中國尿液診斷行業發展階段分析及行業發展存在的問題

• 2020年3月2日 WuZhiCong來源：互聯網 1298 85
• 繁體

中國尿液診斷行業發展狀況分析

一、中國尿液診斷行業發展階段

20世紀50年代即有人采用單一干化學試帶法測定尿中蛋白質和葡萄糖，利用肉眼觀察試帶顏色的變化與標準板時行比較，得出相應的數值。80年代，由于計算機技術的高度發展和廣泛使用，尿液自動化分析儀也得到迅速發展，逐步由原來的半自動化發展到全自動化。尿液分析儀常依測試項目將其分為二類：①主要用于初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、紅細胞(潛血)和亞硝鹽;9項檢測項目除上述8項檢查外增加了尿白細胞檢查。10項尿液分析儀檢測項目9項基礎上增加了尿比密檢查。11項檢測項目則又增加了維生素C檢查。②主要用于已確診疾病的療效觀察，如腎疾患可用PH、蛋白、隱血(紅細胞)組合試帶;糖尿病用PH、糖、酮體組合試帶;肝病患者用膽紅素、尿膽原組合試帶。

二、中國尿液診斷行業發展概況及特點

尿液診斷屬于體外診斷行業的一個子行業。根據檢驗項目的不同，尿液診斷可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進行檢查，可實現對疾病的初步診斷。尿液有形成分檢驗是指對尿沉淀物進行顯微鏡檢驗，識別尿液中細胞、管型、結晶、細菌、寄生蟲等各種病理成分，對于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義，是尿液常規分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質等十多項化學指標的檢測，可有效實現對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統、泌尿系統等疾病的篩查。

三、中國尿液診斷行業發展存在的問題

1、中國體外診斷產業還很弱

整體上行業國內的企業都還較小，規模不大，比較分散，通常是單一領域或單一技術及產品的企業，擁有多領域技術和產品、系統性產品的企業還較少;擁有高端瑞產品的企業更少。

2、政策的不斷建立和完善

近年來政府在政策上已經做了很多努力和工作，形成頒布了一系列的法律法規，為引導產業發展起到積極作用。但同時令人關注的是如何使這些法律法規與目前行業發展相適應，這中間仍有很多工作需要完善。

并不是越先進、越與國際接軌就越好。畢竟中國改革開放的實踐也是一個循序漸進不斷發展的過程，較很難指望在很多領域一下提高并且與國外先進水平一致。否則中國體外診斷這個產業就不可能從無到有、從小到大，并且不斷發展。

況且即使是發達國家在這一領域中還有很多不同意見和利益所在，因此簡單地說與國際接軌會帶來茫然，究竟與哪個國家或地區接軌?

因此政策的制訂不僅是要規范行業，更重要的是鼓勵和引導行業發展，因為行業沒有了也就不需要管理了。

3、醫療費用的控制

隨著醫療改革的不斷深入，對醫療費用也將從總體上不斷進行控制，這樣也勢必影響檢驗收費，檢驗費用將不斷下降。進而必然會影響檢驗產品的使用，尤其是新技術和新產品的使用。

如何開發和生產出質量好、價格低的產品是國內本土企業持續面臨的挑戰。

4、企業自身管理還不完善

與其它行業相比，體外診斷產業的企業歷史較短，管理和運作還有很多地方需要提高。無論是戰略定位、技術及產品開發、生產運行管理、營銷推廣、人才管理、規范化經營等等，都需要加緊改進和完善。由于體外診斷產業的企業發展往往是通過一個技術、一個產品、一個細分市場開始起步，創業人員往往也是某一領域或方面的行家，這也是企業發展的原始動力。但當企業不斷發展，不斷向新技術、新產品、新市場進軍時，創業者可能很難成為每個領域的行家，這時候原來的管理運作可能就不夠用了，發展和擴張的瓶頸就出現了出來了。

四、中國尿液診斷行業商業模式分析

1、銷售模式

目前我國尿液診斷企業銷售模式分為廠家直銷和渠道經銷商銷售兩種，經銷商模式是行業的主要銷售模式。經銷商一般具有地區性，在區域內具有良好的醫院資源和客戶關系，可以協助企業快速構建全國范圍內的營銷網絡。

2、定價模式

目前國內尿液診斷產品定價普遍實行招投標模式，與國家對藥品價格的嚴格指導控制方式不同。在定價招投標模式下，各地區醫療衛生機構一般委托獨立第三方對年度擬采購的診斷產品進行招標，只有投標價不高于采購預算價且質量合格的廠商才能中標。

3、售后服務及配套模式

國內尿液診斷企業一般直接提供技術支持及售后服務。在售后服務方面，國內企業具備突出的快速響應優勢;同時，很多企業經過培養和協助，支持渠道經銷商自主進行售后服務。

中國尿液診斷行業市場運行現狀分析

一、中國尿液診斷行業市場規模

尿液診斷作為臨床醫學的常規檢驗項目之一，相關檢驗儀器和試劑等產品是各類醫療衛生機構的常規性需求。隨著國家進一步推行分級診療和對基層醫療的投入加大.我國龐大的基層醫療衛生機構將在未來幾年內形成對尿液診斷相關產品的強勁需求。2014-2018年中國尿液診斷市場發展規模由16.6億元增至21.3億元，年復合增速超過5.1%。

圖表：2014-2018年中國尿液診斷行業市場發展規模

數據來源：中研普華產業研究院

想要了解更多關于行業專業分析請關注中研普華研究報告《2019-2025年中國尿液診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》

• 相關深度報告REPORTS

  

  2019-2025年中國尿液診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告

  中華檢驗醫學大辭典對尿液分析下明確定義：“用目測、理學、化學、顯微鏡及其他儀器(各種尿分析儀、滲透壓計等)對尿液標本進行分析．以達到對泌尿、循環、肝、膽、內分泌等疾病進行診斷、療效...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡