生物醫學材料行業政策環境 生物醫學材料市場需求分析2023

• 陳觀秋 2023年4月27日 來源：百度 1362 89
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隨著我國經濟社會的不斷發展和人民生活水平的持續提高，人們對于醫療保健的需求與日俱增，同時，由于自然災害、環境污染、人口老齡化加劇等原因，各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數量不斷增加。由于生物醫學材料可有效用于臨床治療、修復和替換人體缺損組織、器

隨著我國經濟社會的不斷發展和人民生活水平的持續提高，人們對于醫療保健的需求與日俱增，同時，由于自然災害、環境污染、人口老齡化加劇等原因，各種人體組織和器官損傷或功能缺失的病例數量不斷增加。由于生物醫學材料可有效用于臨床治療、修復和替換人體缺損組織、器官或增進其功能，市場需求保持持續穩定增長。

生物材料的發展綜合體現了材料學、生物學、醫學等多個領域科學與工程技術的水平。同時，生物再生材料產業作為材料科學、生物技術、臨床醫學的前沿和重點發展領域，以及整個生物醫學工程的基礎，已發展為整個經濟體系中最具活力的產業之一。

目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，還在研制中的約有數十種。國產基因工程藥物的不斷開發生產和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前，國產干擾素α的銷售市場占有率已經超過了進口產品。

生物醫學材料概述

生物醫用材料是用于和生命系統結合，以診斷、治療、康復和預防，以及替換人體組織、器官或增進其功能的材料。這類材料在與人體組織、體液或血液接觸和相互作用時，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有維護生命功能、修復、替換或補償人體器官功能的醫用產品，具有廣闊的市場前景。

生物醫學材料基本的要求:無毒性，不致癌，不致畸，不引起人體細胞的突發和組織細胞的反應;與人體組織相容性好，不引起中毒、溶血凝血、發熱和過敏等現象;化學性質穩定，抗體液、血液及酶的作用;具有與天然組織相適應的物理機械特性;針對不同的使用目的具有特定的功能。

生物醫用材料按照用途進行分類可分為骨、牙、關節、肌腱等骨骼-肌肉系統修復材料，皮膚、乳房、食道、膀胱和呼吸道等軟組織材料，人工心臟瓣膜、血管、血管內插管等心血管系統材料，血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過膜、角膜接觸鏡等醫用膜材料、組織粘合劑和縫線材料，藥物釋放載體材料，臨床及生物傳感器材料等。

生物醫學材料行業政策環境

2022年2月，工業和信息化部、發展改革委和科技部等九部門聯合發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》，其中提到重點發展新型醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領域的醫療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經刺激器、人工關節和脊柱、運動醫學軟組織固定系統、人工晶體等高端植入介入產品;重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料等生物醫用材料。

2022年3月31日，為貫徹落實黨中央、國務院關于全面實行高值醫用耗材集中帶量采購的決策部署，平穩實施國家組織人工關節集中帶量采購(以下簡稱“人工關節集采”)中選結果，確保中選產品及時供應，促進醫療機構規范使用集采品種、規范提供相關醫療服務，國家醫保局和國家衛生健康委聯合發布了《關于國家組織高值醫用耗材(人工關節)集中帶量采購和使用配套措施的意見》。

2022年5月10日，國家發展改革委發布《“十四五”生物經濟發展規劃》，作為我國首部“生物經濟五年規劃”，提出發展生物醫藥、生物農業、生物質替代、生物安全四大重點發展領域，明確“十四五”時期生物經濟總量規模邁上新臺階。上述行業政策的出臺體現了我國對于醫療器械行業及生物醫用材料行業發展的高度重視，為我國醫療器械行業企業及生物醫用材料行業企業提升創新能力和產業化水平創造了良好的政策環境。

生物醫學材料行業現狀

目前，我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，并已成為整個醫療器械產業的重要基礎，其產品約占醫療器械市場的40%-50%，但仍有部分生物醫用材料在醫用產品監管體系中按藥品進行管理。

醫療器械領域2020年中國市場規模為1152億美元，預計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監局批準上市的創新醫療器械產品比2020年增加了35%，2021年創新醫療器械類型以無源植入器械為主，還包括少量手術器械、醫用成像器械等。

據中研產業研究院《2023-2028年中國生物醫學材料行業供需分析及發展前景研究報告》分析：

生物醫用材料關系到億萬人的身體健康，其應用不僅挽救了無數人的生命，提高了生命質量，而且對醫療技術和保健系統的革新，降低醫療費用具有引導作用。隨著材料工業的發展和人工器官的廣泛應用，生物醫用材料已經成為新技術革命的一個重要組成部分。

我國生物醫用材料產業起步于20世紀80年代初期，我國生物醫用材料研制和生產迅速發展，初具規模，已經成為一個新興產業，生物醫學材料總產值的增長率遠高于國民經濟平均發展速度。

生物醫學材料市場需求

今年2月28日，國家統計局網站發布的《中華人民共和國2022年國民經濟和社會發展統計公報》顯示，2022年我國人口自然增長率為-0.60‰，2022年年末，我國60歲以上人口數量達28004萬，占全國人口的19.8%，65歲以上人口占比達14.9%。據國家衛健委數據，2035年左右，我國60歲及以上老年人口將突破4億，在總人口中的占比將超過30%。在當前人口老齡化巨大的人口壓力下，生物醫學材料的需求不斷增多，我國生物醫學材料產業前景光明。

我國中高端生物醫用材料尤其是生物再生材料市場總體供不應求，未來部分優勢生物醫學材料企業將在行業內憑借較強的研發能力和技術積累，加強自主創新，提升品牌影響力，同時以國家戰略支持為發展契機，以技術升級促進產品升級，積極參與國內外市場競爭，擴大產銷量，滿足市場需求。

生物醫學材料行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析生物醫學材料未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘生物醫學材料行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。預測未來生物醫學材料業務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找生物醫學材料行業的投資商機。

想要了解更多生物醫學材料行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國生物醫學材料行業供需分析及發展前景研究報告》。

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