細菌檢測行業市場全面調研分析2023

• 黃文玉 2023年2月9日 來源：互聯網 243 8
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感染領域分子診斷技術平臺的發展趨勢與免疫檢測技術發展幾乎完全一致，免疫診斷從最早的ELISA板到膠體金技術最終發展到化學發光，整體朝著整合化、全自動一體化的方向發展。

美國科學家在最新一期《柳葉刀》雜志上發表論文指出，他們首次對細菌感染的致命性開展全球性評估后發現，細菌感染是全球第二大死因。2019年，這些細菌病原體導致全球770萬人死亡，占全球總死亡人數的13.6%，成為繼缺血性心臟病(包括心臟病發作)之后的第二大死因。

細菌感染是致病菌或條件致病菌侵入血循環中生長繁殖，產生毒素和其他代謝產物所引起的急性全身性感染，臨床上以寒戰、高熱、皮疹、關節痛及肝脾腫大為特征，部分可有感染性休克和遷徙性病灶。病原微生物自傷口或體內感染病灶侵入血液引起的急性全身性感染。臨床上部分患者還可出現煩躁、四肢厥冷及紫紺、脈細速、呼吸增快、血壓下降等。尤其是老人、兒童、有慢性病或免疫功能低下者、治療不及時及有并發癥者，可發展為敗血癥或者膿毒血癥。

當皮膚粘膜有破損或發生化膿性炎癥時，細菌則容易侵入體內;人體的免疫反應可分為非特異性免疫反應及特異性免疫反應兩種，后者又可分為細胞免疫與體液免疫兩方面。當機體免疫功能下降時，不能充分發揮其吞噬殺滅細菌的作用，即使入侵的細菌量較少，致病力不強也能引起感染;條件致病菌所引起的醫源性感染也逐漸增多。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國細菌檢測行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

抗藥菌已經日益成為威脅人類健康的重大問題。由于濫用抗生素以及新型抗生素研發過于緩慢，甚至出現了新抗藥菌出現速度遠遠大于新抗生素研發速度的情況。面對如此窘境，一方面需要加強新型抗生素研發投入，另一方面也對臨床上快速檢測抗藥菌方法的開發提出了要求。事實上，目前生物醫藥產業希望檢測公司能夠推出迅速、準確的即時檢測設備以快速確定病人的感染細菌并以此來減少不必要的抗生素用量。

目前，中國已全面運行在與世界醫藥市場軌跡中。隨著國家對醫藥行業的管理創新和政策新趨勢，生物醫藥、創新藥物進入前所未有的高速發展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，創新藥物的研發和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

細菌檢測行業發展現狀

感染細菌檢測板塊從2016年的26億元增長至2019年的50億元，復合年增長率為24.4%，由于新冠疫情的爆發，預計2020年，感染檢測板塊分子診斷市場規模達到189億元，預計到2022年，感染檢測板塊市場規模維持108億元，是分子診斷領域最大的細分市場。

2016年重點城市公立醫院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫保嚴格控費、等級醫院向社區醫院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內重點城市公立醫院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準測算重點城市公立醫院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。

伴隨著醫藥工業的不斷發展逐步成長壯大。到目前為止，我國已經能夠生產的醫藥包裝產品在品種和質量方面基本滿足制藥工業的要求，很多產品已銷往國外。

法媒稱，醫生在等待實驗室報告期間給病人開強力抗生素的時代可能很快結束，因為一種新的儀器能在幾十分鐘而非幾天內給出結果。上述儀器是由美國賓夕法尼亞州立大學的一個團隊發明的，發表在美國《國家科學院學報》月刊上的一篇論文對此進行了介紹。這種儀器利用微技術捕捉單個細菌細胞，然后用電子顯微鏡進行觀察。研究人員在論文中稱，除了能夠檢測是否存在細菌之外，該儀器還可以通過確定細胞呈球形、桿狀還是螺旋形來進行分類。

2020 年下半年的新冠核酸+抗原檢測試劑，再到 2021 年上半年新冠抗原自測試劑，全面做早期篩查，再核酸進一步確診，應用場景從醫院、第三方檢測等專業機構，下沉到診所、藥店、OTC 自測等小區化、家庭化，產品的技術路徑選擇和防控手段一直在調整的路上。新冠抗原檢測試劑從專業版到家庭自測版，市場從歐洲，到美洲，到亞洲等，目前全球范圍內大規模應用，中國從 2022 年 3 月份開始應用。

細菌檢測行業發展前景預測

感染病原體檢測向分子診斷方向發展，病原體感染檢測主要是利用檢驗學的技術對造成感染的病原微生物進行系統檢測，目前病原體感染檢測方法分為傳統檢驗和新型的分子檢測技術。分子診斷技術對病原體的核酸進行檢測時具有靈敏度高、特異性強、確診時間短等優點，且結果更加準確。分子診斷的優勢如窗口期短等，彌補了傳統檢驗的不足，對疾病的預警、篩查、早診、預后判斷等方面起到了重要作用。隨著診斷技術的發展，實時定量成為感染領域診斷市場主要的發展趨勢，也應用在病原體檢測中。

感染領域分子診斷技術平臺的發展趨勢與免疫檢測技術發展幾乎完全一致，免疫診斷從最早的ELISA板到膠體金技術最終發展到化學發光，整體朝著整合化、全自動一體化的方向發展。由于分子診斷過程涉及復雜的樣本預處理、精準的反應溫度控制、移液流程防污染操作等步驟，對操作人員及實驗環境提出了更高要求，其自動化發展的需求更加迫切。行業內呈現從早期的手工操作板式PCR到小型化機器POCT，最終實現全自動流水線操作的分子診斷自動化系統(全自動化集成式的分子診斷儀器)的發展趨勢。

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