2023紫杉醇原料藥行業市場發展研究報告

• 吳澳燕 2023年5月23日 來源：米內網 互聯網 452 23
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目前，國內紫杉醇原料藥的主要供應商為紫杉藥業、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。2021年中國整體紫杉類藥物銷售額約103.9億元，而白蛋白紫衫占據了約49%的市場份額。中國白蛋白紫杉醇均已完成了國產替代，主要玩家為石藥集團、恒瑞醫藥、齊魯制藥和科倫藥業。其2

紫杉醇屬于有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素，是一種新型抗微管藥物，治療肺癌、大腸癌、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤等療效顯著。

中國紫杉烷類藥物的原材料基本來自中國本土人工紅豆杉種植基地，本土人工紅豆杉種植及相關企業有數千家，形成千畝以上產業規模大種植基地約有 20 個，主要分布在云南、湖北宜昌、四川洪雅、廣西桂林、福建閩西、湖南新寧等地。近年，人工紅豆杉的培育種植技術取得巨大突破，實現對紅豆杉采種期的精確掌握，打破紅豆杉休眠期，成苗率不斷提高，育苗期縮短，實現了實生紅豆杉壯苗的規?；嘤?。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國紫杉醇原料藥行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

紫杉醇是紅豆杉里面提取出來的一種物質，它可以很好地抑制癌癥，是世界上使用很廣泛的明星抗癌藥物。上世紀60年代，美國化學家從一種紅豆杉屬的植物太平洋紫杉的樹皮中，分離出紫杉醇。

經過二十多年的臨床研究，1992年首款紫杉醇注射液“Taxol”上市。至今，紫杉醇是已知療效較好的植物源抗腫瘤藥物之一，具有高效、低毒、廣譜的特點，對卵巢癌、乳腺癌、惡性黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、腦癌和大腸癌等具有明顯的治療效果。

醫學實驗結果顯示，目前想要獲取紫杉醇類原料藥，主要依賴紅豆杉植物類提取和化學半合成?？蒲泄ぷ髡邆儾杉斯づ嘤募t豆杉枝葉，利用溶劑萃取、固相萃取、超臨界流體萃取、膜分離、色譜分離等分離提取方法，提取與紫杉醇結構類似的前體，如巴卡亭Ⅲ、10-去乙酰巴卡亭Ⅲ等，再借助化學修飾的大規模生產方法，得到醫用紫杉醇原料藥。

數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端紫杉醇達到近80億元的銷售規模，2020年有所回落，但市場規模仍超過70億元，在抗腫瘤藥通用名排名中穩居首位。

2023紫杉醇原料藥行業市場發展研究報告

根據統計，我國癌癥發病新發病例406.4萬人，差不多每分鐘就有8個人罹患癌癥。其中，男性223.4萬人、女性183萬人。而因癌癥死亡的人數是241.4萬人，其中，男性153.1萬人，女性88.3萬人。總體而言，癌癥對男性的威脅高于女性。

近年來，全球癌癥發病率與死亡率均呈持續上升趨勢，癌癥的預防與治療成為目前社會面臨的難題之一，我國人口基數龐大，癌癥患病人數居于全球首位，且處于不斷增長態勢，在此背景下，紫杉類藥物市場需求持續釋放。面對市場需求日益增長，我國相關部門出臺了多項支持政策，鼓勵本土企業對紫杉類藥物進行研發和創新，以加快紫杉類藥物進口替代速度。根據國家藥品監督管理局藥品審評中心公示信息，顯示為 A(已激活)的紫杉醇(含合成紫杉醇)生產廠家有 18 家，其中，多數生產廠家的原料藥登記號是根據《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》(2019 年 第 56 號)由藥審中心將相關信息轉入登記平臺并給予登記號的原料藥，大部分生產廠家并沒有實際生產，也不具備合成紫杉醇的生產能力，同時也難以符合目前監管部門的監管要求。

目前，國內紫杉醇原料藥的主要供應商為紫杉藥業、南方制藥和上海金和生物制藥有限公司。2021年中國整體紫杉類藥物銷售額約103.9億元，而白蛋白紫衫占據了約49%的市場份額。中國白蛋白紫杉醇均已完成了國產替代，主要玩家為石藥集團、恒瑞醫藥、齊魯制藥和科倫藥業。其中石藥和恒瑞的白蛋白紫杉醇2020年進入集采，占據了約90%的市場份額。

紫杉醇作為迄今為止最成功的天然抗腫瘤藥物，拯救了無數癌癥患者的生命，口服制劑不僅能夠減少副作用，而且可以提高患者依從性，提升臨床效果，造福更多的癌癥患者，未來市場可期。

除了用于治療癌癥，紫杉醇在其他適應癥上也得到了研究。紫杉醇經批準已擴大用途為治療風濕性關節炎，如今美國已開發上市了一種治療風濕性關節炎的紫杉醇外用制劑——紫杉醇凝膠劑。全球患風濕性關節炎的病人人數眾多，故紫杉醇作為外用消炎劑市場前景十分可觀。我國紫杉醇原料藥市場發展迅速，產品產出持續擴張，國家產業政策鼓勵紫杉醇原料藥產業向高技術產品方向發展，國內企業新增投資項目投資逐漸增多。

紫杉醇原料藥行業報告是從事紫杉醇原料藥行業投資之前，對紫杉醇原料藥行業相關各種因素進行具體調查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，為紫杉醇原料藥行業投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對紫杉醇原料藥行業的理論認識為主要內容，重在研究紫杉醇原料藥行業本質及規律性認識的研究。

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