2021免疫檢測行業發展現狀及前景分析

• 2021年7月21日 zengyan來源：互聯網 355 16
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免疫力低下人群易患腫瘤：腫瘤的發生、發展、復發率和存活期等都與機體的免疫狀態有密切關系。人類的免疫系統由免疫器官、免疫細胞、免疫分子和淋巴循環網組成。

2021免疫檢測行業發展現狀及前景分析

免疫力低下人群易患腫瘤：腫瘤的發生、發展、復發率和存活期等都與機體的免疫狀態有密切關系。人類的免疫系統由免疫器官、免疫細胞、免疫分子和淋巴循環網組成。免疫細胞通過血液循環前往全身各器官和組織。通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。那么，未來免疫檢測行業市場行情如何?

近年來，隨著技術的不斷發展，免疫學涉及的范圍不斷擴大，新的免疫學檢測方法層出不窮，不僅為眾多學科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經成為我國體外診斷市場規模大的細分市場。我國免疫診斷試劑近年來發展很快，預計到2019年，將占我國整個體外診斷試劑行業市場份額的30%，而發展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場地位，預計將占有2019年23%的市場份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國體外診斷試劑市場中最重要的兩類產品。此外，血液學檢測試劑的市場份額將占到16%，分子診斷試劑的市場份額將占到13%。然而，我國的體外診斷試劑市場與國際相比仍有較大差距，如我國分子診斷試劑產品的種類比較單一，與美國分子診斷市場上的700多個品種相比差距較大。

隨著免疫治療藥物的獲批上市、基因組數據和臨床信息的積累，一些生物標志物的臨床意義逐漸清晰，多種生物標記物組合的檢測方案將給治療方案的選擇帶來新的突破，在免疫治療中發揮越來越重要的作用，腫瘤精準免疫診斷必將成為腫瘤治療不可或缺的一環。

臨床免疫檢驗為臨床治療提供準確的治療數據，尤其是內源性疾病或者傳染性疾病，可以及時有效的控制疾病的發展，保障患者的健康。但是免疫檢驗技術還是存在著一定的弊端，即樣本在檢測的過程中很容易發生質量問題，導致數據出現誤差。造成這種情況的因素有很多，例如采集的時間不正確、采集方式不當、沒有及時送檢等。

腫瘤免疫治療是繼手術、放療、化療、靶向治療之后的第五大療法。近5年，隨著免疫檢查點單抗治療與CAR-T細胞治療的崛起。癌癥的傳統治療方式，包括手術、放療、化療、靶向治療均具有不同的局限性。其中靶向藥物雖然治療效果明顯，見效快，但較易產生耐藥性。而腫瘤免疫治療是通過增強患者自身免疫力來治療腫瘤，具有反應快、副作用小、療效持久的特點。

此外機體免疫系統具有良好的記憶型免疫機制，在防止腫瘤復發方面具有顯著優勢。腫瘤個體化用藥診斷主要包括靶向用藥和免疫用藥、化療用藥診斷等，其中靶向用藥基因檢測經過多年發展已較為成熟，免疫用藥基因檢測存在著較大的挑戰以及巨大的潛力。

免疫診斷是基于抗原、抗體間的特異性免疫反應來檢測各種疾病的方法，根據其標記信號的不同，衍生出了各種不同的免疫診斷方法。從其發展歷程看，共經歷了放射免疫分析技術、免疫膠體金技術、酶聯免疫分析技術、時間分辨熒光免疫分析技術和化學發光免疫分析技術階段。

目前化學發光應用較廣，成為了免疫診斷技術的主流。近年來國內免疫診斷產業發展迅速，年復合增速超過20%，隨著技7術的不斷進步，免疫診斷已取代生化成為中國體外診斷市場規模最大的細分市場，約占整個體外診斷市場38%的份額。

據中研普華研究報告《2019-2025年中國免疫檢測行業深度調研與投資前景預測報告》分析

第二節 免疫檢測行業投融資情況

一、行業資金渠道分析

行業資金渠道主要包括內源融資和外源融資兩個渠道，其中內源融資主要是指企業的自有資金和在生產經營過程中的資金積累部分;協助企業融資即企業的外部資金來源部分，主要包括直接融資和間接融資兩類方式。

直接融資與間接融資的區別主要在于是否存在融資中介。間接融資是指企業的融資是通過銀行或非銀行金融機構渠道獲取。而直接融資即企業直接從市場或投資方獲取資金。

隨著技術的進步和生產規模的擴大，單純依靠內部協助企業融資已經很難滿足企業的資金需求。外部協助企業融資成為企業獲取資金的重要方式。

外部籌資渠道主要包括：專業銀行信貸資金、非銀行金融機構資金、其他企業資金、民間資金和外資。從企業外部籌資具有速度快、彈性大、資金量大的優點，因此，在購并過程中一般是籌集資金的主要來源。但其缺點是保密性差，企業需要負擔高額成本，因此產生較高的風險，在使用過程中應當注意。

借款籌資方式主要是指向金融機構(如銀行)進行融資，其成本主要是利息負債。向銀行的借款利息一般可以在稅前沖減企業利潤，從而減少企業所得稅。向非金融機構及企業籌資操作余地很大，但由于透明度相對較低，國家對此有限額控制。若從納稅籌劃角度而言，企業借款即企業之間拆借資金效果最佳。向社會發行債券和股票屬于直接融資，避開了中間商的利息支出。由于借款利息及債券利息可以作為財務費用，即企業成本的一部分而在稅前沖抵利潤，減少所得稅稅基，而股息的分配應在企業完稅后進行，股利支付沒有費用沖減問題，這相對增加了納稅成本。所以一般情況下，企業以發行普通股票方式籌資所承受的稅負重于向銀行借款所承受的稅負，而借款籌資所承擔的稅負又重于向社會發行債券所承擔的稅負。企業內部集資入股籌資方式可以不用繳納個人所得稅。

從一般意義上講，企業以自我積累方式籌資所承受的稅收負擔重于向金融機構貸款所承擔的稅收負擔，而貸款融資方式所承受的稅負又重于企業借款等籌資方式所承受的稅負，企業間拆借資金方式所承擔的稅負又重于企業內部集資入股所承擔的稅負。

從目前市場上相關數據可以看出，A輪融資企業最多，占比為21%，這類企業的基本產品模型已經經過驗證，企業相對穩定，需要資本繼續擴量。

戰略融資企業占20%，戰略融資是指對企業未來產生長期影響的資本支出，具有規模大、周期長、基于企業發展的長期目標、分階段等特征，對企業全局有重大影響。戰略融資項目一般包括新產品的開發、新的生產技術或生產線的引進、新領域的進入、兼并收購、資產重組、生產與營銷能力的擴大等。這類投資通常資金需求量較大，如科美診斷在8月份完成的交易規模近20億人民幣的戰略融資，是近幾年中國體外診斷行業中規模最大的私募交易。

定向增發企業占11%，此類投資一般適用于已上市企業，是一種私募融資方式，涉及范圍較小，企業能夠在較短時間內獲得發展所需的資金或資產。

二、固定資產投資分析

隨著國內化學發光技術的逐步成熟，進口替代必將成為國內化學發光企業的重要發展戰略。

目前國產發光儀器的價格僅為進口的1/5-1/3，其中安圖生物甚至免費投放，國產試劑一般也比進口低將近一倍，對于醫院端來說，使用國產化學發光產品具有較高的成本優勢。

據報道稱，專家呼吁將免疫力檢測納入健康體檢，提升健康管理水平。中華醫學會健康管理學分會主委郭清教授指出，免疫力檢測是三早(早篩查、早評估、早干預)健康管理模式的必要組成部分，但在實踐過程中也應考慮到其醫藥經濟性。結合目前的現狀，可在中高端人群、有條件的行業客戶，特殊行業及職業人群中先行開展，并逐步擴大覆蓋范圍。“同時，縣級以上醫療機構均設有中醫治未病中心，免疫力檢測對中醫傳統醫學具有很好的補充作用，可以為中醫的體質判定及藥效評估等提供循證醫學支持，二者可以聯合開展研究，積累臨床數據，發揮治未病作用。”郭清教授說道。據悉，簽署了免疫力檢測項目意見書，呼吁將免疫力檢測納入健康體檢，旨在進一步提升大眾的健康管理水平。

未來行業市場發展趨勢如何?想要了解更多行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2019-2025年中國免疫檢測行業深度調研與投資前景預測報告》。

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