上海生物醫藥產業，正以創新為矛、生態為盾、政策為翼，突破“規模擴張”的傳統路徑，邁向“價值創造”的新階段。從張江藥谷的實驗室到臨港的智能工廠，從AI制藥的算法代碼到CAR-T細胞的基因編輯，上海不僅重新定義了“創新”的價值內涵，更以“全球資源配置者”的姿態，引領中國生物醫藥產業從“跟跑”向“并跑”“領跑”跨越。這一進程，既是上海建設國際科技創新中心的戰略選擇，也是中國參與全球醫療健康治理的必由之路。

上海市生物醫藥產業作為中國創新醫療的核心引擎，正以“基礎研究-臨床轉化-產業落地”的全鏈條生態重塑全球競爭格局。依托張江科學城、東方美谷等六大百億級園區的空間載體，產業覆蓋創新藥研發、高端醫療器械制造、AI制藥及CXO服務等細分領域，形成“塔尖創新-塔身制造-塔基服務”的立體化增長模型。政策層面，上海通過法規修訂、專項基金設立及國際多中心臨床試驗網絡構建，持續強化“全球資源配置能力”，推動細胞治療、合成生物學等前沿領域突破，加速從“中國新”向“全球新”的跨越。

一、上海市生物醫藥行業發展現狀分析

1. 創新策源：從實驗室到臨床的“上海速度”

上海依托復旦大學、上海交通大學等高校及中科院上海藥物所等科研機構，構建了“基礎研究-臨床前開發-臨床試驗”的閉環創新體系。張江科學城作為核心載體，集聚了2800余家生物醫藥企業，每平方公里產出強度達120億元，形成“研發-中試-生產”全鏈條布局。2025年一季度，上海獲批5款1類創新藥，占全國總量的35%，其中全球首個針對EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌的口服靶向藥，上市首年銷售額突破20億元，印證了“上海研發”向“全球市場”轉化的高效路徑。

2. 產業生態：高端制造與智能服務的“雙輪驅動”

上海生物醫藥產業已形成創新藥(占比45%)、醫療器械(30%)、CXO服務(25%)的“金字塔”結構。在醫療器械領域，聯影醫療的5T磁共振系統實現0.1毫米級腦部神經成像，微創醫療的“圖邁”四臂腔鏡手術機器人獲FDA突破性設備認定，打破國際巨頭壟斷;在CXO服務領域，藥明康德上海基地年處理化合物超200萬個，項目交付周期較行業平均縮短40%，凸顯“上海制造”向“上海服務”的延伸能力。

根據中研普華產業研究院發布的《上海市生物醫藥行業“十五五”規劃前景預測研究報告》顯示分析

3. 國際化突破：從“技術引進”到“標準輸出”

上海通過License-out交易、NewCo模式及國際多中心臨床試驗，構建了全球化的技術轉移網絡。2024年，上海生物醫藥企業達成38起對外授權許可交易，交易額占全國近三分之一，嘉和生物、艾力斯等企業通過NewCo模式實現技術出海。同時，聯影醫療、微創機器人等創新醫療器械成功進入美國、日本市場，君實生物的特瑞普利單抗在美售價達國內8倍，海外銷售額占比突破30%，標志著“上海標準”開始主導全球醫療價值鏈。

4. 政策牽引：從“單點突破”到“系統賦能”

上海通過“法規修訂+專項基金+臨床網絡”三重政策工具，推動產業生態升級。2023年以來，上海出臺《上海市藥品和醫療器械管理條例》，設立總規模225億元的生物醫藥產業母基金及百億級并購基金，聚焦中藥、疫苗和高端醫療器械領域戰略并購。同時，196種新優藥械產品納入市級醫院目錄，推動創新產品應用推廣。國際TOP20藥企和醫療器械企業中，各有19家在滬設立總部或研發中心，形成“全球創新-上海落地”的協同效應。

5. 空間重構：從“產業集聚”到“生態共生”

上海通過“六大百億級園區+三大高端醫療器械集聚區”的空間規劃，實現產業資源的高效配置。張江藥谷聚焦創新藥研發，東方美谷深耕醫美與生物材料，北上海生物醫藥產業園強化制造能力，形成“研發在張江、制造在臨港、應用在全市”的生態閉環。此外，上海成立生物醫藥技術性貿易措施研究評議基地，通過標準制定與貿易規則對接，助力企業突破國際技術壁壘。

二、上海市生物醫藥行業未來趨勢展望

1. 技術突破：細胞治療與AI制藥的“雙軌革命”

細胞治療領域，上海細胞治療集團的白澤T細胞療法針對晚期肝癌客觀緩解率達68%，較傳統療法提升3倍，預計2030年市場規模達800億元，CAR-T產品價格從120萬元/針降至50萬元/針并進入醫保目錄。AI制藥領域，晶泰科技與輝瑞合作開發的IDDInnovo平臺，通過量子物理+AI預測藥物分子性質，準確率達92%，較傳統方法提升40%，預計2030年AI CRO市場規模達300億元，占CRO總市場的25%。

2. 裝備國產化：從“進口依賴”到“自主可控”

聯影醫療的uExplorer PET-CT實現全身動態掃描，空間分辨率達1.4毫米，較進口設備提升30%;中國同輻與原子高科合作建成镥-177、錒-225等醫用同位素生產基地，打破海外壟斷，成本降低50%。未來，上海將通過“關鍵設備-核心部件-原材料”的全鏈條國產化，構建自主可控的醫療裝備體系。

3. 全球化布局：從“區域競爭”到“全球治理”

上海將通過“標準引領+數據互通+人才流動”三重策略，深化全球生物醫藥治理參與。一方面，推動細胞治療、AI制藥等領域“上海標準”上升為國際標準;另一方面，依托上海國投生物醫藥產業生態合作基金，構建跨國技術轉移與并購網絡。此外，上海將通過“國際生物醫藥產業周”等平臺，吸引全球頂尖人才與資本，鞏固其作為全球生物醫藥創新樞紐的地位。

如需獲取完整版報告及定制化戰略規劃方案，請查看中研普華產業研究院的《上海市生物醫藥行業“十五五”規劃前景預測研究報告》。