國家醫保藥品目錄調整有新消息 一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄

• 2022年9月8日 LiuMingYue來源：經濟日報 966 60
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國家醫保局發布公告，對2022年醫保藥品目錄調整的藥品申報資料進行了初步形式審查，共有344個藥品通過初步形式審查。醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節，形式審查只是其中之一。今年，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查

國家醫保藥品目錄調整有新消息

國家醫保局發布公告，對2022年醫保藥品目錄調整的藥品申報資料進行了初步形式審查，共有344個藥品通過初步形式審查。醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節，形式審查只是其中之一。今年，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅代表該藥品符合申報條件，獲得進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還需要進行包括經濟性在內多方位嚴格評審，通過評審的獨家藥品要經過談判、非獨家藥品要經過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄

在疫情防控常態化的背景下，從2020年第一次實行醫保藥品目錄企業自主申報制起，國家醫保局就將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄。國家醫保局始終將醫保基金和參保群眾的承受能力作為目錄調整工作基礎，通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格;始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術進步間的平衡，提升可及性，維護公平性。

根據中研產業研究院《2022-2027年中國新冠藥物行業市場全面分析及發展趨勢調研報告》顯示：

2022年7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。此次為附條件批準新增適應癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按新冠藥物說明書用藥。

河南省生物醫藥產業基礎較好，在生物育種、現代中藥、新型疫苗、醫用耗材等領域具有較強競爭力，但在創新藥領域發展、突破的勢頭一直不夠強勁。全省有300多家藥品生產企業，每年獲批的藥品文號在20個左右，其中以仿制藥居多。

國家藥監局發布的《2021年度藥品審評報告》顯示，2021年全國共受理新藥臨床試驗申請2412件、新藥上市許可申請389件，審評通過47個創新藥，其中，獲得批準的全新化合物結構創新的1類新藥寥寥無幾，創新藥上市獲批的難度和價值可想而知。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。資料顯示，阿茲夫定片是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

據了解，阿茲夫定片大規模上市所需的企業生產經營資質、產品注冊信息變更和數據轉移、原料藥生產等關鍵問題全部得到解決。截至目前，阿茲夫定片相關注冊信息數據已順利轉移到我省，企業立足河南發展壯大的基礎更加牢固。新鄉制藥股份有限公司新建原料藥生產線取得生產許可，原料生產得到充分保障。河南真實生物科技有限公司取得附條件生產許可，已具備制劑生產資質。同時，省藥監局向真實生物發放了藥品經營許可證，為企業建設產品銷售網絡提供了條件。

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