ALK抑制劑塞瑞替尼市場調研 2022ALK抑制劑塞瑞替尼行業前景及現狀分析

• 2022年3月16日 LiuMingYue來源：中研網 991 62
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國內ALK抑制劑塞瑞替尼市場調研如何?數據顯示，與化療相比，塞瑞替尼的療效優勢非常明顯，中位PFS顯著延長(5.4 vs1.6個月，HR=0.49)，有接近4個月的PFS絕對獲益。這些重要研究提供了較為充分的循證醫學支持證據，表明塞瑞替尼是克唑替尼耐藥后二線治療的重要選擇

國內ALK抑制劑塞瑞替尼市場調研如何?數據顯示，與化療相比，塞瑞替尼的療效優勢非常明顯，中位PFS顯著延長(5.4 vs1.6個月，HR=0.49)，有接近4個月的PFS絕對獲益。這些重要研究提供了較為充分的循證醫學支持證據，表明塞瑞替尼是克唑替尼耐藥后二線治療的重要選擇，相較于傳統化療而言，塞瑞替尼具有更好的療效、更長的疾病控制時間。塞瑞替尼的上市則頗具傳奇色彩，僅基于Ⅰ期臨床試驗ASCEND-1展現的腫瘤緩解率和緩解持續時間。

ALK抑制劑塞瑞替尼市場調研 2022ALK抑制劑塞瑞替尼行業前景及現狀分析

在ASCEND-4一線臨床研究中，亞洲人群獲得了優于全人群的PFS數據(26.3個月)。在ASCEND-8研究中，塞瑞替尼調整劑量450mg隨餐組隨訪超38個月仍未到達PFS。更為可貴的是，ASCEND系列研究中均不同程度地納入了生存預后較差的有癥狀腦轉移患者。

但在國外，ALK抑制劑塞瑞替尼已經獲批了一線治療，這主要是基于全球多中心研究ASCEND-4(其中塞瑞替尼用于一線)。 ASCEND-1是一、二線混合的研究，發現一線應用能夠獲得更好的療效，所以就有了ASCEND-4研究。在ASCEND-4中，與化療相比，塞瑞替尼獲得了16.6個月的PFS時間，基于優良的療效，塞瑞替尼在國外獲批了一線用藥的適應癥。另外一項研究ASCEND-8在今年ESMO上更新了，ASCEND-5研究中用的是750mg空腹口服的劑量，而在ASCEND-8的研究中使用450mg隨餐口服，其一線治療的PFS時間已經達到25個月。

ALK+NSCLC患者初診時約25%的患者存在腦轉移，NSCLC治療過程中，2年內發生腦轉移概率約50%，克唑替尼治療一年后41.4%的患者會出現腦轉移。因此，腦轉移是影響晚期NSCLC生存的重要危險因素，ALK抑制劑塞瑞替尼對于有明顯癥狀腦轉移患者若不進行干預，生存期不超半年。ALK抑制劑塞瑞替尼行業既往對腦轉移的治療包括放療和采用甘露醇、甘油果糖等脫水治療，盡管能緩解癥狀，但對腫瘤控制不佳。腦水腫嚴重的患者進行放療則有可能進一步加重病情，因此對于伴有顱內轉移的患者通常依從性較差，無法堅持治療。

一代ALK抑制劑克唑替尼由于對顱內轉移控制較差，二代ALK抑制劑的研發終點關注了這一缺陷，塞瑞替尼等二代ALK抑制劑入腦濃度高，對顱內轉移灶起效快、療效確切。我個人在臨床應用中，對于無癥狀腦轉移的患者，ALK抑制劑塞瑞替尼行業為避免出現顱內轉移后控制不佳，會提前應用二代ALK抑制劑，能很大程度的改善患者生存預后。

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