丙烯睛(PAN)、聚酞胺(PA)、聚醋纖維、纖維素、聚甲醛、聚乙二醇等。彈性體材料包括硅橡膠、聚氨醋(PU)、膠乳、丁基橡膠、熱塑性彈性體(TPE)等。

醫用高分子材料臨床應用情況

隨著高分子合成材料的異軍突起，大量合成材料用于臨床實踐。1949 年，美國首先發表了醫用高分子的展望性論文，第一次介紹了利用有機玻璃——聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)作為人的頭蓋骨、關節和股骨，利用聚酰胺纖維作為手術縫合線的臨床應用情況。

20 世紀50年代，有機硅聚合物被用于醫學領域，使人工器官的應用范圍大大擴大，涵蓋器官替代和整形、整容等許多方面。隨后,美國、日本、歐洲等工業發達國家不斷有文章報道,有些并已在臨床上得到應用。

20世紀80年代，醫用高分子材料開始進入一個嶄新的發展時期。高分子醫用材料大量用于新型醫用材料，用于制造人造器官。目前，較成功的高分子材料制造的人工器官有人工血管、人工食道、人工尿道、人工心臟瓣膜、人工關節、人工骨、整形材料等。

根據中研普華出版的《2021-2026年中國先進高分子材料行業市場深度分析與發展戰略分析報告》顯示：

生物醫用高分子因其優異的力學性能、化學惰性、物理穩定、生物相容性濟等被廣泛應用于人工組織器官、藥物制劑、醫用器械等領域。另一方面,高分子材料由于其特殊的分子結構和質量性能,成為醫療領域推陳出新、更新產品的重要技術突破口。

中國醫用進高分子材料研發重點

其中，可降解醫用高分子材料在體內環境中能夠因分子鏈發生特異性或非特異性斷裂而逐步降解，且降解產物可以被人體吸收或經代謝過程排出體外。因此，這類材料在完成自身體內使命后能自動消除，不會對人類健康造成二次傷害，近年來已經成為一類備受關注的生物醫用材料。

骨科產品對上游原材料要求較高，材料需具備安全性好、強度高、生物相容性好、力學特性與骨接近等特點。隨著技術的發展，骨科植入物材料已經從早期的鋼、鐵、銅等，逐漸向金屬合金、陶瓷、高分子材料及可吸收材料等發展。

目前用到的材料有醫用金屬材料(如不銹鋼、金屬合金、醫用鈦材等)和醫用生物材料(如無機非金屬材料、高分子材料等)兩大類，主要以金屬材料為主。但這類金屬材料存在感染、排異、有害金屬離子釋放等問題，針對這些問題，目前沒有有效解決方案。

因此尋求更高端的新型材料，如可降解材料、復合材料，已成為一些國內醫療器械領軍企業的研發重點。

可降解高分子材料在體內經過一系列酶或化學反應分解為二氧化碳、水，患者不需要經歷二次手術將其取出的生理痛苦，因此正被逐步用于生產骨固定物來替代早先使用較多的鋼質或鈦合金產品。目前來源于生物資源的可降解高分子材料主要包括聚乳酸、聚羥基脂肪酸酯等。

其中聚乳酸(PLA)為是生物醫學上使用廣泛的可降解材料，由于其在人體內良好的相對長時間的機械性能，使其成為骨科固定等承重材料。基于聚乳酸(PLA)已開發多種骨科產品，如軟組織固定螺釘、幻影縫合錨等。

欲了解高分子材料行業發展詳細分析，可點擊中研普華《2021-2026年中國先進高分子材料行業市場深度分析與發展戰略分析報告》。研究報告以行業為研究對象，并基于行業的現狀，行業經濟運行數據，行業供需現狀，業競爭格局，重點企業經營分析，行業產業鏈分析，市場集中度等現實指標，分析預測行業的發展前景和投資價值。

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