上海：持續加大創新藥研發支持力度

7月30日，上海市人民政府辦公廳發布《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》。

其中提出，持續加大創新藥研發支持力度。對由我市注冊申請人開展國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現產出的1類新藥，按照規定對不同階段擇優給予不超過研發投入的40%，最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持;對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥，按照規定擇優給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。

中信證券認為上海市政府文件支持將加速創新生物醫藥產業進步，并有望作為先行者帶動全國各地重視創新藥械研發和應用，維持創新藥行業“強于大市”評級。

創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

我們的報告《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》包含大量的數據、深入分析、專業方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業的趨勢、風險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當的時間和地點獲得領先優勢。

創新藥的特點在于其研發周期長、成本投入高以及研發成功率低。新藥從研發到上市一般用時都在10年以上，單個品種的研發需要10~50億美元的投入，從臨床實驗到最終能夠獲批上市的新藥成功比率僅為5%~17%。

中國創新藥行業市場深度調研

7月30日，國家藥監局局長李利主持召開會議，研究部署創新藥臨床試驗審評審批改革工作，審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。

會議指出，此次試點工作針對創新藥臨床試驗限速的關鍵環節，探索建立提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請的審評審批，推動試點區域縮短藥物臨床試驗啟動用時的目標。

近年來，中國創新藥行業在政府的高度重視和產業政策的重點支持下，取得了顯著的進展。為了鼓勵創新藥行業的發展和創新，國家相繼出臺了一系列政策，如《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》和《藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則(試行)》等。

據中研產業研究院《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》分析：

近年來，我國醫藥企業新藥研發力度不斷增強，進入臨床階段和申報上市的新藥數量快速增長。據報道，5月以來，云南白藥、百利天恒、恒瑞醫藥、微芯生物等多家上市藥企披露了創新藥最新進展，多款創新藥獲批開展臨床試驗，還有1類創新藥獲批上市?；赝?023年，國產創新藥逐漸進入收獲期，年銷售額超10億元的重磅單品頻現。

據醫藥魔方數據統計，2023年，國家藥品監督管理局(NMPA)累計批準了82款新藥，包括48款化藥(小分子、小核酸)、22款生物藥(單抗、雙抗、ADC、細胞療法、酶替代療法、融合蛋白、血液制品)、4款疫苗以及8款中藥。與往年相比，2023年NMPA批準新藥數量顯著上漲，幾乎與近五年的歷史峰值持平。

報告根據創新藥行業的發展軌跡及多年的實踐經驗，對中國創新藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國創新藥行業將面臨的機遇與挑戰，對創新藥行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

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