高血壓是最常見的心血管疾病之一,也是導致充血性心力衰竭、腦卒中、冠心病、腎功能衰竭、主動脈瘤的主要危險因素。
一、降壓藥行業市場概況
高血壓是最常見的心血管疾病之一,也是導致充血性心力衰竭、腦卒中、冠心病、腎功能衰竭、主動脈瘤的主要危險因素。從60年代的利尿劑,到70年代的β-受體阻滯劑,到80年代的鈣通道拮抗劑和血管緊張素轉化酶抑制劑。通過多年的臨床應用,這些藥物的治療效果得到了臨床醫生和患者的肯定。但是在臨床應用的過程中,這些藥物的毒副作用也日漸明顯。隨著人們對于高血壓的發病機制認識的不斷深入,針對于新的更為有效的作用靶點的新藥相繼得到開發,并陸續獲準上市。
據世界衛生組織全球疾病負擔研究報告顯示,高血壓已成為影響全球死亡率的第二大危險因素。隨著我國人口老齡化加劇,高血壓病患或會持續增多,防治形勢嚴峻。我國高血壓的患病率逐年增高,目前已接近20%,全國每年有200萬人死于與高血壓有關的疾病。而且六成以上的冠心病人、七成以上腦梗病人、九成腦出血病人都有高血壓史。如果成年人血壓≥140mmHg和(或)90mmHg就是高血壓。高血壓常見的危險因素就潛伏在我們的日常生活中,包括:高鹽飲食、超重或肥胖、長期過量吸煙飲酒、工作壓力大、精神緊張、作息時間不規律等。
2017年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》新增21個心血管藥物,新增的16個高血壓治療西藥中,復方制劑14個,占新增高血壓治療藥物的87.50%。血管緊張素轉換酶抑制劑復方制劑、血管緊張素Ⅱ拮抗劑的復方制劑成為最大亮點。高血壓治療市場中,鈣拮抗劑(CCB)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)和復方降壓藥物3個亞類已形成了鼎足之勢。復方降壓藥已是市場中增長較快的品類。
數據顯示,目前全球高血壓患者已經超過了11 億人。研究發現,在南亞和撒哈拉以南非洲地區等低收入國家,高血壓患病率增加最快;而在美國、英國和加拿大等高收入國家患病率下降;中歐和東歐的人群血壓呈現持續升高的趨勢。
中國至少一半的高血壓患者,不知道自己患有高血壓,得到治療的患者服藥率也很低,這導致很多患者的血壓都不達標,但實際上中國的高血壓防控亟需得到社會重視。據相關數據預測,2022年,全球抗高血壓的市場規模將達到350億美元。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國降壓藥市場深度全景調研及投資前景分析報告》顯示:
降壓藥又稱抗高血壓藥。是一類能控制血壓、用于治療高血壓的藥物。降壓藥主要通過影響交感神經系統、腎素-血管緊張素-醛固酮系統和內皮素系統等對血壓的生理調節起重要作用的系統而發揮降壓效應。一般來說,高血壓屬于慢性病,大部分患者需要長期藥物治療,有效控制血壓到目標水平(一般來說要求血壓低于140/90mmHg),這樣不僅可以減少心腦血管事件,如防止卒中、冠心病、心力衰竭和腎病的發生及進展,同時可以有效降低死亡風險。
降壓藥主要有鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復方降壓藥、利尿劑、交感神經抑制劑6類。其中鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復方降壓藥4類產品占2018年降壓藥整體市場規模的90%。
近40年來隨著醫藥科技的進步,新的降壓藥不斷問世,而且都經過了大型臨床試驗的科學評估。在我國常用的一線降壓藥主要有利尿藥(如常見的氫氯噻嗪和速尿)、β受體阻滯劑(如“倍他樂克”)、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)(如“卡托普利”)、血管緊張素II受體阻滯劑(ARB)(如“迪之雅” “代文” )、鈣拮抗劑(CCB,如“施慧達”“絡活喜”)等五大類。
對于很多高血壓患者,尤其是患高血壓多年的老年人,單一藥物已無法使血壓達標,選擇兩種以上藥物聯合治療成為首選方案。研究顯示,固定劑量的復方制劑(FDC)給高血壓治療帶來較大益處,服用固定劑量的復方制劑降壓治療達標率明顯高于自由組合者,能達到24小時平穩降壓,有較好的依從性。
中國每年用于高血壓的醫療費達366億元,隨著中國生活水平的提高、人口老齡化的加快,高血壓的發病率在未來會出現快速增長,加之高血壓無法根治的特點,提供了巨大的市場潛力。降壓藥作為目前臨床用量最大的一類藥物,一直受到市場的推崇,各企業紛紛加大對降壓藥方面的研發投入,隨著投入的加大降壓藥市場也在不斷向前發展。
降壓藥市場規模近兩年增長緩慢,新上市產品也較少,未來隨著更多國產仿制降壓藥通過一致性評價,集采擴容,降壓藥價格將繼續下滑,降壓藥市場規模也將維持緩慢增長態勢,而適應癥更廣的腎上腺素能受體阻滯劑和治療效果更好的復方降壓藥市場占比會逐步增加。
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