2021獨立醫(yī)學實驗室市場份額和發(fā)展前景分析

• 2021年4月27日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 589 33
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醫(yī)學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。目前，我國已經(jīng)也有多家醫(yī)學獨立實驗室，但對于發(fā)達國家和地區(qū)，仍尚屬于發(fā)展階段。

醫(yī)學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如IS017025國家實驗室認可和IS09001:2000國際質量體系認證。目前，我國已經(jīng)也有多家醫(yī)學獨立實驗室，但對于發(fā)達國家和地區(qū)，仍尚屬于發(fā)展階段。那么，未來獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場行情如何?

醫(yī)學獨立實驗室存在的意義是什么?獨立醫(yī)學實驗室，又稱第三方醫(yī)學實驗室或醫(yī)學獨立實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。它與醫(yī)院建立業(yè)務合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標本;檢驗后將檢驗結果送至醫(yī)院，應用于臨床。"獨立"是界定醫(yī)學獨立實驗室的關鍵。在法律上是獨立的經(jīng)濟實體，有資格進行獨立經(jīng)濟核算并承擔相應法律責任，在管理體制上獨立于醫(yī)療機構，能立場公正地提供第三方醫(yī)學檢驗的醫(yī)學檢驗中心。

2021獨立醫(yī)學實驗室市場份額和發(fā)展前景分析

醫(yī)學獨立實驗室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀60年代，當時美國出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學獨立實驗室，為醫(yī)院提供醫(yī)學檢驗技術服務，但并未 形成規(guī)模。直到90年代中期，隨著計算機以及生物技術的發(fā)展，現(xiàn)代臨床實驗室設備越來越自動化，不但可以同時檢測多份樣品，而且 所需樣品量和耗材越來越少，一份血樣可以做的檢測項目越來越多，為醫(yī)學獨立實驗室的發(fā)展奠定了良好的技術基礎。

此后，美國的醫(yī)學檢驗服務行業(yè)逐步發(fā)展成熟，形成了幾個大型的醫(yī)學獨立實驗室，其中最有名的是QUEST，已經(jīng)發(fā)展成為全球最大 的跨國公司，僅在全美就設有30家中心實驗室，155家快速反應實驗室，1925個病人服務中心，提供2500多個實驗室檢測項 目及組合，20 03年總收入達47億美元，全年完成1.3億項檢測。統(tǒng)計數(shù)字表明:200 3年美國醫(yī)學檢驗業(yè)務市場容量為370億美元，而醫(yī)學獨立實驗室占了近1/3的份額。獨立實驗室實現(xiàn)檢驗樣品的集中檢測，不但可以大大節(jié)省費用，更重要的是可以提高檢測效率和質量，降低錯誤發(fā)生率，是 當前美國等發(fā)達國家的發(fā)展方向。

據(jù)悉，國內獨立醫(yī)學實驗室仍處于起步階段，占據(jù)醫(yī)學診斷服務市場的份額僅在1%左右。而且規(guī)模最大的獨立醫(yī)學實驗室，也只能開展1,000 多項診斷項目，各地區(qū)發(fā)展也很不平衡，相比成熟市場獨立醫(yī)學實驗室的業(yè)務種類和地域覆蓋，我國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)還有較大的增長空間。

我國獨立醫(yī)學實驗室的萌芽和快速發(fā)展正值先后兩次醫(yī)改。 我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)跳躍式發(fā)展(用 20 年時間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫(yī)改紅利的釋放和 21 世紀的檢驗技術的高速革新，化學發(fā)光和精準醫(yī)療等新技術的不斷涌現(xiàn)引爆行業(yè)擴容。2010年我國獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模僅為12億，而2016年這一數(shù)字達到96億，年復合增長率42%?？偟膩砜?，我國獨立醫(yī)學實驗室起步較晚，但發(fā)展迅速。

國內獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)集中度相對較低，同時也意味著國內企業(yè)未來有更多的發(fā)展機遇。相較于國外企業(yè)，國內體外診斷公司雖然在國內大的三級二級醫(yī)院國內企業(yè)有較大的劣勢，但在一些低端市場已經(jīng)在逐步完成進口替代。2016年我國體外診斷試劑行業(yè)中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學與流式細胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。

目前我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)屬于寡頭壟斷格局，前四大連鎖企業(yè)廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達安的市場份額超過70%。但是從長期來看，連鎖企業(yè)具有規(guī)模化采購、標準化經(jīng)營管理降低生產(chǎn)成本的能力;另外連鎖制的服務網(wǎng)點布局也將獲取品牌效應，獨立醫(yī)學實驗室提升客戶的黏性。而單體實驗室由于服務半徑有限(400公里以內)，客戶資源將漸趨飽和，并且可能在未來檢查價格的繼續(xù)下調中出現(xiàn)虧損而退出市場，連鎖企業(yè)有望強者恒強。盡管獨立醫(yī)學實驗室近幾年在國內發(fā)展非常迅速，但是由于基數(shù)比較小，當前我國獨立醫(yī)學實驗室，占整個臨床檢驗規(guī)模不到3%，相比成熟國家的30%有很大差距，與中國醫(yī)療大國的形象不相符，獨立醫(yī)學實驗室在中國發(fā)展空間巨大。

全球實驗室自動化市場2021年市場銷售額預計達到54.8億美元，而2016年該數(shù)值為39.2億美元，2016-2021年，該市場年復合增長率(CAGR)約為6.9%。

流水線根據(jù)自動化程度分為TTA(Task Targeted Automation)和TLA(Total laboratory automation，TLA)兩類，TTA主要是指以實現(xiàn)功能為核心的自動化模塊，主要目的是替代勞動密集型工作，每個都是單獨的自動化系統(tǒng)。而TLA則是完全的自動化，基本沒有人工操作流程。采用流水線可以有效節(jié)省TAT(報告周轉時間)，提升測試通量，解放人力，減少人工錯誤，是未來檢測的發(fā)展方向。

流水線起步于20世紀50年代，到目前已經(jīng)發(fā)展了半個多世紀。目前主要的流水線廠家為貝克曼、西門子和羅氏，2012年三家廠家全球裝機數(shù)量占比90%。流水線大約2009年開始進入中國，進入中國的前幾年，由于市場需求還未完全釋放，接受程度也在培育和醞釀，在2012年開始，流水線開始迅速鋪開，2016年底保有量約為1000-1200臺。目前中國TLA流水線全為外企壟斷，其中貝克曼和羅氏表現(xiàn)突出，以貝克曼為代表的企業(yè)，在過去幾年發(fā)展尤為迅速，羅氏作為強勁的后來者，儀器上量迅猛。

大三甲醫(yī)院對流水線的需求是確定的，然而隨著分級診療的推進，門診量不斷下壓基層，一些二級及以上醫(yī)院樣本量增加，樣本量的分布相對扁平化，二級醫(yī)院甚至發(fā)達區(qū)域的縣級醫(yī)院對于流水線都有強烈需求。目前進口品牌通過學術教育和市場培育，中國醫(yī)院對于流水線的接受程度比較高。

流水線博大精深，包羅萬象，是檢驗設備自動化的極致表現(xiàn)，目前以國內的產(chǎn)品，還暫時無法與進口廠家抗衡，但是終端對于自動化升級的需求與日俱增，國產(chǎn)處于流水線發(fā)展的早期階段，即聯(lián)機階段，但離真正意義的流水線還有一段較長的路要走，然而級聯(lián)卻在一定程度上，可以滿足相對應的客戶群體的自動化升級需求，是國產(chǎn)自動化系統(tǒng)的突破口。流水線趨勢是確定的，然而系統(tǒng)集成還需要大量的積累，但是先發(fā)優(yōu)勢可以搶占客戶資源，循序漸進再慢慢積累客戶基礎和客戶需求，占據(jù)一部分優(yōu)質客戶群。

起底美國德特里克堡生物實驗室

3月末，新冠肺炎疫情在全美多地暴發(fā)的同時，美國馬里蘭州德特里克堡陸軍傳染病醫(yī)學研究所(USAMRIID)悄然全面恢復了運行。值得注意的是，在疫情暴發(fā)前的去年8月，這所在歷史上劣跡斑斑的實驗室突然被要求關閉。時至今日，圍繞這座臭名昭著的“暗黑實驗室”，爭議仍然不斷。

隨著獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)競爭的不斷加劇，國內優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內優(yōu)秀的獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)中的翹楚!更多中研普華出版的行業(yè)投資前景預測，請點擊《2020-2025年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。

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