體外診斷儀器行業發展環境及未來市場潛力2024

• 吳澳燕 2024年4月12日 來源：互聯網 389 18
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體外診斷產品主要分為儀器和試劑，診斷儀器成本價值相對較高，其核心零配件會受供應周期以及成本上漲的影響。體外診斷儀器是用于在體外對人體取得的樣品進行檢測的醫療器械，這些樣品可以包括血液、組織等。

體外診斷產業是近年來生物醫藥領域發展最迅速、最活躍的新興領域之一，主要指在人體之外，通過對人體樣本如血液、體液、組織等，進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。當前，體外診斷產品主要由診斷設備儀器和診斷試劑構成，均涉及大量人工智能技術。

據弗若斯特沙利文數據，全球體外診斷行業的市場規模在2019年已增長至602億美元，預計2024年將達到840億美元。相對應的，中國體外診斷市場規模在2019年為864億元，預計2021年為1243億元，2024年將達到1957億元。

體外診斷產品主要分為儀器和試劑，診斷儀器成本價值相對較高，其核心零配件會受供應周期以及成本上漲的影響。體外診斷儀器是用于在體外對人體取得的樣品進行檢測的醫療器械，這些樣品可以包括血液、組織等。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國體外診斷儀器行業深度調研及投資機會分析報告》顯示：

體外診斷儀器種類繁多，主要分為生化分析設備、電解質及血氣分析設備、免疫分析設備、分子生物學分析設備、微生物分析設備、尿液及其他樣本分析設備、其他醫用分析設備、血液學分析設備、采樣設備和器具、形態學分析前樣本處理設備、樣本分離設備、培養與孵育設備、檢驗及其他輔助設備以及體外診斷類軟件等。

隨著人們健康意識的提高和醫療水平的提升，體外診斷的需求不斷增長。同時，全球人口老齡化趨勢加劇，慢性疾病發病率上升，也為體外診斷儀器市場提供了廣闊的空間。

國際知名體外診斷企業發展較早，其產品在三級醫院的市場占有率較高，但產品價格普遍高于同類國產產品。隨著對外交流的擴大，技術的不斷更新，我國體外診斷技術的研發能力有了較大提高，并在快步追趕國際先進水平。

體外診斷儀器行業發展環境及未來市場潛力2024

目前我國對體外診斷產品的生產經營實行許可證制度，生產企業必須取得國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械生產許可證》，同時其所生產的產品取得產品注冊證書方可進行相應生產。隨著國內企業的不斷崛起，體外診斷儀器行業的競爭格局也在發生變化。國內企業在技術創新、產品質量和市場拓展等方面取得了顯著進步，逐漸在市場中占據一席之地。同時，國外企業也面臨著來自國內企業的競爭壓力，不得不加大在中國的投資和研發力度。

隨著體外診斷行業對檢驗精度及效率要求的提升，封閉式系統下檢驗儀器研發過程中，相關試劑、耗材的研發多同時進行，其配套使用的專業性更強、檢驗準確度更高，同時，體外診斷儀器與試劑、耗材形成封閉式系統也會給生產企業帶來更穩定的盈利空間，從而推動封閉式系統成為體外診斷行業未來發展的重要趨勢。

國家出臺了一系列政策，積極推動醫療行業的國產替代，特別是在高端體外診斷儀器領域，如中大型化學發光免疫診斷平臺、基因測序平臺等，實施有針對性的政策傾斜，以推動國產企業的發展。《“健康中國2030”規劃綱要》《關于深化醫療保障制度改革的意見》《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等文件明確提出：提高高端醫療設備市場的國產化率，促進進口替代，推進體外診斷產品的自動化、智能化進程。

總體來說，體外診斷儀器市場具有較大的發展潛力，隨著醫療技術的不斷創新和消費者對健康關注度的提高，未來市場將繼續保持快速增長的趨勢。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國體外診斷儀器行業深度調研及投資機會分析報告》。

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