中藥配方顆粒市場規模 2020中藥配方顆粒行業現狀及市場前景趨勢分析

• 2020年7月3日 WuYaNan來源：中研網 1182 76
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中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。中藥配方顆粒由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品

2020中藥配方顆粒行業發展現狀及市場前景趨勢分析

中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料，經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產工藝，加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型配方用藥。中藥配方顆粒由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。

植物藥是以植物的部分或者全體為醫療目的的醫藥品，分為傳統植物藥和現代植物藥，運用現代科學技術生產使用的植物提取物為現代植物藥。西方習慣于將植物藥稱為天然藥物。歐共體所定義的植物藥產品不是單一藥用植物，可以是多種植物藥配伍，含有專一植物活性成分或是植物提取物，被運用于醫療目的的醫藥用品。

世界衛生組織估計大約有57億人口(占世界總人口80%)將傳統草藥用于初級保健。不僅僅是在有傳統醫學歷史以中醫藥為代表的發展中國家,在以德國代表的中歐地區也有較悠久的利用草藥治病的歷史,并且有較完整的文獻記載。近十幾年來,傳統的草藥逐漸發展為現代植物藥。通過利用先進制藥技術,生產出不同的制劑,從傳統醫學使用的藥茶、片劑到現代植物醫學使用的經標準化的和經過濃縮精制的制劑,從而保證藥物療效的穩定。

當前，中藥配方顆粒國家級試點企業只有6家，其他企業主要是通過省級試點的名義進入市場，但從目前的消息看，由于質量標準遲遲沒能確定，短期內暫無可能全面放開。此外，配方顆粒企業在當地銷售時，需事先在當地藥監部門備案，在多數省市，配方顆粒是明確在醫療機構使用。也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級及以上中醫院使用。而在部分省市，備案也會成為地方保護的一種方式。

不過，國家層面還沒有正式的文件和完善的制度，對中藥配方顆粒的生產、檢驗、銷售和臨床應用等方面做出明確的規定，各省市也只能根據某些指導性綱領性文件制定相關政策。

值得一提的是，各省市對中藥配方顆粒企業的批準和監管標準都不盡相同，難保生產出的中藥配方顆粒質量如何，也不利于中藥配方顆粒的發展。

對于中藥配方顆粒企業的監管，還需要進一步加強。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫院內開展了試點，但相關的臨床使用數據卻沒有按照規定如實上報，更多的像是粗放式管理，缺少對中藥配方顆粒這一創新技術嚴格監管的態度。另外，要加強源頭監管，確保中藥材質量的基礎上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議，可以按照中藥材的產區和相關到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。具體而言，可以按照關藥產區、北藥產區、懷藥產區、浙藥產區、江南藥產區、川藥產區、云藥產區、貴藥產區、廣藥產區、西藥產區、藏藥產區等，按地區內的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產。

中藥配方顆粒市場規模預測

中藥的發源地在中國，但中國藥企在海外卻屢遭滑鐵盧。反觀日本的中藥事業卻蒸蒸日上，對外貿易搞得有聲有色。全球中藥市場份額一年約800億美元，我國占10%。海外中藥市場上，中國擁有專利權的僅0.3%，日韓占70%以上，日本中成藥出口也占據全球市場(除中國)的70%。中國配方顆粒市場規模由2010年人民幣19億元增加至2014年人民幣78億元，復合增長率達40.7%, 2016年整體規模達到123億元，預計2018年整體規模將達183億，市場規模廣闊。

海外中藥市場上，中國擁有專利權的過少。海外中藥市場規模大約為300億美元，而中國生產的中藥所占比例不超過5%。日本中成藥企業則反其道而行之，依靠先進的品質管理、分析技術、機械設備等，在維持藥劑品質的同時，制作了嚴格的用法和使用量。并且，日本帝國制藥等企業還加味逍遙散、當歸芍藥湯、桂枝茯苓丸、潰瘍性結腸炎治療藥物等成藥，取得了美國專利。

國際中藥市場主要被日韓企業把持，兩國已占據同際中成藥70%以上的市場份額。日本、韓國、東內亞以及歐洲一些同家的制藥企業從我國低價購入原料藥就地粗加工后，運回本國提取制劑，制成全球通行的膠囊、片劑和顆粒劑，不僅占領了國際市場，還以高價返銷中國市場。至今，已有10多個國家和地區近40種天然藥在我同注冊，洋中藥目前已占據了我國中成藥1/3的市場。一些植物藥消費和生產比較發達的兩歐國家(如德國、法國等)的制藥公司開始仿制我國傳統的中藥，并逐步訂入我國中藥市場。美國、加拿大已經發展成為包括少藥材在內的世界植物藥行業的原料供應基地，加劇了外國藥品對中藥的沖擊。

根據中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》分析顯示：

全球中藥配方顆粒規模分析

一、全球中藥配方顆粒產銷規模分析

圖表：2012-2016年全球中藥配方顆粒市場規模及增長分析

數據來源：中研普華

二、全球中藥配方顆粒行業競爭格局

在世界植物藥市場中，日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴大，我國一些傳統的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產品所侵蝕。先前有研究表明，我國的中藥貿易僅占國際市場3%至5%的份額,而且65%以上為原料藥和保健品，其余97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據。盡管我國關于中藥市場國際份額的數據可能被低估，但至少從目前我國中藥的出口形勢而言，雖然我國是主要天然藥物原料生產大國，同時也是天然藥物生產大國和消費大國，但不是中藥貿易大國，中藥產業國際化程度較低，距離中藥國際化尚遠。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產業面臨更加嚴峻的挑戰，是我國中藥國際化的又一道障礙。

日本、韓國及臺灣地區醫藥企業的實踐證明，單方中藥配方顆粒已經被歐美等多個國家所接受，經過多年的市場培育，執業醫師對于中草藥的認識越來越深，患者對于中草藥治療的信心越來越強，中藥配方顆粒已經成為中醫藥國際化的橋梁。由于國內制藥企業出口形式以中草藥原料為主，目前我國在國際中醫藥市場上毫無競爭實力，僅僅作為原料供給商，再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場，隨著國內中藥配方顆粒質量標準完善，我國配方顆粒有望成為重磅產品參與國際市場競爭，中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經之路。

圖表：2016年全球中藥配方顆粒市場份額占比分析

數據來源：中研普華

想要了解更多中藥配方顆粒行業專業分析，請關注中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》。

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