2023醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測

• 黃文玉 2023年11月20日 來源：互聯網 動脈網 572 32
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醫療器械CDMO屬于醫療器械延發外包服務的主要類型之一，是指通過合同形式向醫療器械研發主體提供工藝研發設計、生產服務的企業，可以幫助醫療器械企業研發主體避免風險，減少研發與生產投入的成本，縮短產品上市時間。

醫藥CDMO行業發展如何?醫藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發逐漸拓展至商業化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業化定制研發生產，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。隨著我國創新醫藥不斷獲批上市以及醫藥外包市場的快速發展，我國醫藥市場規模快速增長。數據顯示，2021年我國醫藥市場規模達17292億元，同比增長19.4%。

醫藥CDMO行業市場發展現狀及投融資分析

目前許多小型企業已選擇全外包生產管理，部分大型企業也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業務外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產業務進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包。跨國制藥企業近年來的大規模裁員、工廠的關閉、研發團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。醫藥外包行業迎來了前所未有的發展機遇。

為在第一時間推出醫藥CDMO搶占市場份額，制藥企業在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環保的新工藝，降低生產成本、穩定供應鏈。制藥企業更換供應商需要向FDA提出申請，將發生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統的收率改進、人工節省和原料節省所達成，必須以創新性的技術對原有工藝進行突破。

全球產業鏈轉移是國內CDMO行業發展的長期助力。在藥品研發成本不斷上升、藥品價格競爭激烈的背景下，出于成本控制、環保等各方面考慮，中間體生產有向具備承接優勢的發展中國家轉移的需要。國內上游化工產業鏈齊全、產能豐富;國內高學歷人才數量多，為行業提供充足的人力資源，擁有更高的研發和生產效率，具備承接優勢。

醫療器械CDMO屬于醫療器械延發外包服務的主要類型之一，是指通過合同形式向醫療器械研發主體提供工藝研發設計、生產服務的企業，可以幫助醫療器械企業研發主體避免風險，減少研發與生產投入的成本，縮短產品上市時間。從醫藥市場細分結構來看，我國醫藥市場主要包括化學藥、中藥及生物藥三大板塊。隨著近年來我國生物藥行業的快速發展，生物藥在整體醫藥市場的占比也隨之不斷增加。

生物醫藥產業具有高技術、高投入、長周期、高風險、高收益、低污染的特征，生物工程藥物的利潤回報率很高。因此近幾年來，全球及中國醫療健康領域投融資如火如荼，生物醫藥市場的投融資規模呈增長趨勢。2021年全球生物醫藥領域投融資1273起，較2020年增加323起，增長幅度為34%;生物醫藥市場投融資3699億元，較2020年增加891億元，增長幅度為31.7%。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告》顯示：

全球醫藥市場主要由化學藥和生物藥兩大板塊組成，據統計，截至2022年全球醫藥行業市場規模約為14747億美元，其中化學藥市場規模約為10940億美元，生物藥市場規模約為3807億美元。國內醫藥市場規模由2016年的13294億元增長至2022年約16586億元，我國醫藥市場主要由化學藥、中藥、生物藥三個板塊構成。

生物藥作為我國醫藥產業的重要組成部分，得益于近年來下游需求市場的快速發展，我國生物藥行業增長勢頭同樣十分強勁。2021年我國生物藥行業市場規模達4248億元，同比增長22.9%。由于我國生物藥行業整體起步較晚，因此生物藥CDMO整體市場規模較小，但隨著我國經濟及相關技術水平的不斷發展，近年來行業市場增長十分迅速，整體增速水平大幅超過全球市場。2021年我國生物藥CDMO行業市場規模為159億元，同比增長74.7%。

從我國生物藥CDMO市場格局來看，2021年中國生物藥CDMO市場中，藥明生物、藥明康德和海普瑞占據中國生物藥CDMO市場份額前三位。其中，藥明生物憑借先發優勢和規模效應，仍然占據絕對的主導，市場占比超過了60%。

在技術創新的驅動下，CDMO能夠幫助制藥企業獲得更大的經濟效益、減少環境污染及穩定供應鏈。2015年我國CDMO行業市場規模為47億元，截至2022年增長至約208億元，其中2022年CDMO工藝開發領域規模約58億元，CDMO工藝優化及生成領域規模約150億元。

醫藥CDMO行業未來發展趨勢預測

對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數低等一系列缺點。但由于各制藥企業會申請多種工藝專利以保護其利益，醫藥外包服務企業必須依靠創新性的乃至顛覆性的技術，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產成本。因此，高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥外包行業的發展趨勢。

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  2023-2028年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告

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