2024年醫療器械行業競爭格局分析及發展趨勢

• 李基錦 2023年12月29日 來源：互聯網 1435 95
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根據2021年3月國務院最新發布的《醫療器械監督管理條例》：醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的

根據2021年3月國務院最新發布的《醫療器械監督管理條例》：醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

產業鏈剖析

醫療器械行業技術進步、企業成長和市場擴展等都與上下游行業有著密切的關系。上游行業的科技進步將直接影響到醫療器械的技術走向。醫療器械行業的上游行業為醫療器械零組件制造，涉及的行業有電子元件、原材料、軟件系統、新興技術等領域。其中電子元件行業為大型醫療設備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件;原材料行業為醫療器械行業設備生產提供特殊材料等。國家的基礎工業如橡膠、塑料、電子、鋼鐵、緊固件、有色金屬等上游行業加工制造能力決定了醫療器械原材料或半成品的質量、技術水平和成本。同時，人工智能、物聯網和區塊鏈技術也為醫療器械行業的發展創新注入新鮮血液。

醫療器械行業的中游行業為醫療器械的研發、制造、銷售以及服務的相關行業。

醫療器械的下游產業是醫療衛生行業，醫療衛生行業是為全社會提供醫療衛生服務產品的要素、活動和關系的總和，其最重要的基本功能是醫治和預防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質。我國醫療衛生服務業的運行主體是各級各類醫療衛生機構，包括醫院、疾病預防控制中心(CDC)、計劃生育機構、愛國衛生運動機構以及醫療衛生研究機構等，其中最為重要的主體是各級各類醫院。

在行業上游領域，代表企業主要有水晶光電、住友瑞科、衛寧健康、樂普醫療等企業，中游企業主要有美敦力、雅培等國際企業和邁瑞醫療、魚躍醫療等國內企業，產業鏈下游主要為醫療衛生機構、公共衛生機構，其他醫療機構和第三方檢驗/體檢機構等。

產業發展現狀

中國醫療器械行業整體國產替代發展相對較弱，尤其在高值醫用耗材領域，國產替代程度整體相對較低，是醫療器械領域國產替代“洼地”，從細分市場結構來看，2021年中國醫療設備行業占據中國醫療器械行業中游細分產品的市場規模的最大比重，達到5533億元，占比59.91%。

由于目前行業并沒有對高值醫療器械的準確定義，廣義上高值醫療器械為全部高價格的醫療器械，前瞻則根據《中國醫療器械藍皮書(2021版)》中的定義將狹義的高值醫用器械定義為一般對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的醫療耗材。

受益于經濟水平的發展，健康需求不斷增加，中國高值醫療器械市場也迎來了巨大的發展機遇。近年來，我國高值醫療器械市場保持著穩步增長。根據《中國醫療器械行業藍皮書(2021)》數據顯示，2020年我國高值醫療器械行業市場規模為1305億元，受疫情影響僅同比小幅增長3.74%。隨著我國高值醫療器械行業的整體技術革新及產業鏈成熟，中國高值醫療器械市場規模或持續上升，初步統計，2021年中國高值醫療器械市場規模或接近1500億元，同比上升12.03%。

低值醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中普遍應用的價值較低的一次性醫用材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線、手術縫針、手術刀片、紗布、棉簽、醫用口罩等。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年醫療器械產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析

產業競爭格局分析

根據國家藥品監督管理局的數據顯示，截至2021年我國生產醫療器械產品的企業數量有28954家;主要分布在廣東、江蘇、山東、浙江、河北、湖北、上海、江西、安徽、河南等地。其中，廣東共有5221家企業，江蘇共有3580家。

2021年，我國醫療器械上市企業的營業收入達到了2528億元，約占整個醫療器械市場規模的27%。由此可見，我國醫療器械仍以非上市企業為主。

當下，邁瑞醫療、英科醫療、樂普醫療、東方生物、新華醫療的營業收入在上市企業當中為TOP5。其中，邁瑞醫療在上市企業規模的市場份額約為10%，在整個市場的市場份額約為3%。

醫療器械行業是中國國民經濟發展的重要組成部分，其與中國宏觀經濟發展息息相關，未來隨著中國醫療體系的不斷發展，醫療器械行業市場規模或將持續上升。

2027年中國醫療器械行業市場規模或將超過2.5萬億元，年復合增速達到18%。醫療器械行業是中國國民經濟發展的重要組成部分，其與中國宏觀經濟發展息息相關，未來隨著中國醫療體系的不斷發展，醫療器械行業市場規模或將持續上升。

醫療器械行業發展趨勢

相比發達國家，我國醫療器械行業具有起步晚、規模小、產品單一的特點。但經過近幾十年的快速發展，現我國醫療器械行業已成為一個產業門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產業。隨著國家政策支持與優化、醫改不斷深入、人口老齡化不斷凸顯、消費能力和健康意識提升，促使我國醫療器械行業尤其是國內醫療器械龍頭企業進入了黃金發展時期。而國內高歌猛進的醫療器械市場，在兼具資金和技術優勢的國際醫療巨頭的青昧下，行業競爭激烈，機會與挑戰并存。

市場發展空間巨大。在新冠疫情催化、GDP增長、社會消費水平提高、人口老齡化加快、城鎮化以及消費結構升級等多因素的驅動下，國內醫療器械未來成長空間巨大。與此同時，隨著國內醫療器械企業產品力和資本力不斷提升，高技術、高附加值器械產品的出口規模將持續擴大，從而進一步提升國內器械企業的市場空間。

醫藥電商成“互聯網+”時代新藍海。移動互聯網塑造了全新的社會生活形態，“互聯網+”行動計劃不斷助力企業發展，互聯網對于醫藥行業的影響已進入到新的階段，醫藥電商的消費人群不斷擴大。尤其值得我們關注的是，當下醫藥電商企業已經不再是單純的商品買賣平臺，多元渠道、多元產品、多元服務、多元模式已將醫藥電商企業的觸角延伸至整個醫藥產業鏈，成為推動醫藥電商乃至醫藥全產業鏈發展的力量。

了解更多本行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2024-2029年醫療器械產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。同時, 中研普華產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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