降血脂藥行業現狀：我國血脂異常人數已經超過4億人，又一新型降血脂藥獲批

• 陳觀秋 2023年8月21日 來源：人民日報健康客戶端 制藥網 464 24
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國家心血管病中心統計顯示，我國血脂異常人數已經超過4億人。國家心血管病中心的調查數據顯示，18歲及以上人群的血脂異常總體患病率從18.6%提升至40.4%。在存量與增量的雙重驅動下，降血脂藥市場有著廣闊的發展前景。

我國血脂異常人數已經超過4億人

高脂血癥是一種血液中的總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)異常的心血管疾病。值得注意的是，高脂血癥是引起冠心病、心肌梗死、腦卒中等其他嚴重疾病的重要危險因素，因此降血脂對防治心腦血管疾病具有重要意義。

國家心血管病中心統計顯示，我國血脂異常人數已經超過4億人。血脂異常多發于60歲以上的老年人群，隨著我國人口老齡化程度加深，血脂異常的患病人群不斷增加。人體新陳代謝的能力隨著年齡的增加逐漸減慢，對脂質的代謝同樣下降，因此老年人是血脂異常的高發人群，我國老年人血脂異常總體患病率高達47.0%。

與此同時，我國血脂異常趨向年輕化。隨著人們生活水平的提高，尤其是飲食結構和生活方式的改變，以及生活壓力的加大，年輕人患病幾率也有所提升。國家心血管病中心的調查數據顯示，18歲及以上人群的血脂異常總體患病率從18.6%提升至40.4%。在存量與增量的雙重驅動下，降血脂藥市場有著廣闊的發展前景。

降血脂藥行業現狀

據報道，目前臨床使用的降脂藥物主要以傳統的他汀類藥物、膽固醇吸收抑制劑以及新型的PCSK9抑制劑為主。

目前降血脂藥種類藥物繁多，他汀類藥物是主要藥物之一，而臨床上常用的7類他汀類藥物有：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。

龐大的患者群體催生了國內百億血脂調節劑用藥市場，據米內網數據，我國公立醫療機構終端2022年上半年血脂調節劑銷售規模就已超過80億元，較去年同期增長18.09%，其中，PCSK9抑制劑是同比銷售額增長最快的血脂調節劑類型。

據中研產業研究院《2023-2028年中國降血脂藥行業發展分析與投資前景預測報告》分析：

一直以來，抗PCSK9藥物也被稱為“血脂疫苗”。PCSK9抑制劑，要求高血脂患者每兩周或一個月進行一次皮下注射，一年下來至少需要注射12次才可以。PCSK9抑制劑小核酸新藥——Inclisiran近年來也頗受關注，該藥物在注射第一針之后的3個月要繼續使用第二針，之后高血脂患者每年僅需兩次皮下注射就可以了，這樣就可以獲得穩定強效的降脂療效。

在PCSK9抑制劑這一賽道上，競爭越來越激烈。

又一新型降血脂藥獲批

8月16日，國家藥監局官網顯示，信達生物制藥申報的血脂調節新藥托萊西單抗注射液獲批上市，成為首個獲批的國產原研PCSK9抑制劑，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。

根據信達生物披露的信息，托萊西單抗注射液的獲批主要是基于三項III期注冊臨床試驗(CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4)的結果。信必樂?(托萊西單抗注射液)獲批的給藥方案包括150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W，在III期注冊臨床試驗中均能有效降低LDL-C、總膽固醇(TC)、非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)和脂蛋白a(Lp(a))水平。與安慰劑相比，托萊西單抗可降低LDL-C水平約57%~65%，且可維持長期治療療效。

業內人士表示，相較于已上市的PCSK9抑制劑，托萊西單抗的2，4，6周三種療法可以提供更靈活的用藥選擇，對于LDL-C降幅更是接近70%，驚喜的是在臨床研究中還看到同時能降低脂蛋白近50%。

從目前的市場競爭格局來看，盡管PCSK9抑制劑不斷得到臨床醫生的認可，但中國市場目前依舊以進口品種為主，經濟性和便利性存在一定局限。

截止2022年第二季度，降血脂藥市場在全國等級醫院及零售藥店兩大渠道合計總規模為245億元，同比增長2%。其中，醫院渠道MAT22Q2份額占比54%，規模維持在132億元。反觀零售渠道的降血脂藥規模達112億元，呈持續增長態勢，同比提升4%，增速快于醫院渠道，驅動降血脂藥市場增長。并且，從份額占比來看，零售渠道占比逐年攀升，與等級醫院的差距逐步縮小，零售渠道重要性凸顯。

截至2022年6月9日，已有56家藥企的8款降血脂藥物，共計71個品牌載入中國藥品目錄集，其中他汀類單方藥物占據了86%。具體來說，8款降血脂藥物分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麥布、氟伐他汀和苯扎貝特。

降血脂藥行業研究報告主要分析了降血脂藥行業的市場規模、降血脂藥市場供需求狀況、降血脂藥市場競爭狀況和降血脂藥主要企業經營情況，同時對降血脂藥行業的未來發展做出科學的預測。降血脂藥行業研究報告可以幫助投資者合理分析行業的市場現狀，為投資者進行投資作出行業前景預判，挖掘投資價值，同時提出行業投資策略和營銷策略等方面的建議。

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