2023年中國CRO行業發展現狀及機遇 利好政策助力行業發展進入快車道

• 陳澤芳 2023年8月2日 來源：互聯網 1115 71
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隨著中國人口結構逐漸發生改變，人口老齡化趨勢增加，各醫藥企業對各類藥物的研發熱度持續上升，研發投入加大，致使中國醫藥研發進入高速發展期。對于藥企而言，選擇CRO服務能夠有效縮短新藥研發周期，降低新藥研發費用，解決其研發困難、低效率、高成本問題。因此，藥C

CRO起源于20 世紀70年代，美國《孤兒藥法案》和《Hatch-Waxman 法案》在 80 年代陸續施行有力促進了創新藥研發，醫藥外包服務行業開啟了蓬勃發展時代。經過三十余年的歷程，CRO 企業已經成為醫藥研發產業鏈的中堅力量，在 MNC(Multi-national Corporation，跨國醫藥企業)和 Biotech(中小型生物醫藥企業)產品早期開發、臨床試驗、商業銷售和代工生產等方面都已不可或缺。

醫藥研發服務(CRO)又稱醫藥研發外包企業，是通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性科學機構。醫藥研發是一項高技術、高風險、高投入和周期長的復雜工程，其中CRO行業貫穿藥物生產及開發研發的全過程，為藥物研發、生產和銷售提供一體化、全周期的服務，近年來，國家陸續出臺了多項政策，鼓勵醫藥研發外包行業發展與創新。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國CRO行業深度分析及發展策略研究報告》顯示：

CRO行業為技術、人力及資本密集型行業，產能主要影響因素包括具備醫藥研發行業相關知識并擁有藥物研發經驗的技術人才、與研發試驗相匹配的經營場所及先進精密儀器設備等，此外需要大量資金投入用于組建高水平研發團隊、擴張經營場所及新增高精儀器設備，研發服務本身并無產能、產量及產能利用率的標準統計。全球CRO市場主要競爭者包括 IQVIA HOLDINGS INC.，PPD，Laboratory Corporation，Syneos Health，PRA Health Sciences 等。中國CRO市場主要競爭者有藥明康德，康龍化成，泰格醫藥，昆泰，昭衍新藥等，集中度較低。

近年來，我國頒布了多項利好政策以鼓勵外包服務，如針對醫藥及生產科技研發和生產外包服務結構進行優化調整，并改進整體服務質量的《國際服務外包產業發展“十三五”規劃》。《“十四五”醫藥工業發展規劃》明確要求提高產業化技術水平，支持圍繞藥品、醫療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料等開發先進技術，加強技術協作以及營造激勵創新的良好環境;同時，針對生物經濟四大領域之一的生物醫藥，《“十四五”生物經濟發展規劃》強點了醫療健康領域國際合作，支持國內臨床研究機構和CRO機構承接國際合作項目，提升全產業鏈國際化水平。

此外，《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》提到，重點支持具有較強行業影響力、高標準質量保證體系、健全公共服務機制的優勢企業，在藥學研究、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領域建設合同研發服務平臺，優先支持能提供多環節、國際化服務的綜合性一體化合同研發服務平臺。由此，多項扶持性政策將持續推動CRO服務行業的發展。

2023年中國CRO行業發展現狀及機遇

傳統的藥物研發模式很大程度上是由醫藥企業獨立完成，很少有其他企業和機構的參與。但如今，醫藥研發模式體現出更多的合作性，通過研究性大學、CRO企業等多個利益方之間的合作，分散研發活動的風險和工作量，加快研發進程。另外，由于受到金融危機和藥物專利到期的壓力，幾乎所有的國際制藥企業都更加專注于候選藥物的開發，且基于內部成本的壓力，許多制藥企業逐漸向外尋求CRO服務。基于醫藥研發模式的迭代和企業內部研發成本的壓力，藥企尋求醫藥外包服務的比例不斷提升，這將促進CRO市場的增長。

在藥物專利到期、新藥研發速度變慢以及專利政策調整的情況下，跨國藥企為加快新藥的研發和投放進程，開始在全球范圍內整合研發資源，部分醫藥工業鏈逐漸由發達國家向發展中國家轉移。中國以其成本優勢、人才資源，及國內對新藥開發的巨大需求，成為跨國藥企的重要研發基地之一。大量跨國藥企在中國設立研發中心，推動了國內CRO行業快速發展。

隨著藥物開發成本的上升以及臨床試驗的要求越來越復雜，藥企和CRO之間的合作逐漸加深，逐步形成戰略合作伙伴關系，通過戰略合作，CRO公司能夠滿足藥企的研發外包業務。一方面，醫藥研發的技術復雜性和、長期性和高投入等特征催生出CRO這一新興行業的興起;另一方面，國家對于人民健康的需求持續深化，以及資本市場的投資加持，中國醫藥行業集群正駛入發展快車道，醫藥行業的高速發展加速了CRO行業的快速成長。

隨著中國人口結構逐漸發生改變，人口老齡化趨勢增加，各醫藥企業對各類藥物的研發熱度持續上升，研發投入加大，致使中國醫藥研發進入高速發展期。對于藥企而言，選擇CRO服務能夠有效縮短新藥研發周期，降低新藥研發費用，解決其研發困難、低效率、高成本問題。因此，藥物需求的增加刺激CRO服務市場的增長。

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