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國內(nèi)新型疫苗發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)代 預(yù)測到2022年我國新冠疫苗產(chǎn)能將突破達(dá)40億劑

  • 2021年5月26日 WuYaNan來源:互聯(lián)網(wǎng) 243 8
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疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動(dòng)的行業(yè),目前全球銷售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。最近幾年,以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市,國內(nèi)市場進(jìn)入新

國內(nèi)新型疫苗發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)代

自2020年初發(fā)作的新冠疫情改變了中國,改變了世界,改變了我們每個(gè)人的生活,當(dāng)然疫情新時(shí)代的疫苗行業(yè)的發(fā)展也迎來了新的歷史機(jī)遇。新冠疫情正在考驗(yàn)全球供應(yīng)鏈,生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一,正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對疫苗需求的激增,也對生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗,而現(xiàn)在有效產(chǎn)能只有數(shù)億支。而且僅僅是當(dāng)下需求也不能得到滿足。

疫苗行業(yè)是品種驅(qū)動(dòng)的行業(yè),目前全球銷售額前10大重磅疫苗產(chǎn)品均為新型疫苗與多聯(lián)多價(jià)疫苗。其中,HPV疫苗系列、DTaP及其聯(lián)苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛產(chǎn)重磅品種的搖籃。最近幾年,以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國上市,國內(nèi)市場進(jìn)入新型疫苗發(fā)展的黃金時(shí)代。

預(yù)測到2022年我國新冠疫苗產(chǎn)能將突破達(dá)40億劑

2019年中國疫苗市場規(guī)模約560億元。2020年伊始,新冠肺炎疫情對疫苗行業(yè)的刺激暴增,未來規(guī)模增速提高。從批簽發(fā)數(shù)量看,截至2019年12月22日,我國hib單苗、AC-hib三聯(lián)苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯(lián)苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯(lián)苗(賽諾菲)的批簽發(fā)量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支,同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。疫苗行業(yè)在新冠疫情影響下,疾控進(jìn)一步推動(dòng)終端疫苗的宣傳和接種,進(jìn)而提高疫苗的滲透率,批簽發(fā)量增速顯著,預(yù)計(jì)“十四五”時(shí)期疫苗市場規(guī)模增速提升。中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)2021年年底我國生產(chǎn)的新冠疫苗總產(chǎn)能將會(huì)超過20億劑,到2022年年底有可能突破40億劑。

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢:三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。2020年疫苗批簽發(fā)在新冠疫情催化下,全年整體實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)中檢院數(shù)據(jù),2020年疫苗合計(jì)批簽發(fā)6.51億支,同比增長14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億支,同比增長0.62%,二類苗批簽發(fā)3.03億支,同比增長35.76%。截至2021年5月7日,我國國產(chǎn)新冠疫苗在國內(nèi)的使用量超過了3億劑,而出口數(shù)量也超過了1億劑,涉及百余個(gè)國家。

國內(nèi)新型疫苗市場參與者眾多,外企、民企、國企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來看,我國新型疫苗市場集中度低,外企、民企和國企均占據(jù)一定的市場份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢,推出市場需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗,占據(jù)35%的市場份額,民企、國企則通過長期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場份額。民營正加速趕超,主要有康泰生物、智飛生物等,以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè),如歐林生物。

數(shù)據(jù)顯示,2019年國內(nèi)32家有批簽發(fā)數(shù)據(jù)的疫苗企業(yè)中,共19家企業(yè)僅批簽發(fā)1種疫苗。進(jìn)口疫苗廠商市場份額占比高達(dá)39.7%。四大疫苗巨頭(GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲)合計(jì)占全球疫苗市場份額 91%,我國疫苗行業(yè)集中度仍非常低。新冠疫情給了國內(nèi)疫苗企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級和獲取市場份額的良機(jī),應(yīng)對新冠疫情將會(huì)給予新冠疫苗更為寬松的政策環(huán)境,治理疫情將會(huì)為中國疫苗企業(yè)更多走向世界的機(jī)會(huì)。

我國疫苗市場整體上穩(wěn)步增長

目前,我國疫苗市場剛達(dá)到平均水準(zhǔn)。而美國同期為184億美元,人口占比5%。目前,我國國家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到90%以上,但非免疫規(guī)劃疫苗的接種率與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距。新冠肺炎疫情讓國人認(rèn)識(shí)到疫苗的重要性,防疫意識(shí)提高。疫苗關(guān)乎每個(gè)家庭的健康幸福,隨著疫苗預(yù)防疾病的相關(guān)知識(shí)普及,我國疫苗覆蓋率顯著提升。我國疫苗市場整體上穩(wěn)步增長。疫苗的適用對象為健康人群,因此疫苗市場的規(guī)模與人口規(guī)模直接相關(guān)。我國人口基數(shù)龐大,2018年總?cè)丝诩s14億人,預(yù)計(jì)2030年人口將達(dá)到14.6億人,疫苗市場龐大。

登革熱疫苗研發(fā)尚未獲得成功

新型疫苗研發(fā)實(shí)力與發(fā)達(dá)國家仍有較大差距,從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見,雖然中國上市的疫苗種類較多,但大多數(shù)都是傳統(tǒng)的減毒,滅活或裂解的疫苗,產(chǎn)品層次較低,仿制或同類產(chǎn)品占絕大部分,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重,技術(shù)上也以傳統(tǒng)工藝為主。2017年全球銷售額TOP10的疫苗有9個(gè)是新型疫苗,而國內(nèi)的TOP產(chǎn)品中只有2個(gè)是新型疫苗。從研發(fā)投入來看,我國跟國外也有很大的差距。國內(nèi)的疫苗企業(yè)大多屬于跟隨式創(chuàng)新,相比國外默沙東、賽諾菲巴斯德、輝瑞等,研發(fā)費(fèi)用投入低。6家疫苗上市企業(yè)僅沃森生物一家研發(fā)費(fèi)用高于銷售費(fèi)用,康泰的銷售費(fèi)用達(dá)到了研發(fā)費(fèi)用的6倍之多。國外的巨頭如賽諾菲,在登革熱疫苗研發(fā)上花費(fèi)了20年時(shí)間和15億歐元(折合人民幣上百億元),截至目前,這一疫苗尚未獲得市場上的成功。

疫苗行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)全球疫苗行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。同時(shí),本報(bào)告對中國疫苗及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場供需形勢、發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析,并重點(diǎn)分析了中國疫苗行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn),以及中國疫苗行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。未來疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2025年中國疫苗行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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