2022年罕見病藥物行業現狀及發展前景分析

• 2022年5月26日 HaoChenChong來源：互聯網 968 61
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現在超過50%以上的創新藥都是罕見病藥。藥審中心正在計劃著手推進《罕見病藥物臨床研發技術指導原則》，并強調罕見病藥物的研發要根據罕見病的自身特點來決定，也應當遵循一般藥物的研發規律。

2022年罕見病藥物行業現狀及發展前景分析

現在超過50%以上的創新藥都是罕見病藥。藥審中心正在計劃著手推進《罕見病藥物臨床研發技術指導原則》，并強調罕見病藥物的研發要根據罕見病的自身特點來決定，也應當遵循一般藥物的研發規律。

《中國罕見病定義研究報告2021》發布。全國罕見病學術團體主委聯席會議秘書長王琳解讀指出，中國罕見病最新定義是即新生兒發病率小于1/萬、患病率小于1/萬、患病人數小于14萬的疾病。

全球有7000多種罕見病，(截止所展示研究數據完成時)只有776個在研管線和產品。此外，2030年全球孤兒藥市場規模預計達到1940億美元。而中國，以占全球市場份額5%~7%來估算的話，2030年將形成一個600億~900億元的市場。

罕見病對創新具有撬動作用，例如研發技術的創新、臨床試驗設計技術的創新、醫保支付模式的創新都能推廣到其他領域的創新。據中研普華研究咨詢報告《2020-2025年抗腫瘤創新藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》分析

目前腫瘤(癌癥)常用的治療方式有：手術、化療、放療、生物免疫治療、分子靶向治療、中醫中藥治療等幾種方法，最主要治療方法還是前3種：手術、化療、放療。

我國醫藥市場上95%為仿制藥，創新藥方面因技術能力不足、企業資金欠缺故投入力度不大、醫藥創新環境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創新研發投入方面，根據目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統計，2018年醫藥上市企業研發投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發方面持續的投入，將不斷創造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

惡性腫瘤的治療和預防水平，控制腫瘤向惡性發展尤為重要，使百姓不再談癌色變。預計到2020年，全球腫瘤花費將超過1500億美元，抗腫瘤藥將占有醫療消費11%的市場，靶向抗癌藥將會是抗癌新藥的主角。

在創新藥發展方面，如今我國一些大型企業也正在積極布局。如恒瑞醫藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫藥進入研發加速期。預計未來兩三年，其整體營收有望達到250-300億元水平。在創新藥熱門靶點上，恒瑞的研發管線已經基本實現了全面布局，即將迎來新藥研發的豐收季。

未來行業市場投資前景如何?想要了解更多罕見病藥物行業詳細分析，請點擊查看中研普華研究院報告《2022-2027年中國藥品行業市場深度調研及投資策略預測報告》。報告對行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，洞察行業今后的發展方向、行業競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規模、潛在問題與行業發展的癥結所在，評估行業投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業投資決策者和企業經營者提供參考依據。

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