臨床研究表明兒童組接種科興疫苗后安全有效 疫苗行業市場規模分析報告

• 2021年6月5日 zengyan來源：互聯網 612 35
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臨床研究表明兒童組接種科興疫苗后安全有效，科興中維有一個叫未成年人人群的臨床研究，有數百人臨床研究表明，兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后，它的安全性是良好的，和18歲的成人組是一樣的安全。同時，抗體水平也和成年人是一樣的。

臨床研究表明兒童組接種科興疫苗后安全有效

科興中維有一個叫未成年人人群的臨床研究，有數百人臨床研究表明，兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后，它的安全性是良好的，和18歲的成人組是一樣的安全。同時，抗體水平也和成年人是一樣的。

當地時間6月1日，世衛組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示，科興中維有一個叫未成年人人群的臨床研究，在今年年初就已經啟動，目前已經完成了一期臨床和二期臨床，有數百人臨床研究表明，兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后，它的安全性是良好的，和18歲的成人組是一樣的安全。同時，抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數據，已經報到了聯防聯控機制和國家藥監局，我們提出來疫苗的緊急使用申請，現在國家已經批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上，但是疫苗什么時候在更低的年齡組使用，將由國家衛健委組織有關專家，根據中國現在疫情需要和人群構成，有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。

疫苗行業市場規模分析報告

截至目前，科興已直接或間接向包括中國在內的全球近40個國家和地區提供新冠疫苗，全球累計供貨量超過6億劑(含半成品)。另據不完全統計，全球已累計接種科興新冠疫苗超4.3億劑。科興疫苗已成為國內供應最多的新冠疫苗，也是出口量和接種量最大的中國新冠疫苗。

據悉，國內已有科興、國藥、智飛以及康希諾等四家公司提供的新冠疫苗附條件上市，并展開了全國接種。數據顯示，自去年12月15日到今年5月30日，中國疫苗累計接種量63917萬劑，其中科興新冠疫苗接種量為31589萬劑。

科興中維的新冠滅活疫苗叫克爾來福，疫苗在2020年4月份進入了I期和II期臨床研究，并通過研究證實了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其兩國開展的Ⅲ期臨床研究分別評價了克爾來福在高危人群(接診新冠病毒肺炎患者的醫務人員)和普通人群中的保護效力，兩國均采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計，主要終點為接種2劑疫苗或安慰劑14天后新冠病毒所致疾病的發病率。

2月5日，北京科興中維生物技術有限公司公布其所研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福的Ⅲ期臨床研究數據。結果顯示，通過在巴西、土耳其的Ⅲ期臨床研究，疫苗對預防新冠病毒所致疾病的保護效力均在50%以上，最高可達91.25%。

5月11日最新消息，今年第一季度科興中維新冠疫苗安全性與有效性已陸續得到驗證。

世衛將科興疫苗列入緊急使用清單

當地時間6月1日，世衛組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。科興疫苗符合安全性和有效性的國際標準。世衛組織助理總干事瑪麗安熱拉·西芒表示，世界迫切需要多種新冠疫苗來解決全球疫苗分配不平等的問題，世衛組織敦促新冠疫苗廠商加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”，分享其專業知識和數據，為控制新冠肺炎大流行做出貢獻。

北京科興中維生物技術有限公司研制的新冠滅活疫苗通過了評審，正式列入“緊急使用清單”(EUL)。由此，中國已有兩家新冠滅活疫苗加入了全球供應隊伍，為全球新冠疫苗的供應和接種發揮中國力量。

我國疫苗市場整體上穩步增長。疫苗的適用對象為健康人群，因此疫苗市場的規模與人口規模直接相關。我國人口基數龐大，2018年總人口約14億人，預計2030年人口將達到14.6億人，疫苗市場龐大。相較于國外，國人自愿接種疫苗的意愿較低。因此，市場規模遠低于國外市場。那么，未來疫苗行業市場行情如何?

2019年，全球疫苗市場規模為326億美元，我國疫苗市場規模約為64億人民幣，僅為全球市場的19.6%。考慮到我國人口占全球總人口的19.3%，我國疫苗市場剛達到平均水準。而美國同期為184億美元，人口占比5%。目前，我國國家免疫規劃疫苗接種率達到90%以上，但非免疫規劃疫苗的接種率與發達國家相比仍有較大差距。新冠肺炎疫情讓國人認識到疫苗的重要性，防疫意識提高。疫苗關乎每個家庭的健康幸福，隨著疫苗預防疾病的相關知識普及，我國疫苗覆蓋率顯著提升。

2020年初發作的新冠疫情改變了中國，改變了世界，改變了我們每個人的生活，當然疫情新時代的疫苗行業的發展也迎來了新的歷史機遇。新冠疫情正在考驗全球供應鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應鏈的關鍵領域之一，正在面臨藥品原料短缺和產能不足等問題。全球短期內對疫苗需求的激增，也對生物藥品的供應產生沖擊。目前完全滿足全球接種需要100億劑疫苗，而現在有效產能只有數億支。而且僅僅是當下需求也不能得到滿足。

2019年中國疫苗市場規模約560億元。2020年伊始，新冠肺炎疫情對疫苗行業的刺激暴增，未來規模增速提高。從批簽發數量看，截至2019年12月22日，我國hib單苗、AC-hib三聯苗(智飛生物)、百白破-Hib四聯苗(康泰生物)、百白破-滅活脊灰-Hib五聯苗(賽諾菲)的批簽發量分別為706.68萬支、428.06萬支、425.59萬支、420.62萬支，同比分別增長-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。疫苗行業在新冠疫情影響下，疾控進一步推動終端疫苗的宣傳和接種，進而提高疫苗的滲透率，批簽發量增速顯著，預計“十四五”時期疫苗市場規模增速提升。中國疫苗行業協會預計2021年年底我國生產的新冠疫苗總產能將會超過20億劑，那么到2022年年底有可能突破40億劑。

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