隨著國際化學原料藥產業的轉移，中國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國。除滿足國內制劑生產企業需求外，多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為中國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業，通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系，且具有規模大、成本低
隨著國際化學原料藥產業的轉移，中國已成為世界上最大的原料藥生產國與出口國。除滿足國內制劑生產企業需求外，多種原料藥在國際市場具有較強競爭力。作為中國醫藥工業戰略支柱之一的化學原料藥行業，通過幾十年發展已經形成了比較完備的工業體系，且具有規模大、成本低、產量高的特點。
化學原料藥主要分為大宗原料藥和特色原料藥，其中大宗原料藥主要是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，其市場需求相對穩定，應用較為普遍;而特色原料藥主要是指處于專利保護期的藥品或處于專利保護期結束后一段時間內的藥品原料藥。目前中國原料藥產業主要集中于大宗原料藥。
醫藥行業內一直將原料藥生產企業劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原料藥，而特色原料藥則是指為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，其中特色原料藥利潤要高于大宗原料藥。
中國是全球最大的原料藥生產國之一，經過幾十年發展，已形成較完整的工業體系。化學原料藥行業特點包括規模大、成本低、產量高等，是醫藥產業升級的重要推力。產量方面，據統計，截至到2019年第三季度，中國化學藥品原藥產量為198.8萬噸，同比增長5.24%。
在一系列新藥研發政策的鼓勵下，中國的創新藥研發能力已經取得了很大提升。在此之前，中國制藥企業中大部分以仿制藥為主，真正擁有創新藥的企業不多，據統計，2008-2017年的十年間，由中國本土企業自主研發，后經CFDA批準上市的“中國1類”小分子化學藥物共13個;而在2019年，國內1類新藥共有10個品種在國內獲批上市。據統計，從2013年至2019年新藥申請臨床的趨勢來看，近幾年來新藥申報呈逐年增長趨勢，2019年國產1類新藥申報達225個品種，創下10年之最，隨著審評審批的提速，中國創新藥獲批數量即將迎來井噴之年。
雖然我國是大型原料藥生產和出口國之一，在環保監管和共同審評等政策的影響下，原料藥企業正在不斷優化產品結構，提升生產水平，逐步實現產業升級。盡管目前生物制藥技術發展很快，而且比重也在不斷提高，但化學制藥仍占制藥比重的90%。一般來看，化學原料藥的生產分為兩個階段：化學合成與藥物成分的分離純化。
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