抗生素品種繁多，主要分為兩大類：β-內酰胺類和非β-內酰胺類，其中，β-內酰胺類品種最多，臨床應用最多、最廣的一類。
表：抗生素種類
資料來源：中研普華產業研究院整理
圖：2013年至2024年全球抗生素制劑預計市場規模
數據來源：Grand View Research,華金證券研究所
從國內市場看，據世界衛生組織調查顯示，中國的門診感冒患者約75%應用抗生素，住院患者抗生素藥物使用率則高達80%。因濫用抗生素易引起細菌耐藥性上升的不良后果，我國一直在加強對抗生素使用的管理和控制，防止出現抗生素濫用的情況。2012年8月，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》開始推行，各省出臺相應的分級管理制度。2018年5月，衛健委再次發布抗菌藥物臨床管理的通知，政策強度不減。從臨床用量來看，抗感染類藥物依然是用量最大的藥物。
圖：我國抗感染藥物臨床用量情況
數據來源：中國產業信息網，東北證券研究報告
近年來在抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行下，抗生素行業的增速在2016年下滑明顯，但抗生素市場規模仍然呈擴大趨勢，至2020年抗生素行業整體增速在4%以上，市場規模達到1,780億元。隨著我國人口老齡化進程的加快以及全國醫保投入的擴大，預計未來幾年抗生素行業整體仍將維持較大需求。
抗生素制劑的穩定增長確保了原料藥、中間體的發展，同時中國也向國外大量出口抗生素中間體和原料藥，國內外需求的持續增長使得抗生素行業仍然有一定的擴展空間。
抗生素中間體屬于醫藥中間體類，醫藥中間體是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品，是生產化學原料藥的關鍵起始原料，作為精細化工中重要組成部分，醫藥中間體逐漸成為各國發展化學工業的重點與核心。醫藥中間體按應用領域，具體可以分為抗生素類藥物中間體、抗癌用醫藥中間體、解熱鎮痛藥用中間體和心血管系統藥用中間體。
抗生素類藥物的制藥中間體主要有硫氰酸紅霉素、7-ACA、6-APA、7-ADCA、D-7ACA、青霉素產品（青霉素G鉀、青霉素G鈉）等。其中7-ACA是絕大多數頭孢類共同的中間體，6-APA是絕大多部分青霉素衍生物（西林類）的共同中間體。
隨著半合成抗生素生產技術日益成熟，生產規模逐步形成，頭孢氨芐，頭孢唑啉，頭孢拉定等原料已于本世紀初逐步替代進口，使頭孢類藥物制劑的價格大大降低，進一步促進和推動了頭孢菌素的臨床應用。頭孢菌素基本結構均為7-氨基頭孢烷酸（7-ACA），具有β-內酰胺特征，β-內酰胺類抗生素的母核分為6-APA和7-ACA兩大系列。前一系列為青霉素深加工產品，主要產品有氨芐西林（鈉）、阿莫西林等品種；后一系列為頭孢菌素的系列產品，主要產品有頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢他定、頭孢噻肟、頭孢呋辛脂、頭孢地嗪等幾十個品種。
7-ACA作為生產頭孢類半合抗產品的重要中間體，在國內市場已經發展成熟。我國具有7-ACA規模化生產的企業除川寧生物外主要有健康元、威奇達等大型制藥企業。
6-APA是青霉素分子的母核，是生產氨芐西林（鈉）及阿莫西林類半合成青霉素的關鍵母核，6-APA與對羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸（氨芐西林）。阿莫西林作為替代青霉素的主要品種，系廣譜半合成青霉素，能抑制細菌細胞壁的合成，使之迅速變為球形而破碎溶解，故在殺菌速度上優于青霉素和頭孢菌素。我國是世界最大的青霉素生產國和出口國，上世紀80年代，由于我國青霉素生產企業尚未掌握酶法裂解的工藝，只能采用常規化學裂解法，不僅收率低，而且對環境污染非常嚴重，故當時全國6-APA總產量僅幾百噸，且由于產品質量不穩定導致對外出口較少。隨著國內多家青霉素生產企業逐步掌握了青霉素G鉀鹽酶法裂解工藝后，6-APA的收率也快速提高，90年代后，我國6-APA產量開始走上快車道。
在競爭方面，行業內的主要企業：
（1）硫氰酸紅霉素
宜昌東陽光藥業股份有限公司，成立于2004年1月。該公司官網顯示其主要生產發酵產品，其生產車間按照歐美GMP標準進行建設。該公司的硫氰酸紅霉素年產能已經達到4,000噸，大環內酯衍生物的年生產量達到200噸。國內硫氰酸紅霉素目前主要由該公司及川寧生物供給。
（2）7-ACA、6-APA與青霉素G鉀鹽
①聯邦制藥國際控股有限公司
聯邦制藥國際控股有限公司成立于2007年3月，2007年6月在香港聯交所上市。該公司主要從事抗生素制劑產品以及用于生產該等產品的原料藥及中間產品的生產及銷售，是中國抗生素產品的主要制造商之一。該公司主要通過下屬公司聯邦制藥（內蒙古）有限公司進行6-APA及青霉素G鉀鹽等產品的生產，根據該公司年報披露信息，2021年中間體業務實現銷售收入17.00億元。
②國藥集團威奇達藥業有限公司
國藥集團威奇達藥業有限公司成立于2002年9月，為上海現代制藥股份有限公司（600420.SH）的全資子公司。該公司主要生產頭孢類醫藥中間體、原料藥、粉針劑及克拉維酸醫藥原料藥以及青霉素類醫藥中間體、原料藥、口服固體制劑和粉針劑等產品，擁有7-ACA、6-APA、7-ADCA抗生素三大母核的生產能力。根據國藥現代2021年年報披露信息，該公司2021年生產7-ACA共計1,079.30噸，6-APA共計9,565.80噸，青霉素G鉀鹽6,186.11噸。
③健康元藥業集團股份有限公司
健康元藥業集團股份有限公司成立于1992年12月，2001年6月在上海證券交易所上市。該公司主要經營保健品、原料藥（含中間體）和制劑、處方藥與非處方藥、中成藥與化學制劑、檢測試劑等。根據該公司2021年年報披露信息，健康元（不含麗珠集團、麗珠單抗）原料藥及中間體板塊實現銷售收入20.34億元，其中主要產品7-ACA（含D-7ACA）產量為2,903.89噸。
④石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司
石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司成立于1997年12月，為石藥控股集團有限公司（01093.HK）的下屬企業。該公司主要經營7-ACA、6-APA、阿莫西林、氨芐西林、青霉素G鉀鹽等抗生素中間體及原料藥，抗生素中間體年生產能力達到18,000噸左右。
⑤華北制藥股份有限公司
華北制藥股份有限公司成立于1992年12月，1994年1月在上海證券交易所上市。該公司主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售等業務，產品涉及化學藥、生物藥、營養保健品等，治療領域涵蓋抗感染藥物、心腦血管藥物、腎病及免疫調節類藥物、腫瘤治療藥物、維生素及營養保健品等近700個品規。該公司在抗生素領域突出，生產規模、技術水平、產品質量在國內均處于領先地位，青霉素系列、頭孢系列產品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產品鏈。根據該公司定期報告，2019年至2021年生產青霉素G鉀鹽2,079,091.00BOU、2,967,164.00BOU、952,200.00BOU（分別約1,300噸、1,800噸及600噸）。
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柯壯賓
抗生素藥物有哪些? 抗生素行業發展現狀及趨勢 
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