近幾年,生長激素治療方法突然進入越來越多家長的視野,在資本市場上“生長激素”概念也迅速“出圈”。生長激素市場在今后發(fā)展空間廣闊。
生長激素(hGH)是人腦垂體前葉分泌的由191個氨基酸殘基構成的肽類激素,其能夠促進蛋白質合成以及骨骼與肌肉的生長。人類生長激素HGH是由腦垂體前葉(腺垂體)所分泌。大量臨床試驗表明,重組人生長激素安全有效、副作用小,可用于生長激素缺乏癥、特發(fā)性矮小及染色體異常矮小等多種矮小癥的治療,占矮小癥治療用藥的90%。
生長激素是干什么用的?生長激素是治療矮小癥的主要用藥。生長激素是由腦垂體釋放的單一肽鏈的蛋白質激素,是腺垂體中含量最多的激素,約占其總含量的50%。生長激素由191個氨基酸組成,主要功能是促進人體組織生長;促進蛋白質合成代謝,刺激骨骼生長發(fā)育。
全球生長激素生產工藝發(fā)展歷程
全球生長激素可以分為五代:第一代生長激素為人垂體中提取的垂體源生長激素,缺點是來源受限且純度低,易受病毒污染,于1985年被FDA禁用。第二代生長激素是由Genentech利用E.coli包含技術研發(fā)出的192AA重組人生長激素,缺點是與人生長激素結構不完全一致,易產生抗體。2004年羅氏的Protropin退市,2010年深圳科興的賽高路退市。第三代生長激素是由E.coli表達或小鼠C127細胞表達分泌法獲得的191AA重組人生長激素粉針。第四代生長激素是通過E.coli分泌型表達技術和蛋白質水相穩(wěn)定性技術制得的191AA重組人生長激素水針。第五代生長激素是通過微球、透明質酸、PEG修飾等長效技術制得的長效重組人生長激素水針。
生長激素粉針劑冷凍、干燥、再溶解過程,保持生長激素的天然狀態(tài),其高活性、低抗體、起效快、副作用少,長期療效好等特點,使用藥更安全、治療更放心、療效更滿意。
近幾年,生長激素治療方法突然進入越來越多家長的視野,在資本市場上“生長激素”概念也迅速“出圈”。生長激素市場在今后發(fā)展空間廣闊。中國的生長激素行業(yè),無論是在科研領域還是資本市場,都是一個現(xiàn)象級的產業(yè)樣本,一條廣受追捧的網紅賽道。
生長激素走俏的一重要原因,是長效制劑的研發(fā)和面世。它引起了業(yè)界關注,還成為又一個重要的藥物研發(fā)方向。生長激素主要分為粉針、水針和長效劑型三種。從使用頻率看,長效制劑只需每周一次,在療效和患者依從性上有明顯優(yōu)勢,其他的需要每天使用。
目前,生長激素的傳統(tǒng)粉針劑型逐漸被市場淘汰。但與之相悖的是,暫時進入醫(yī)保目錄的是較為落后的粉針劑型。數據顯示,目前生長激素85%為自費支付,70%來自院外銷售。因此,不少市場人士認為,生長激素銷售并不依賴于醫(yī)保買單。
生長激素市場空間巨大
多位業(yè)內專家、醫(yī)生表示,對患有生長激素缺乏癥、特發(fā)性身材矮小的兒童,生長激素是目前公認的最有效的治療方式。臨床數據顯示,通過生長激素治療,患者的平均成年身高可以增長2.5厘米至7.6厘米,效果因人而異。
生長激素在國內兒童矮小癥的治療已經步入正軌,市場提升空間依然巨大。
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