中國矯形器械行業市場全景調研與發展前景預測報告

• 陳觀秋 2023年4月24日 來源：百度 1231 80
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國家統計局網站發布的《中華人民共和國2022年國民經濟和社會發展統計公報》顯示，2022年我國人口自然增長率為-0.60‰，2022年年末，我國60歲以上人口數量達28004萬，占全國人口的19.8%，65歲以上人口占比達14.9%。人口老齡化是社會發展的重要趨勢，也是今后較長一段時

國家統計局網站發布的《中華人民共和國2022年國民經濟和社會發展統計公報》顯示，2022年我國人口自然增長率為-0.60‰，2022年年末，我國60歲以上人口數量達28004萬，占全國人口的19.8%，65歲以上人口占比達14.9%。人口老齡化是社會發展的重要趨勢，也是今后較長一段時期我國的基本國情，將深刻影響經濟社會發展全局。隨著國民經濟水平的不斷提升，新型城市化醫療體系的逐步建立健全，人們保健意識的提高以及在我國老齡化日趨嚴重的大背景下，我國包括矯形器在內的康復輔助器具產業都得到了快速的發展。

矯形器械概述

矯形器械是一大類醫療器械的總稱，包括各種人工關節(人工膝關節、人工股關節和人工髁關節等)、植入式脊柱矯正器械、假肢、矯形繃帶，以及義齒材料等數百種產品。其中，植入式脊柱矯形器械和人工關節是矯形器械市場上的兩大類暢銷產品。

作為重要的康復器具，矯形器可以根據功能、治療的疾病、裝配的部位等方面的不同有多種分類。如根據矯形器用途的區別，可將其分為穩定矯形器、站立用矯形器和減免負荷矯形器等;根據其制作材料的不同，可分為塑料矯形器、金屬矯形器和碳纖維矯形器等。

一般而言，矯形器可將分為上肢、下肢和脊柱矯形器三大類，每一個類別中又可根據部位進行詳細劃分。

矯形器行業產業鏈上游包括聚烯烴類、低溫熱塑材料、碳纖維復合材料等，下游主要用于臨床及康復治療等。

近5年，醫療器械經營企業數量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業925553家，同比增長17.4%。其中，同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫療器械產品的企業175343家，僅經營Ⅱ類的企業682280家，僅經營Ⅲ類的企業67930家。

數據顯示，截至2022年6月底，全國醫療器械產品有效注冊、備案數達255356件，較2021年底增長4.49%，其中國產產品有230058件，進口產品有25298件，國產產品占比90.09%。 2022年上半年，首次注冊/備案產品數達19085件，其中國產產品有18578件，進口產品有507件。

2022年上半年，首次注冊/備案產品數前三的醫療器械類型是體外診斷試劑(5565件)，注輸、護理和防護器械(4447件)、臨床檢驗器械(2133件)。

矯形器械行業市場調研與發展前景預測

脊柱病變性疾病(如椎間盤突出癥、脊柱骨折和運動性脊柱受傷等)常常會影響患者的行走和生活起居。此外，近年來，世界各地年輕人參加激烈體育運動，如籃球、高山滑雪、山地自行車運動等的人數較多，導致脊柱受傷發生率大大增加。且隨著開車人數的劇增以及道路交通事故的頻發，因車禍引起的脊柱受傷人數也在不斷增加。而對于脊柱病如不及時加以治療，嚴重者可能引起癱瘓。

早在20年前，西方醫療器械公司發明了不銹鋼/鈦鋼制脊柱植入假體類矯形器械產品。這些產品能幫助部分脊柱骨折患者重新站立起來和行走。目前，市場上的植入式脊柱矯形器械產品品種繁多，其中包括(人工椎間盤)融合器械、壓縮性脊椎骨折矯形器械、脊柱電刺激類器械、脊柱骨折固定器械(如脊柱鋼釘、螺栓等)、運動保留性植入器械等。

矯形器械行業市場中成人脊柱矯形器行業的國家集采根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統，共納入13個產品系列，企業將按照產品系列進行競價。事實上，脊柱耗材集采已在地方上開始試點。2021年8月23日，安徽省醫藥集中采購服務中心發布《關于公示安徽省骨科植入脊柱類集中帶量采購擬中選結果的通知》擬中選企業中，最大降幅為82.88%;最小降幅為5.08%，平均降幅為54.61%。

矯形頭盔在歐美國家是一個成熟市場，有數百萬成功矯正案例，在美國，有超過1000家的線下矯形醫療門診。而在目前的中國市場，矯形頭盔是個小眾賽道，聰明島 TalentLand智慧矯形頭盔，是中國首個自主研發并獲得國家藥品監督管理局審批的第二類醫療器械，專為3-18個月的中國寶寶設計，為寶寶提供“1對1”的定制化頭型矯正產品。

近年來，我國加快完善了社會保障制度，大力發展社會福利、社會救濟、優撫安置等社會保障事業。民政部頒布了《殘疾人社會福利機構基本規范》，假肢矯形器行業被確定為社會福利事業，假肢矯形器企業被列為殘疾人社會福利機構，享受稅收減免等相應政策。同時，也得到很多民間組織的支持。矯形器械支持內地殘疾人事業的起步和發展，“長江新里程計劃，該項目先后對內地裝配假肢和矯形器的殘疾人予以經費補助，并扶持普及型假肢裝配站的建設。

據中研產業研究院《2022-2027年中國矯形器械行業市場全景調研與發展前景預測報告》分析：

全國共有肢體殘疾人2412萬人，在這個人群中，約有38.56%的人有配置假肢和矯形器等輔助器具的需求，即930萬人(約占總人口的0.7%)。如今，雖然假肢矯形器裝配機構有一定數量的增加，生產能力也有所提高。但隨著假肢矯形器技術和人們生活水平及認識水平的提高，矯形器械的市場需求日益增長。

2018-2020年中國矯形器產品外貿交易共計18106次。其中，矯形器進口交易共計2743次，出口交易共計15363次，出口交易次數顯著高于進口交易次數。

2018-2020年矯形器進口金額與進口交易次數呈相反趨勢。2018-2020年中國矯形器產品貿易金額共計34.71億美元，進口貿易金額共計20.62億美元，出口貿易金額共計14.09億美元，進口貿易金額高于出口。

未來中國矯形器行業生產規模龐大，但主要以中低端產品為主，部分中高端產品仍依賴進口。同時由于國內企業平均規模較小，技術實力不足，消費者對外資品牌信任度更高，導致我國矯形器進口與出口價格差距較大。同時隨著國內的市場持續增長，部分領先的外資企業也加大了國內市場的布局。

總體而言，隨著行業的技術進步，在全球市場上的競爭力逐步增強，國內的供給能力持續提升，已經基本能夠滿足國內消費者的需要，中高端產品的國產替代也在逐步加速。

矯形器械行業發展趨勢

智能化。在傳統產品技術基礎上加以計算機技術相結合，進而形成人工智能化以及機電一體化的產品。

人機一體化。這項技術的主要原理就是置入體材料選用生物相容性的材料加以制做，其一端能夠和病患損傷肢體的骨骼相互融合長入，其另一端則與假肢相連。這項技術的出現能夠克服傳統技術中接受腔帶給病患的不適感還給進一步的技術開發創造了可能性。

仿生控制。仿生控制，是指借助人體各項功能的可塑造性而進行設計的一些裝置，進而以實現促進病患損傷肢體的恢復以及重建。

想要了解更多矯形器械行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國矯形器械行業市場全景調研與發展前景預測報告》。在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。矯形器械行業研究報告就是為了解行情、分析環境提供依據，是企業了解市場和把握發展方向的重要手段，是輔助企業決策的重要工具。報告根據矯形器械行業監測統計數據指標體系，研究一定時期內中國矯形器械行業現狀、變化及趨勢。矯形器械報告有助于企業及投資者洞察中國矯形器械行業市場供需行為，評估中國矯形器械行業投資價值，為相關企業提供第三方的決策支持。

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