器官芯片(Organ-on-a-Chip)是一種生物醫學工程技術，旨在模擬人體器官的結構和功能，使用微芯片和生物學元件的組合，是為了解決傳統的細胞培養和動物實驗在模擬人體生理過程方面的限制。器官芯片的設計靈感來自于集成電路芯片，但它的目標是模擬和復制生物體內器官的微環境。

器官芯片技術主要優勢在于其高仿生性和多維度模擬能力，能夠更全面地反映特定器官的復雜性，提高藥物篩選和毒性測試的效率，減少對動物實驗的依賴。器官芯片通常由微流控芯片、細胞培養區域、生物傳感器、微結構和支架組成，能夠提供細胞附著的支持結構，并監測細胞活動。

近年來，器官芯片技術在多個領域取得顯著進展，在疾病建模方面，研究人員開發出腦器官芯片、肝器官芯片、肺器官芯片等器官芯片用于模擬人體器官的生理功能，評估藥物毒性，研究疾病機制，以及開發個性化治療方案。此外器官芯片還被應用于組織工程領域。

盡管器官芯片技術具有巨大的潛力，但其發展仍面臨挑戰，細胞存活、血管生成、信號傳導、組織再生等方面的問題需要進一步研究和優化。此外，類定義、結構設計、細胞來源、制備工藝等器官芯片共性和特質要素方面尚缺乏一致性標準，這成為其產業化和推廣應用主要瓶頸。

為了克服挑戰，研究者正在探索新型材料和標準化檢測方法，以提高器官芯片性能和應用范圍。同時，隨著技術不斷進步，微流控器官芯片有望在藥物研發、疾病治療等方面取得更大突破，成為醫學領域重要工具。

一、國內體外模型行業市場規模分析

圖表：2025-2030年國內體外模型產業市場規模分析

數據來源：中研普華產業研究院

根據中研普華產業研究院發布的《2025-2030年版醫藥設備產業政府戰略管理與區域發展戰略研究咨詢報告》顯示：在技術創新推動下，類器官技術、器官芯片技術等不斷發展和應用，將進一步拓展體外模型產業市場空間，預計2030年國內體外模型產業市場規模達到803億元，市場前景良好。

二、國內體外模型行業整體占比情況

科研院校是體外模型基礎研究和前沿技術研發的核心力量，在整個產業技術創新中占據重要地位，承擔大量國家級、省部級等科研項目，是許多關鍵技術和理論突破的源頭，占比為55%。

企業類型是推動體外模型產業市場化發展重要力量，企業通常擁有專業研發團隊和先進實驗設施，專注于開發新的體外模型技術和產品，為產業發展提供前沿技術支持，同時將研發成果轉化為商業化體外模型產品，并推向市場，為藥物研發、疾病研究等需求者提供重要工具，推動相關領域的發展，占比為45%。

三、國內體外模型行業企業主體分析

(1)艾德生物

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司聚焦在腫瘤精準醫療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創新，致力為患者提供合規、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫療中真正獲益。

公司擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站、發改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證;公司擁有ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎;公司產品覆蓋具備精準醫療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫院大規模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫保，開創了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫學檢驗所、上海廈維醫學檢驗所，擁有醫療機構執業許可證、通過美國病理學會(CAP)認證，專業從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數十萬腫瘤患者從中受益，有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。

公司瞄準行業創新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是阿斯利康、強生、安進、禮來、默克、衛材、恒瑞、百濟等國內外頂級藥企腫瘤藥物開發的戰略合作伙伴，共筑腫瘤精準醫療的未來。

(2)南華生物

南華生物醫藥股份有限公司是一家以干細胞與再生醫學為基礎，以細胞臨床轉化研究與應用為驅動，布局以細胞儲存、健康管理、美容抗衰領域的高新生物醫藥科技公司，通過在大健康全產業鏈的布局和發力，打造世界頂尖的生物科技公司。

南華生物已形成以中國工程院院士、中國科學院院士擔任顧問，哈佛大學博士后為中堅力量，國家973/863課題專家為專業組合的頂級科學家矩陣。公司擁有先進的細胞學技術，建成世界級細胞層流培養間，打造了科學、高效的細胞臨床應用研究體系，擁有豐富的細胞臨床研究經驗。

作為以湖南省政府為實際控制人，湖南財信金控集團為第一大股東的國資上市公司，南華生物以“博愛康民、惠澤大眾”為己任，精耕生物科技產業，推動人類健康事業新飛躍。