中藥工業和產業發展現狀及趨勢 中藥類進出口貿易總額增長較快

• 黃江 2023年9月13日 來源：新浪 1490 99
• 繁體

近年來中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺，中國中藥類進出口貿易總額增長較快。政策上，新的注冊分類從政策端鼓勵中藥的創新發展，隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現逐年縮短的趨勢。

2023年2月10日，國務院辦公廳印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》，從醫療端的基礎設施、人員配備，資源傾斜，以及優勢病種的挑選，到全面提高中醫藥質量，加強中醫藥療效研究等方面釋放產業利好。

機遇面前，中醫藥發展也面臨不少挑戰。此前就有專家表示，中醫藥政策從大環境看都是利好的，但是中藥進院、院內生存環境不容樂觀。

中醫藥迎來發展戰略機遇期

在大健康產業中，傳統醫學領域產業有著厚重的歷史文化底蘊和廣泛的群眾基礎，一直以來是健康產業中的重要組成部分。論壇上，博鰲亞洲論壇全球健康論壇聯合多個咨詢機構分別就中藥工業和產業發展現狀及趨勢等主題開展調研，聚焦中藥產業現代化，預測未來發展。

近年來中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺，中國中藥類進出口貿易總額增長較快。政策上，新的注冊分類從政策端鼓勵中藥的創新發展，隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現逐年縮短的趨勢。

報告預計，2023~2027年，中國中藥行業市場規模呈現階梯式增長，未來5年中藥行業市場規模每年增長率大概4.0%，到2027年，中藥行業市場規模有望達到973.3億元。隨著醫改政策的實施和落實，中成藥銷售渠道將從院內轉向院外，基層市場有望成為下一個中藥發展的新增長點。另外，隨著院外市場的開放，將有望豐富藥物銷售渠道，加大線上藥店銷售比例，為患者提供更便捷的購藥途徑。報告建議完善產業布局，促進供應鏈轉型升級，確保供應鏈安全完整，形成具有更強創新力、更高附加值、更安全可靠的產業鏈供應鏈。

在傳統醫學創新發展論壇上發布的《中國中藥工業創新報告》同樣傳遞出積極信號。報告顯示，近年來中藥工業迎來黃金發展期。中藥工業營收、利潤實現增長，中成藥和中藥飲片等相關產業進入快速發展階段。報告也顯示，中藥工業上市企業研發投入穩步增長，但投入仍有很大增長空間，其中古代經典名方、大品種二次開發以及院內制劑轉化已成為中藥研發的重要源頭。

根據中研普華研究院《2023-2028年國內中醫藥行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示：

隨著工業化、城鎮化、人口老齡化的發展，疾病譜、生態環境、生活方式不斷改變，我國面臨著眾多疾病威脅并存，多重健康影響因素交織的狀況。面對時代需求，不少專家認為，中醫藥創新將掀起一場新的醫學革命。對于中醫藥現代化創新，香港浸會大學中醫藥學院院長呂愛平分享了3個關鍵詞：分類、組合、分子動力學。他表示，借鑒中醫辨證論治的分類思路，整合現代基因圖譜等海量大數據信息，精準分類歸納總結，有助于更好地認識疾病。

中藥產業國際化勢頭良好，但專家表示，目前國際上中藥產品主要以普通食品、飲食補充劑、食品添加劑、植物藥、化妝品和植物提取物等形式進入市場，各國在入市途徑、質量標準、注冊要求等方面存在差異。除了貿易壁壘和理念差異，農藥殘留、重金屬等因素是制約中藥材出口的重要原因。標準化、藥理、藥材質量等問題長期以來一直是中醫藥產業國際化的堵點，也是中醫藥創新發展的難點。

“數字化給中醫藥帶來重大機遇?！闭憬髮W中國西部發展研究院書記陳健認為，基于源頭可溯的中藥監管、海量數據的指導標準、實踐數值的負面清單、智慧平臺的醫術提升等，都將是數字化賦能中醫藥的現實路徑。

多學科互鑒，多領域交叉，面向國際更要用現代化的“通用語言”“翻譯”和推廣中醫藥?！凹訌姷貐^間、部門間、行業間的協同聯動，搭建協作平臺，充分發揮聚合效應。”第十四屆全國政協委員，中華慈善總會黨委書記、副會長孫達表示，加快推動中醫藥與西醫藥、教育、科技、人才、產業、文化等領域融合發展，通過多域融合賦能新時代中醫藥高質量發展，使其在中國式現代化建設中展現更大的作用和更好的魅力。

中藥產業現代化發展新機遇

國家對于中醫藥的政策利好不斷，黨和國家高度重視中醫藥事業發展。2016年12月《中華人民共和國中醫藥法》正式通過，2017年7月1日起實行。作為第一步全面系統性法律，其對中醫藥產業發展部署有了明確的指導意見。隨后，國家開始陸陸續續針對中醫藥出臺發展及保護政策。

2022年1月，由國家牽頭在一帶一路沿線國家輸出中醫藥文化、產業，推動中醫藥防疫抗疫合作、科研醫療合作，有能力出海的企業有望找到新的發展方向。政策推動下，2022年中藥材及中式成藥出口數量和出口金額均呈快速增長，出口數量達14.8萬噸，出口金額達91.2萬人民幣。

受到一系列利好影響，中國中藥類商品出口趨勢向好，進出口兩旺。中國中藥類進出口貿易總額由2021年的71.2億美元增加至2022年的85.7億美元，增速達20.4%。由此反映中藥國際化初顯成效，未來出口數量和出口金額將保持較快增長。

但一片增長之下，中藥研發停滯問題越發凸顯。據悉，2016年，受藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假，同年只有259個中藥申報，中藥獲批僅僅只有2個。

對此，李政指出，“過去幾年由于質量問題、不規范應用和評價缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前?！?016—2020年，中藥申報或者獲批數量都較少，一方面是中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善;另一方面是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。

直至2023年2月10日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，今年7月1日起施。李政表示，“按照中藥注冊分類,上述規定分別闡明了中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等相應注冊管理規定。新注冊分類的提出，更好地發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。隨著注冊流程的不斷完善以及審批效率的不斷提高，中藥審批時間呈現逐年縮短的趨勢?！?/p>

6家企業占據6成市場

事實上，長期以來中藥賽道的市場格局都鮮少因創新而被打破。與化藥不同，中藥行業趨于成熟，市場集中度高，中藥領域細分賽道競爭格局也相對穩定。據悉，中藥賽道主要包括中成藥、中藥配方顆粒、中藥飲片三部分。

以中成藥市場為例，頭部企業云南白藥、中國中藥、白云山、華潤三九、片仔癀、同仁堂六家公司的總市占率接近60%。頭部企業擁有上游道地藥材的資源、掌握經典名方、歷史悠久品牌價值高及完善的銷售體系，這4方面構成他們的核心競爭力，進而形成他們的定價權。

李政介紹，通過對30余位專家進行訪談得到相關數據并進行測算后得出中藥行業的市場規模，2017—2022年，中國中藥行業市場規模呈現緩慢增長，市場規模由662.3億元增加至800億元。2017年以來，國家整治中藥行業亂象，取消不合規中藥企業執照，不合格品種被吊銷資格證和醫?？刭M、重點監控輔助用藥和新藥審批趨嚴等政策影響下，導致行業增長緩慢。

在此背景下，李政推斷，預計2023—2027年，中國中藥行業市場規模呈現階梯式增長。2022年是第一年執行中醫藥醫保支持政策，醫療機構的中藥使用量有望提升。醫保支持中醫藥和基藥目錄986和中藥注冊分類標準、中藥審批機制的改革等行業政策加速落地，以及上游原材料價格的增長、中藥行業監管力度的加強及新藥的研發和人口老齡化等影響均有望推動中藥行業增長，因此預計未來5年的每年增長率大概為4.0%，到2027年，中藥行業市場規模有望達到973.3億元。

在中藥配方顆粒方面，長期以來，該市場被中國中藥、紅日藥業、康仁堂、華潤三九、江陰天江、神威藥業六大企業壟斷，競爭格局短期不會有變化。李政坦言，“中藥配方顆粒企業要想實現盈利，從藥材采購、工藝技術到生產、質量管控、銷售終端等環節，需要一體化規模優勢。龍頭企業在渠道、品種、技術和市場準入等方面優勢明顯?！?/p>

新國標的出臺加速了中藥配方顆粒的發展，龍頭企業在國標標準制定和供應商方面具有先發優勢，率先受益。中藥配方顆粒新國標圍繞項目、指標、限度等設立了精確的指導標準，尤其包括基源、質量傳遞、穩定性及安全性等方面的質量控制。原來企業標準與新國標銜接過程存在阻礙，成本上升。因此企業通過提價覆蓋成本為必然趨勢。

中藥飲片方面，近十年來，市場占有率排名穩定。在中藥材種植布局上，居前的企業有中國中藥、白云山、同仁堂、昆藥集團、紅日藥業、太極集團、中恒集團。2020年，藥監局頒布《關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》，鼓勵中醫藥發展，政策推動下中藥飲片迎來發展機遇。2021年中藥飲片主營業務收入2057億元，同比增長13.7%;利潤總額249.3億元，同比增長106.9%;相比占據約70%市場份額的中成藥，中藥飲片增幅具有明顯優勢，反映良好增長勢頭。中藥飲片的聯采更多結合行業特性，提出“保質、提級、穩供”的思路，不以降價為主要目的，注重體系與標準建設。

關于中藥創新趨勢，李政認為，政策支持下的中藥創新呈現出加速之勢，多項中藥新藥相關的法規和文件陸續出臺，更多符合中藥發展路徑的制度陸續完善，中藥新藥的研發流程逐步清晰化和規范化。

《2023-2028年國內中醫藥行業發展趨勢及發展策略研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2023-2028年國內中醫藥行業發展趨勢及發展策略研究報告

  中研普華的整份研究報告向您詳盡描述您所處的行業形勢，為您提供詳盡的內容。中研普華在其多年的行業研究經驗基礎上建立起了完善的產業研究體系，一整套的產業研究方法一直在業內處于領先地位，...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡