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2023年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析:行業(yè)發(fā)展將呈現規(guī)模快速上升

受原料藥產量下降影響,處于下游的化學制藥企業(yè)生產成本升高,原料藥價格上升趨勢明顯。制劑企業(yè)先后通過自建原料藥生產線或兼并收購原料藥生產企業(yè)等模式實現產業(yè)鏈的上下游對接,從而降低在產業(yè)鏈流轉過程中產生的成本。

原料藥產品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥,主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的專科用藥,對應制劑專利到期或即將到期,產品附加值較高。相比起大宗原料藥,特色仿制藥原料藥具有較高的進入壁壘,利潤水平更高。專利原料藥則主要對應專利保護期內藥品,由制劑廠家自行生產或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進行生產,產品利潤率高。

原料藥企業(yè)的投資周期相對較長,從最開始立項、研發(fā)設計反應路線算起到最終實現規(guī)范市場商業(yè)化銷售獲得高額回報一般需要5-10年的時間。從投入角度來看,即使排除前期研發(fā)投入階段,從GMP車間建設開始也需要至少3年時間才可以實現商業(yè)化銷售。

據中研產業(yè)研究院《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》分析:

原料藥,指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。化學原料藥處于醫(yī)藥產業(yè)鏈的上游,是影響藥品質量、制約產能的首要和主要環(huán)節(jié),控制好原料藥的質量,就是在源頭上為整個醫(yī)藥產業(yè)的質量把好關,全球藥品市場的不斷擴大直接帶動原料藥市場規(guī)模的逐年上升。

從上下游角度來看,原料藥是以上游基礎化學品或者動植物作為基礎原料,通過化學合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體,再經過4-5步的合成得到的最終產品。而在下游,根據實際功能和使用場景,原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領域,最主要的應用場景還是在藥品制劑領域。

原料藥是制藥“芯片”。中國憑借完善的化工產業(yè)鏈優(yōu)勢和工程師紅利承接全球產能轉移。供給側改革之后,國內行業(yè)集中度不斷提升,頭部企業(yè)加大資本開支和先進技術布局,進一步強化領先優(yōu)勢。近幾年在新冠疫情籠罩全球下,對醫(yī)藥產業(yè)鏈壓力測試、凸顯中國原料藥產業(yè)在全球的地位舉足輕重,經過疫情的洗禮,各國對原料藥產業(yè)的重視程度明顯加大。

2023年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析

20世紀90年代以前,美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學原料藥生產地,生產規(guī)模大且技術水平先進。20世紀90年代開始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學原料藥的生產重心逐步轉移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產工藝、提高技術水平,其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。據數據顯示,全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度,中國已經成為全球主要的原料藥生產基地。

受原料藥產量下降影響,處于下游的化學制藥企業(yè)生產成本升高,原料藥價格上升趨勢明顯。制劑企業(yè)先后通過自建原料藥生產線或兼并收購原料藥生產企業(yè)等模式實現產業(yè)鏈的上下游對接,從而降低在產業(yè)鏈流轉過程中產生的成本。

2021年11月,《國家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》出臺,該政策鼓勵原料藥企業(yè)強化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新,廣泛使用綠色環(huán)保技術設備,推動產業(yè)聚集,產業(yè)鏈協(xié)調發(fā)展,參與國際醫(yī)藥產業(yè)分工,全面開放發(fā)展。系列文件的出臺,為原料藥乃至整個醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現規(guī)模快速上升、低端產能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢,邁向高質量發(fā)展階段。

想要了解更多原料藥行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告。報告首先分析了國內外原料藥的發(fā)展,接著對中國市場運營狀況進行了細致的透析,然后具體介紹了細分市場的發(fā)展。隨后,報告對行業(yè)相關企業(yè)經營、行業(yè)競爭格局等進行了重點分析,最后分析了行業(yè)發(fā)展趨勢并提出投融資建議。本報告數據權威、詳實、豐富,同時通過專業(yè)的分析預測模型,對行業(yè)核心發(fā)展指標進行科學地預測。您或貴單位若想對行業(yè)有系統(tǒng)深入的了解、或者想進行行業(yè)投資,本報告將是您不可或缺的重要參考工具。

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