醫藥檢測服務行業市場需求及戰略前景分析

• 吳澳燕 2023年5月25日 來源：互聯網 778 47
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2020年我國醫藥行業市場規模達14480億元，預計2023年我國醫藥市場規模將達20063億元。醫藥市場規模的快速增長也將帶來更多的醫藥檢測需求，第三方藥品檢測也將迎來良好的發展機遇。

《“十四五”認證認可檢驗檢測發展規劃》全方位對檢驗檢驗行業發展作出了統籌安排，明確了加快構建統一管理、共同實施、權威公信、通用互認的認證認可檢驗檢測體系，努力實現“市場化改革取得新進展、國際化發展實現新突破、專業化提升達到新水平、集約化整合形成新格局、規范化發展呈現新面貌”等發展目標。國家為檢驗檢測機構的發展提供了政策支持和落實方向，檢驗檢測行業有望保持快速的發展，進一步發展壯大。

截至2021年底，全國取得資質認定的民營檢驗檢測機構共30727家，同比增長12.54%，民營檢驗檢測機構數量占全行業的59.15%，民營檢驗檢測機構占機構總量的比重呈現明顯的逐年上升趨勢。2021年民營檢驗檢測機構全年取得營收1656.91億元，同比增長19.04%，高于全國檢驗檢測行業營收年增長率4.97個百分點。

2020年我國醫藥行業市場規模達14480億元，預計2023年我國醫藥市場規模將達20063億元。醫藥市場規模的快速增長也將帶來更多的醫藥檢測需求，第三方藥品檢測也將迎來良好的發展機遇。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國醫藥檢測服務行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示：

2015年8月出臺的《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》明確了我國鼓勵創新藥的政策背景，提出要鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新，優化創新藥的審評審批程序，從而直接縮短了新藥的上市時間，這直接為創新藥企的發展提供了沃土。

2020 年全球醫藥市場規模為 12,988 億美元，預計 2030 年將達到 20,333 億美元。從細分藥物市場來看，全球 化學藥市場由 2016 年的 9,328 億美元增長至2020 年的 10,009 億美元，預計到 2030 年的市場規模將達到 12,194 億美元，占比約為 60%。化學藥仍將是全球醫 藥市場中的主流藥物類型。

根據全國醫藥工業統計數據顯示，在我國醫藥產業各子行業主營業務收入規模中，中成藥生產、中藥飲片加工在 2021 年的主營業務收入達 4,862 億元、2,057 億元，同比增長 11.80% 和 13.60%，分別占醫藥工業合計主營業務收入的 17.40%、7.30%。

醫藥檢測服務行業市場需求及戰略前景分析

2015年8月，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，一場波瀾壯闊的改革拉開帷幕。改革高位推進，藥監部門密集出臺落地舉措，蕩滌痼疾、重塑新藥研發市場生態——截至2023年5月，國家藥監局已批準200個創新醫療器械產品;近五年來，本土新藥加速“出海”，醫藥產業主要經濟指標呈現高速增長態勢，醫藥產業規模位居全球第二位。

近年來，我國檢驗檢測行業的市場需求不斷提升，具備優良的發展前景和廣闊的下游市場空間。此外，國家積極推動檢測行業規范、健康發展，給第三方檢驗檢測機構的發展創造了良好的政策環境。在政策紅利、市場紅利以及國內創新藥研發規模加速擴張等因素的驅動下，藥品檢測行業將保持高速發展。

第三方藥品檢測是藥企按照藥品審評中心的要求，在規定時間內委托第三方檢測機構對臨床試驗樣品的安全性、合規性等方面進行評定，并出具檢測報告。第三方藥品檢測涉及藥品生命周期的各個主要階段：藥品發現、臨床前研究、臨床研究、藥品注冊與審批、上市后再評價，主要服務于新藥上市及之前的階段，承擔某些新藥質量研究和申報注冊的工作任務。

中國已經成為全球最大的新興醫藥市場。近幾年來中國醫藥市場需求旺盛，終端規模持續上升，醫藥行業持續高增長。中國藥品領域“供給側”矛盾突出，主要體現在細分產品市場供需關系均未達到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。

隨著大型跨國制藥公司產業結構調整和國際分工的進一步細化，我國已形成從科研開發到生產銷售的完整醫藥中間體產業體系，并已成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生產大國和全球主要的醫藥中間體出口大國，2021年中國醫藥中間體市場規模達2184億元，同比增長4.5%。2022年我國醫藥中間體市場規模達2278億元，2023年將達2379億元。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

《廣東省藥品檢驗所“十四五”發展規劃(2021-2025年)》提出，，力爭到2023年各方面能力國內領先，至2025年實現重點學科和相關技術領域躋身國際前沿，具備高效服務廣大人民安全用藥、高效服務生物醫藥產業健康發展、高效服務藥品和化妝品安全監管相適應的管理模式、設備設施、人才隊伍、檢驗技術，能為廣東藥品安全監管體系與監管能力現代化綜合改革和產業高質量發展提供強大技術支撐。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國醫藥檢測服務行業市場深度調研及投資策略預測報告》。報告對我國醫藥檢測服務行業的供需狀況、發展現狀、子行業發展變化等進行了分析，重點分析了國內外醫藥檢測服務行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了醫藥檢測服務行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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