默沙東(中國)投資有限公司宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準，此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已擴展至9-45歲適齡女性。
九價HPV疫苗擴齡
默沙東(中國)投資有限公司宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準，此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已擴展至9-45歲適齡女性。
中國當前獲批的HPV疫苗產品主要針對女性適應癥，但HPV疫苗除對HPV感染引起的女性疾病有顯著預防效果之外，對某些HPV感染導致的男性癌癥及病變亦可提供保護。鑒于HPV感染以性傳播為主，推動適齡男性群體接種HPV疫苗有助于早日實現WHO加速消除宮頸癌的全球戰略目標。
HPV疫苗市場需求量分析
據統計數據，2016-2020年中美兩國年均新增確診病例數分別約為114,484人和12,972人，2020年中美兩國死亡人數分別為59,060人和5,706人。中美兩國宮頸癌年均新增確診病例數和死亡人數差距較大的主要原因之一為HPV疫苗可及性和接種率存在差異。
2020年全球HPV疫苗接種適齡女性人數(9-45歲)達20.56億人，包括3.12億9-14歲的女孩和17.44億14-45歲的女性。
國內HPV疫苗市場潛力巨大
在中國，HPV疫苗市場潛力巨大，且預計未來幾年將快速增長。2020年HPV疫苗的市場規模增至135億元，預計到2022年將達到234億元。隨著HPV九價疫苗不斷滲透，HPV九價疫苗市場將在2030年的HPV疫苗市場中擁有最大的市場份額。此外，HPV二價疫苗市場預計將快速增長，因為HPV二價疫苗通常更加實惠，可供負擔能力有限的更龐大人群接種。
近年來，由于國民可支配收入和健康意識的提高，中國宮頸癌篩查市場規模不斷增長。宮頸癌篩查市場規模由2016年的12億元增至2020年的20億元，2016年至2020年的年復合增長率為11.8%。預計2022年中國宮頸癌篩查市場規模將達到24億元。
國產HPV疫苗逐步擴大
HPV 疫苗國產替代時代已來，關注先發優勢企業目前全球已上市HPV 疫苗共4 種，其中一種為國產2 價疫苗，HPV 疫苗處于寡頭壟斷階段。國產2 價苗自上市以來對進口疫苗的替代效應十分明顯，2020 年市場份額為16%，2021 年上升至65%。
中國加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》以及國內健康中國行動創新模式首批十五個試點城市陸續出臺HPV 疫苗接種相關政策方案，有望進一步推動HPV疫苗的研發和市場規模的擴大。我國內地HPV 疫苗批簽發量近年呈現快速增長態勢，2017-2020 年年復合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。
2021-2025 年，在中性假設下，我國10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計新增市場空間達536 億元，保守假設下為390 億元，樂觀假設下為680 億元。2020 年我國HPV 疫苗市場規模約135 億元，2020-2025 年間年復合增速中性情況下約32%，保守情況下約24%，樂觀情況下超過38%。
在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動HPV疫苗行業市場規模快速增長。
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