出版日期 2025年2月 報告頁碼 80頁 圖表數量 30個 中文版 18000元 英文版 32000元 中英文版 42000元

(+86)0755-25425716 25425726 25425736 25425706 25425756 25425776 25420896 25420806 25426596 25427856 25428586 25429596

第一章 研究背景與形勢研判

1.1 國家藥品安全治理現代化戰略部署

1.2 安徽省生物醫藥產業高質量發展現狀

1.3 重大藥品安全事件警示錄

1.4 長三角一體化戰略下藥品監管協同需求

1.5 數字技術賦能藥品全生命周期監管必要性

第二章 行業現狀深度調研

2.1 藥品研發創新生態評估

2.2 藥品生產環章 合規性分析

2.3 藥品流通體系痛點掃描

2.4 醫療器械監管效能評估

2.5 藥品追溯系統建設進展

第三章 發展需求與趨勢預判

3.1 新型藥物研發監管新要求

3.2 中醫藥傳承創新發展瓶頸

3.3 互聯網醫療催生的藥品配送新業態風險防控

3.4 老年群體用藥安全保障需求激增

3.5 全球藥品監管趨嚴背景下出口合規體系建設

第四章 國際國內經驗借鑒

4.1 美國fda數字化監管體系

4.2 德國藥品風險預警機制（rasff系統對中國借鑒價值）

4.3 浙江省"智慧藥監"建設對安徽的示范效應

4.4 香港特別行政區創新藥"快審快批"政策對標分析

第五章 規劃目標體系構建

5.1 核心指標體系設計

5.2 分階段目標：2025年夯實基礎/2030年形成特色/2035年國際接軌

5.3 創新型藥械"研發-審評-上市"全鏈條提速路徑

4.4 藥品安全治理能力成熟度模型（cmmi-dsm）應用框架

第六章 重點任務與實施路徑

6.1 關鍵技術攻關方向

6.2 審評審批制度改革

6.3 全省藥品追溯體系升級

6.4 藥品安全信用體系建設

6.5 科普宣傳工程

第七章 重點工程與投資估算

7.1 安徽省藥品檢驗檢測研究院能力建設工程

7.2 生物醫藥產業創新孵化基地規劃

7.3 冷鏈物流標準化建設工程

7.4 藥品安全應急指揮中心信息化改造項目

5.5 中醫藥質量標準提升工程

第八章 風險防控與預案體系

8.1 藥品安全風險預警模型構建

8.2 突發重大藥品安全事件應急處置規程

3.3 跨區域藥品召回協作機制優化

4.4 藥品網絡銷售安全專項整治行動

第九章 保障措施與實施機制

9.1 組織領導機制：成立省級藥品安全委員會

9.2 法規標準體系：修訂《安徽省藥品管理條例》重點條款

9.3 財政保障機制：設立20億元生物醫藥產業引導基金

9.4 科技支撐計劃："藥品監管關鍵技術"重大專項申報指南

9.5 監督考核體系：引入第三方機構開展規劃中期評估

第十章 專項熱點研究專題

10.1 安徽創新藥"出海"戰略研究

10.2 中醫藥國際化發展路徑

10.3 老年群體用藥安全保障工程

10.4 醫療新基建背景下智慧藥房建設標準制定

圖表目錄

圖表：安徽省各市藥品抽檢合格率對比（2024年）

圖表：跨省藥品流通"信息孤島"破解路徑示意圖

圖表：安徽省生物醫藥產業鏈關鍵環節薄弱點分布圖

圖表："十五五"期間全省藥品研發投入強度預測

圖表：fda藥品追溯系統技術架構圖

圖表："十五五"藥品安全核心指標分解表

圖表：安徽省藥品追溯體系區塊鏈架構設計圖

圖表：重點技術領域產業化路線圖

圖表："十五五"藥品安全重點工程投資估算表（單位：億元）

圖表：安徽省冷鏈物流網絡布局優化方案

圖表：藥品安全風險"紅黃藍"分級預警流程圖

圖表：重點領域安全隱患排查清單

圖表：藥品安全法規標準體系框架圖

圖表：安徽省中藥材種植基地gap認證覆蓋率提升計劃