生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個氨基酸組成,能促進骨骼、內臟和全身生長,促進蛋白質合成,影響脂肪和礦物質代謝,在人體生長發育中起著關鍵性作用。
生長激素的概念
生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個氨基酸組成,能促進骨骼、內臟和全身生長,促進蛋白質合成,影響脂肪和礦物質代謝,在人體生長發育中起著關鍵性作用。一般情況下,生長激素是重組生長激素的簡稱,是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產的,在氨基酸含量、序列和蛋白質結構上與人垂體生長激素完全一致。
在兒科領域,采用生長激素進行替代治療,可以明顯促進兒童的身高增長,并改善其全身各器官組織的生長發育。同時,生長激素在生殖領域、燒傷領域及抗衰老領域也有著重要的作用。目前已經廣泛應用于臨床。
根據國家統計局人口普查統計,2021年我國4-15歲人口約21051.7萬人口。2022,2023,2024年我國4-15歲人口預計達到20704.7,21096.9,21085.0萬人口。根據中華醫學會2014年統計,我國兒童矮小癥發病率在3%左右,2022,2023,2024年我國矮小癥發病人口預計達到621.1,632.9,632.5萬人口。目前我國矮小癥的發病率約為3%,其中有32.7%的病因來源于生長激素缺乏癥,若僅考慮傳統的生長激素缺乏癥人群,國內對應的矮小癥患兒達到180萬人。
目前國內生長激素主要用于兒童及青少年生長發育,生長激素是調節人體糖代謝、蛋白質代謝、脂肪代謝的重要物質,是伴隨人出生,生長發育以及衰老的重要調控物質,2021年中國生長激素市場規模達到83億元,同比增長20.29%。在公立醫院銷售中,生長激素在國家及各省層面均作為乙類醫保,僅個別適應癥在醫保報銷范圍內,因此生長激素產品對國家醫保資金占用較小,集采風險較為可控。國內生長激素劑型開發進度領先海外發達國家,以金賽藥業、安科生物為代表的獲批產品較多,已經在國內市場獲得較高的市占率的生產企業,以滿足市場的需求。
生長激素主要可分為粉針、水針,生長激素原態為液態結構,粉劑通過冷凍干燥技術,改變其生長激素原有的空間結構,增加了聚合體;短期可能有全身或局部 抗原抗體反應,長期使用易產生抗體。生長激素產業鏈上游為重組人生長激素所需原輔料,中游為研發生廠商,代表公司有長春高新、安科生物、諾和諾德等,下游為渠道商,包括醫藥分銷商,醫院終端等。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國生長激素行業市場深度分析及投資策略預測報告》顯示:
2020年8月28日,FDA首次批準長效劑型重組人生長激素Sogroya用于成人生長激素缺乏癥的治療,2020年全球生長激素市場約為38.64億美元,美國生長激素市場約為13億美元。據統計,2021年我國成人長效劑型生長激素市場空間為52.97億元,預計2024年為53.21億元。
隨著國內對生長激素認知度的提升、學術推廣力度及臨床認可度提升以及患者消費能力的增強,我國生長激素市場有望保持高速增長的態勢,2021年中國生長激素市場供給規模達到76億元,同比增長22.58%。
從改善患者生存及生活質量的方面來看,越發達的國家,生長激素的消費量越大。伴隨著國內經濟水平不斷提高,近年來生長激素用藥需求規??焖僭鲩L,2021年中國生長激素市場需求達到80億元,同比增長21.2%。隨著國內生長激素適應癥的不斷擴大和公司渠道下沉銷售策略的不斷推進,生長激素的產值將會快速增長,2021年中國生長激素行業產值規模達到74億元,同比增長23.3%。
金賽擁有生長激素粉針、水針和聚乙二醇長效水針三個劑型,是國內目前唯一一家實現三種劑型全部上市的公司,業內龍頭,具備先發優勢。短效粉針劑型僅6個產品上市,競爭仍然不充分:金賽藥業、安科生物、科興藥業、海濟生物、賽爾生物、LG化學,其中金賽藥業和安科生物生長激素適應癥批準數量接近10個。
金賽藥業短效水針劑型配套電子注射筆,實現自主注射,大大降低時間成本,避免漏服現象,保障生長激素效果,患者依從性大大提高,競爭優勢明顯。水針劑輔以電子注射筆自2016年上市之后,水針劑市占率逐年走高,2022年上半年水針劑銷售額占比70%,占據市場主要份額。
生長激素行業按不同的劑型來劃分,生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。
生長激素行業研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,對中國及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、生長激素行業發展趨勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國行業發展狀況和特點,以及中國生長激素行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球的行業發展態勢作了詳細分析。
中研普華利用多種獨創的信息處理技術,對市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務,最大限度地降低客戶投資風險與經營成本,把握投資機遇,提高企業競爭力。想要了解更多最新的專業分析請點擊中研普華產業研究院的《2022-2027年中國生長激素行業市場深度分析及投資策略預測報告》。
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2022-2027年中國生長激素行業市場深度分析及投資策略預測報告
生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個氨基酸組成,能促進骨骼、內臟和全身生長,促進蛋白質合成,影響脂肪和礦物質代謝,在人體生長發育中起著關鍵性作用。一般情況下,生長2...
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