隨著全球化進程加深,藥企的研發活動加快由獨立自主研發向研發外包轉移,中國創新藥產業的爆發,也讓飛速發展的CXO企業承接了大量海外訂單。
CXO俗稱醫藥外包,主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個環節,分別服務于醫藥行業的研發、生產、銷售三大環節,可簡單理解為研發外包、生產外包、銷售外包。
9月27日,凱萊英公告稱,公司與江蘇省泰興經濟開發區管理委員會(簡稱“泰興管委會”)簽訂投資協議,擬投資40-50億元在泰興投資生物醫藥研發生產一體化基地項目,項目建設內容為小分子CDMO(指醫藥合同定制研發生產)化學原料及原料藥的研發及生產。
凱萊英一直以小分子CDMO業務見長。據弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)統計,按2020年收入計算,凱萊英是國內最大的商業化階段化學藥物CDMO公司。并且,在凱萊英現有的業務之中,更多的營收和訂單也來自小分子CDMO。財務信息顯示,今年上半年,凱萊英實現營收50.41億元,同比增長186.4%。其中,臨床階段CDMO實現營收9.68億元,同比增長16.73%;商業化階段CDMO實現營收36.76億元,同比增長366.79%。這兩部分營收之和已經占公司同期營收的九成以上。
另據凱萊英8月30日公開的調研活動信息,截至今年半年報披露日,凱萊英有14.7億美元的訂單在手,其中小分子CDMO訂單12.45億美元,新興業務訂單2.25億美元。
根據中研普華研究院《2021-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業發展前景及投資風險預測分析報告》顯示:
近年來,隨著國家鼓勵創新政策及MAH制度的實施,小型創新企業發展,我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業。但由于我國創新自主研發終端市場仍未放開,國內企業業務發展仍較為緩慢。不過,近年來隨我國生物藥的不斷突破,生物藥產業化進程加快,由于生物藥生產制造的復雜性,國內相關生物藥CMO服務蓬勃興起。
隨著全球化進程加深,藥企的研發活動加快由獨立自主研發向研發外包轉移,中國創新藥產業的爆發,也讓飛速發展的CXO企業承接了大量海外訂單。有數據顯示,2017-2020年,國內CXO主要上市公司海外收入合計占比從62.7%提升至71%,海外收入年復合增速約34%。
國內CXO可分為臨床前CRO、臨床CRO、小分子CDMO、大分子CDMO、細胞基因治療CDMO等細分板塊,各個板塊的發展階段和面臨的瓶頸各不相同。
臨床前CRO由資金、前沿技術驅動,處于PD-1和ADC等生物藥驅動的高速發展期,瓶頸在于優質GLP產能不足、動物資源不足、海外拓展不足等。
國內CXO行業憑借工程師紅利,具備強有力的成本優勢,在全球范圍競爭力強,產能轉移大趨勢有望持續;國內龍頭企業持續全球化布局,一方面可以滿足更多客戶需求,另一方面也可以在一定程度上對沖潛在地緣政治風險的影響;前沿生物技術布局是未來的大方向,細胞基因治療CXO有望成為下一個風口,國內也涌現了一批超前布局的優秀公司如藥明生物、康龍化成、博騰股份、和元生物,金斯瑞等。
《2021-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業發展前景及投資風險預測分析報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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2021-2026年中國醫藥制造外包(CMO)行業發展前景及投資風險預測分析報告
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