肝素鈉,是一種抗凝血藥,能干擾血凝過程的許多環節,在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結合,而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用,其后果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原
肝素鈉,是一種抗凝血藥,能干擾血凝過程的許多環節,在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結合,而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用,其后果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原變為凝血酶,抑制凝血酶,從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白,從而發揮抗凝作用。
血栓形成是多種疾病的病因或并發癥,包括動脈粥樣硬化、腦血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手術或外傷后的深靜脈栓塞。隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥(VTE)診斷例數迅速增加和新冠防治的需求,抗血栓藥物需求呈明顯增加趨勢。
作為臨床應用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一,肝素類藥物在抗血栓醫藥市場上占據重要地位。目前來看,國內肝素市場仍以原研藥廠商賽諾菲旗下的克賽藥品占據主要市場份額,不過隨著國內廠商旗下依諾肝素鈉注射液等獲批,并通過一致性評價,國產替代空間將十分廣闊;疊加依諾肝素鈉注射液在新冠病毒重癥方面應用,其市場前景頗受看好。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2026年中國肝素鈉行業競爭格局及發展趨勢預測報告》顯示:
肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物,首先從肝臟發現而得名,擁有抗凝血、抗血栓等多種功能。肝素鈉原料藥主要用于生產標準肝素制劑和低分子肝素原料藥,進而生產低分子肝素制劑。
數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端(含中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院)抗血栓形成藥同比上一年增長5.80%,市場規模在300億元以上。
目前臨床上常用的抗血栓藥物共分為三類:抗血小板藥物、抗凝血藥物以及溶栓藥物。雖然近年來達比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現,但肝素、低分子肝素產品仍然是臨床最常使用的重要抗凝血藥物之一。
近日,超過20個省份公布了第八批集采落地的相關進展,山東、江西、河南、河北等地已明確執行時間。各地“啟動日期”略有差異。山東醫保局在相關通知中表明,第八批集采中選結果將從7月10日起在全省執行,甘肅醫保局則將執行日期定為7月15日,西藏、河北、河南等地執行時間則為7月1日。
第八批集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥,尤其是首次納入了肝素類產品,極大地提高了臨床用藥的覆蓋率。
從此前第八批集采公布的結果來看,目前市場銷售額最高的依諾肝素最后有九家企業中選,此前占據最大市場份額的廠家賽諾菲落選,那曲肝素有四家企業入選,“老大哥”棄票后,東營天東制藥、天津紅日、山東新時代等行業新秀則通過集采開始踴躍占領市場。
目前肝素類進口廠家所占市場份額約在27%左右,國產廠家所占市場約為73%,不難發現,目前肝素類市場國產替代進程較快,外資企業市場份額逐漸減少。2021年中國公立醫療機構終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元,同比增長12.98%。其中被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素在2021年的銷售額分別為28億元和27億元。
我國已上市的低分子肝素包括達肝素、依諾肝素和那屈肝素三大類,還有一部分未分類也沒有統一命名的“低分子量肝素”。中康CHIS數據顯示,2022年,國內肝素類產品中,那屈肝素、依諾肝素銷售額占比分別為38%、29%。
目前國內肝素類藥物的市場規模總量約2.5億支,包括約9000萬支的依諾肝素和那屈肝素制劑,約1億支的低分子量肝素制劑(含鈣鹽和鈉鹽),以及約5000萬支的達肝素制劑。
隨著集采結果落地,市場份額約1億支的低分子量肝素制劑若能夠完全下架,國內市場的肝素類藥物總體質量將進一步提升,這是集采的最終目的,也具有歷史意義。
2023年Q1,TOP5肝素類藥企營收接近50億元,2021年全球肝素制劑市場規模約為52.68美元,其中低分子肝素制劑市場規模為46.8億美元,占比超過90%。預計全球肝素制劑市場將以6%的年復合增速增長,2024年將達66.4億美元。
在一個供大于求的需求經濟時代,企業成功的關鍵就在于,是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產業的當前需求、潛在需求以及新的需求。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2026年中國肝素鈉行業競爭格局及發展趨勢預測報告》。本報告利用中研普華長期對肝素鈉行業市場跟蹤搜集的一手市場數據,應用先進的科學分析模型,全面而準確地為您從行業的整體高度來架構分析體系。報告結合肝素鈉行業的背景,深入而客觀地剖析了中國肝素鈉行業的發展現狀、發展規模和競爭格局;分析了行業當前的市場環境與行業競爭格局、產品的市場需求特征、行業領先企業的經營情況、行業未來的發展趨勢與前景;同時,佐之以全行業近5年來全面詳實的一手連續性市場數據,讓您全面、準確地把握整個行業的市場走向和發展趨勢。
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2022-2026年中國肝素鈉行業競爭格局及發展趨勢預測報告
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