2020底中國體外診斷試劑市場規模達885億 未來體外診斷試劑行業投資前景及現狀分析

• 2020年9月2日 WuYaNan來源：中研網 974 61
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目前，全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據了全球50%左右的市場份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場快速增長。預計2020底中國體外診斷試劑

2020體外診斷試劑行業投資前景及現狀分析

診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。體外診斷試劑是指在醫療治療中，針對病患的生理或病理現象，進行科學的定量或定性檢測的制劑。體外診斷試劑是醫療機構重要醫療器械之一，每月采購額占醫療器械采購額的20%-45%左右，且每年隨著醫院業務量的遞增呈上升趨勢。

目前，中國的體外診斷行業正處于快速發展時期。在臨床應用比較廣泛的項目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷試劑中的酶類、脂類、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測中的PCR技術系列的生產技術均已基本達到國際先進水平。

我國已經產業化的體外診斷試劑僅有60多個產品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱，全球成熟的產品已達1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。

從我國診斷試劑行業總體市場競爭格局來看，外資企業憑借其中高端領域的技術優勢以及在中高端領域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫療、雅培等外資企業占據了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。診斷試劑行業細分領域較多，不同領域的企業競爭格局也有所差別，以目前最為常用、規模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領域均已國內企業為主，而免疫診斷試劑市場方面，國外品牌占據主導。

從診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受醫?？刭M影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目“此消彼長”。

隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發展最快的市場。

2020底中國體外診斷試劑市場規模達885億

目前，全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據了全球50%左右的市場份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場快速增長。預計2020底中國體外診斷試劑市場規模達885億元。

中研普華研究院撰寫的體外診斷試劑行業報告依據全國及海外多種相關報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數據，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結中國體外診斷試劑行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

重點分析了國內外體外診斷試劑行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了體外診斷試劑行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。想了解更多體外診斷試劑行業專業分析，請關注中研普華研究院報告《2020-2025年中國體外診斷試劑行業市場全景調研與投資前景預測報告》

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